Disolvidase hyaluronidase 1500 UI

Principe actif : hyaluronidase sous forme lyophilisée. La dénomination commerciale du produit fait état d'une activité de 1 500 UI ; Dermaqual ne publie pas dans sa fiche produit le détail de l'activité enzymatique ni l'origine de l'enzyme, aucun autre chiffre n'est donc reproduit ici.

Mécanisme : la hyaluronidase hydrolyse les liaisons glycosidiques de l'acide hyaluronique et fragmente les chaînes de haut poids moléculaire. Cette dépolymérisation réduit la viscosité de la matrice extracellulaire dans la zone d'application.

Format : préparation lyophilisée stérile, nécessitant une dissolution avant application conformément au protocole du fabricant.

Dermaqual déclare littéralement : « Disolvidase® est un produit cosmétique topique destiné à un usage professionnel », et décrit l'emballage comme des flacons stériles de préparation cosmétique lyophilisée topique.

• Il s'agit donc d'un cosmétique à usage topique professionnel : ce n'est ni un médicament ni un dispositif médical.
• Il n'est pas injectable. Les instructions du fabricant indiquent une application sur peau intacte avec un massage doux, non une administration parentérale.
• Il ne couvre pas — et ne doit pas être présenté comme un substitut de — la correction médicale des complications après comblement à l'acide hyaluronique : nodules, surcorrection, effet Tyndall ou occlusion vasculaire.

Cette distinction est la clé réglementaire de cette catégorie : en Espagne, la hyaluronidase destinée à une administration injectable a le statut de médicament, avec les exigences de prescription, de dispensation et de traçabilité correspondantes. Une préparation cosmétique topique n'équivaut pas à ce médicament et ne peut pas s'y substituer lors d'une urgence vasculaire.

Les trois références partagent la même catégorie réglementaire : préparations enzymatiques à usage professionnel topique, et non médicaments injectables. Disolvidase et HyaluronDase sont fournies sous forme lyophilisée ou en poudre et nécessitent une dissolution ; PB Serum arrive en solution prête à l'emploi et est la seule à enzyme d'origine recombinante.

Indications déclarées par le fabricant :

• Amélioration de l'aspect des irrégularités superficielles après des procédures esthétiques à l'acide hyaluronique.
• Atténuation de l'aspect des dénivellations visibles ou d'un léger gonflement à la surface cutanée.
• Contribution à une texture cutanée d'aspect plus uniforme dans les zones traitées.

Selon les instructions du fabricant : appliquer sur peau intacte dans la zone cible et masser doucement, conformément au protocole professionnel. Reconstituer la préparation lyophilisée avant application selon les indications de Dermaqual.

Le fabricant ne publie pas dans sa fiche produit la dose, le volume de reconstitution, le nombre d'applications ni l'intervalle entre elles. Le schéma opposable est celui qui figure dans la documentation accompagnant le produit.

• Flacons stériles contenant une préparation lyophilisée.
• Conserver à l'abri de la lumière directe et des sources de chaleur, conformément aux indications de l'emballage.
• Une fois reconstitué, utiliser conformément aux instructions du fabricant.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Usage exclusivement topique sur peau intacte. Ne pas injecter. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

La hyaluronidase est un allergène reconnu : des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions graves, ont été décrites en association avec son administration. Ne pas appliquer en cas d'hypersensibilité connue à la hyaluronidase ou à tout autre composant, ni sur une peau présentant une infection, une inflammation ou une lésion active. Interrompre l'application en cas de réaction cutanée.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.