Restylane Refyne 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé (RDM UE 2017/745). Vente exclusivement réservée aux professionnels de santé habilités.
Ce que cet achat comprend
- Produit originalDu fabricant ou d un distributeur officiel, marquage CE.
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Restylane Refyne est le gel le plus souple et le plus déformable de toute la gamme Galderma : G′ de 70 Pa et une tolérance à la déformation de 1 442 %. Cette association le destine aux rides et sillons modérés dans les zones de mimique marquée, où l'objectif est que le comblement ne se perçoive ni à la parole ni au sourire. Pour les sillons sévères, la variante indiquée est Defyne.
- AH réticulé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie OBT™ / XpresHAn™
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguilles 2 × 30G ½" UTW
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, réticulé au BDDE en solution tampon phosphate à pH 7.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml.
- Technologie OBT™ (Optimal Balance Technology) : gel continu, non particulaire, obtenu avec le degré de réticulation le plus bas de la famille. Refyne constitue l'extrémité souple de la gamme.
- Profil rhéologique : G′ 70 Pa à 0,1 Hz — contre 701 Pa pour le Restylane NASHA classique — et une déformabilité (xStrain) de 1 442 %, la plus élevée de la gamme. C'est le gel qui se laisse le plus déformer par le tissu avant de reprendre sa forme.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les chaînes longues d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Résistance élevée et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché américain) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — flexibilité et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et sillons modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et sillons sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature revue par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Injection dans le derme moyen à profond pour la correction des rides et sillons du visage modérés.
- Sillon nasogénien (plis nasolabiaux) de profondeur modérée
- Ridules d'expression superficielles à moyennes dans les zones de forte mobilité
Délimitation par rapport à Defyne : Refyne est documenté pour les rides modérées ; les sillons sévères relèvent de Defyne (G′ 271 Pa). Employer Refyne dans un sillon sévère se traduit généralement par une correction insuffisante.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme moyen à profond.
- Aiguilles fournies : 2 unités de 30G ½" à paroi ultrafine. En alternative, une canule mousse de 27G peut être utilisée.
- Technique : rétro-injection linéaire ou ponctions sériées, à pression basse et constante.
- Aspiration préalable conforme au protocole clinique habituel afin de minimiser le risque vasculaire.
- Durée documentée : dans l'étude pivot enregistrée auprès de la FDA, 78,8 % des sujets conservaient une amélioration à 6 mois et 62,3 % à un an, mesurée à l'aide de l'échelle WSRS.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml |
| Agent réticulant | BDDE |
| Technologie | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Véhicule / pH | Solution tampon phosphate, pH 7 |
| Rhéologie | G′ 70 Pa · déformabilité 1 442 % |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 30G ½" à paroi ultrafine (alternative : canule mousse 27G) |
| Plan d'application | Derme moyen à profond |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / irradiation (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles 30G ½" UTW, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précaution et évaluation individuelle : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Refyne™, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.