Teosyal PureSense Ultra Deep 2x1,2ml
Avis important
Dispositif médical réglementé (RDM UE 2017/745). Vente exclusivement réservée aux professionnels de santé habilités.
Ce que cet achat comprend
- Produit originalDu fabricant ou d un distributeur officiel, marquage CE.
- Lot et peremption documentesReleves par unite sur le bon de livraison et la facture.
- Conservation controleeEntrepot propre a Madrid, 12 a 18 °C sous controle 24 h.
- Expedition en 24 a 48 hDepuis Madrid, assuree et avec numero de suivi.
- Joignables du lundi au vendredi9h a 17h par WhatsApp et e-mail. Des personnes, pas des formulaires.
Teosyal® PureSense Ultra Deep est le volumateur le plus dense de la gamme PureSense : 25 mg/ml d'acide hyaluronique avec une réticulation inférieure à 10 %, en seringues de 1,2 ml et avec des aiguilles 25G 1", le calibre le plus gros et la longueur la plus importante de toute la gamme Teosyal. Il est destiné au plan sous-cutané et supra-périosté pour la restitution de volume et le remodelage du contour.
- AH 25 mg/ml
- Réticulation < 10 % (RMN)
- Lidocaïne 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenu 2 seringues × 1,2 ml
- Aiguilles 4 × 25G 1"
- Durée 15–18 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml.
- Degré de réticulation : < 10 %, mesuré par résonance magnétique nucléaire.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 0,3 % en masse (3 mg/ml).
- BDDE résiduel : < 1 ppm.
- Tampon phosphate pH 7,3 q.s.p. 1,2 ml.
- Performance déclarée par le fabricant : il crée un volume qui corrige les rides ou les contours du visage et restitue l'hydratation cutanée.
- Lecture du calibre : l'aiguille 25G 1" fournie signale un gel de haute densité destiné aux plans profonds ; les références superficielles de la gamme sont fournies avec des 30G ½".
Positionnement dans la gamme Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH non réticulé 15 mg/ml + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — qualité et hydratation cutanées · ≥ 3 mois |
|---|---|
| Redensity 2 | AH 15 mg/ml (rétic. < 10 %) + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — région périorbitaire et sillon naso-jugal · ≥ 12 mois |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions cutanées, lèvres · 12–18 mois |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions marquées · 12–18 mois |
| Kiss | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lèvres et région péribuccale · 12–18 mois |
| Ultra Deep (ce produit) | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume et contour du visage · 15–18 mois |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contour du visage · 15–18 mois |
La gamme PureSense réticulée déclare un degré de réticulation inférieur à 10 % (RMN), contre < 5 % pour la gamme RHA. C'est un gel plus ferme et doté d'une plus grande capacité de projection à concentration égale ; la gamme RHA privilégie en revanche l'adaptation au mouvement dans les zones de forte mimique. Redensity 1 sort de cette logique : il n'est pas réticulé et n'apporte pas de volume.
Indications et zones de traitement
Indication thérapeutique : chirurgie reconstructrice, comblement de dépressions cicatricielles et reconstruction de volumes perdus par lipoatrophie chez les patients traités pour le VIH.
Indication esthétique : correction des rides et plis profonds dans les zones de peau épaisse, remodelage du contour du visage, restitution et augmentation de volume et correction d'une ptose tissulaire légère.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : sous-cutané ou supra-périosté.
- Aiguilles fournies : 25G 1", deux par seringue (4 par emballage).
- Canule : alternative valable avec une canule mousse 25G ; compatibilité vérifiée par le fabricant avec la TSK 25G/50 mm.
- Volume maximal : 6 ml par séance.
- Durée estimée : entre 15 et 18 mois.
- Ne pas injecter dans l'épiderme. Ne pas associer au cours de la même séance à un peeling, un laser ou des ultrasons.
Fiche technique
| Fabricant | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genève, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml |
| Degré de réticulation | < 10 % (RMN) |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 0,3 % en masse |
| Agent réticulant | BDDE, résiduel < 1 ppm |
| pH | 7,3 (tampon phosphate) |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1,2 ml |
| Aiguilles | 4 × 25G 1" (2 par seringue) |
| Canule compatible | 25G (TSK 25G/50 mm vérifiée) |
| Plan d'application | Sous-cutané ou supra-périosté |
| Durée estimée | 15–18 mois |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser la seringue ni les aiguilles.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,2 ml, 4 aiguilles stériles 25G 1" et deux étiquettes de traçabilité par seringue — une à remettre au patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : altérations cutanées, inflammation ou infection dans la zone de traitement ou à proximité ; allergie à l'acide hyaluronique et antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; peeling, laser ou traitement par ultrasons récent ; maladies auto-immunes ; cardiopathie ou traitement par bêtabloquants ; insuffisance hépatocellulaire ou traitement pour maladie hépatique ; épilepsie ; porphyrie ; grossesse, allaitement et personnes de moins de 18 ans.
Mise en garde vasculaire : l'injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une ischémie et une nécrose de la zone traitée. Dans les cas les plus graves, elle peut aller jusqu'à des troubles visuels ou une cécité et jusqu'à une ischémie ou une hémorragie cérébrale. Ne jamais injecter par voie intravasculaire.
Avant l'injection : ne pas traiter si un acte dentaire a été réalisé dans les 15 jours précédents ; éviter l'aspirine, les anti-inflammatoires, les anticoagulants et la vitamine E durant la semaine précédente ; éviter l'alcool et l'exposition solaire intense la veille et le jour même ; retirer complètement le maquillage.
Après l'injection : pendant les 12 premières heures, ne pas appliquer de maquillage ni fournir d'efforts intenses ; pendant la semaine suivante, éviter l'alcool, l'exposition solaire ou aux UV prolongée, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam ; pendant 15 jours, ne pas réaliser d'actes dentaires ni d'autres traitements esthétiques.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Teoxane SA (notice d'utilisation TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP, réf. 230592-00, et information produit destinée au patient). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.