Teosyal PureSense Global Action 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé (RDM UE 2017/745). Vente exclusivement réservée aux professionnels de santé habilités.
Ce que cet achat comprend
- Produit originalDu fabricant ou d un distributeur officiel, marquage CE.
- Lot et peremption documentesReleves par unite sur le bon de livraison et la facture.
- Conservation controleeEntrepot propre a Madrid, 12 a 18 °C sous controle 24 h.
- Expedition en 24 a 48 hDepuis Madrid, assuree et avec numero de suivi.
- Joignables du lundi au vendredi9h a 17h par WhatsApp et e-mail. Des personnes, pas des formulaires.
Teosyal® PureSense Global Action est la référence polyvalente de la gamme classique PureSense : 25 mg/ml d'acide hyaluronique réticulé avec de la lidocaïne à 0,3 %, en seringues de 1 ml. Selon le fabricant, il crée un volume qui corrige les rides et les dépressions cutanées et restitue l'hydratation de la peau, et il peut en outre apporter du volume à la lèvre ou en rehausser le contour.
- AH 25 mg/ml
- Lidocaïne 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Durée 12–18 mois
- Gamme PureSense classique
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 0,3 % en masse (3 mg/ml), incorporé au gel pour réduire l'inconfort pendant l'injection.
- Tampon phosphate q.s.p. 1 ml.
- Performance déclarée par le fabricant : il crée un volume qui corrige les rides et les dépressions cutanées et restitue l'hydratation cutanée ; il peut également apporter du volume aux lèvres et en rehausser le contour.
- Position dans la gamme : il partage sa concentration avec Deep Lines, Kiss et Ultra Deep (25 mg/ml). Face à Deep Lines, orienté vers les plis marqués, Global Action se présente comme la référence d'usage général.
Positionnement dans la gamme Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH non réticulé 15 mg/ml + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — qualité et hydratation cutanées · ≥ 3 mois |
|---|---|
| Redensity 2 | AH 15 mg/ml (rétic. < 10 %) + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — région périorbitaire et sillon naso-jugal · ≥ 12 mois |
| Global Action (ce produit) | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions cutanées, lèvres · 12–18 mois |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions marquées · 12–18 mois |
| Kiss | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lèvres et région péribuccale · 12–18 mois |
| Ultra Deep | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume et contour du visage · 15–18 mois |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contour du visage · 15–18 mois |
La gamme PureSense réticulée déclare un degré de réticulation inférieur à 10 % (RMN), contre < 5 % pour la gamme RHA. C'est un gel plus ferme et doté d'une plus grande capacité de projection à concentration égale ; la gamme RHA privilégie en revanche l'adaptation au mouvement dans les zones de forte mimique. Redensity 1 sort de cette logique : il n'est pas réticulé et n'apporte pas de volume.
Indications et zones de traitement
Correction des rides et des dépressions cutanées et restitution de l'hydratation cutanée. Selon l'information produit du fabricant, il peut également être employé pour apporter du volume aux lèvres ou en rehausser le contour.
Note sur la documentation : cette référence appartient à la génération classique de la gamme PureSense. Teoxane ne publie pas actuellement de notice d'utilisation spécifique la concernant dans son répertoire d'IFU ; cette fiche se limite donc aux données figurant dans l'information produit officielle du fabricant. Les calibres d'aiguille fournis et le plan d'injection ne figurent pas dans cette documentation et ne sont pas indiqués ici pour cette raison : se reporter à la notice d'utilisation accompagnant l'emballage.
Fiche technique
| Fabricant | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genève, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 0,3 % en masse |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1 ml |
| Durée estimée | 12–18 mois |
| Volume maximal par séance | 6 ml (limite commune à la gamme Teosyal) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser la seringue ni les aiguilles.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1 ml et deux étiquettes de traçabilité par seringue — une à remettre au patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : altérations cutanées, inflammation ou infection dans la zone de traitement ou à proximité ; allergie à l'acide hyaluronique et antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; peeling, laser ou traitement par ultrasons récent ; maladies auto-immunes ; cardiopathie ou traitement par bêtabloquants ; insuffisance hépatocellulaire ou traitement pour maladie hépatique ; épilepsie ; porphyrie ; grossesse, allaitement et personnes de moins de 18 ans.
Mise en garde vasculaire : l'injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une ischémie et une nécrose de la zone traitée. Dans les cas les plus graves, elle peut aller jusqu'à des troubles visuels ou une cécité et jusqu'à une ischémie ou une hémorragie cérébrale. Ne jamais injecter par voie intravasculaire.
Avant l'injection : ne pas traiter si un acte dentaire a été réalisé dans les 15 jours précédents ; éviter l'aspirine, les anti-inflammatoires, les anticoagulants et la vitamine E durant la semaine précédente ; éviter l'alcool et l'exposition solaire intense la veille et le jour même ; retirer complètement le maquillage.
Après l'injection : pendant les 12 premières heures, ne pas appliquer de maquillage ni fournir d'efforts intenses ; pendant la semaine suivante, éviter l'alcool, l'exposition solaire ou aux UV prolongée, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam ; pendant 15 jours, ne pas réaliser d'actes dentaires ni d'autres traitements esthétiques.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Teoxane SA (information produit destinée au patient, Rév. 01, qui reprend la composition et la durée estimée de cette référence). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.