Restylane Lidocaïne 1x1ml
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Dispositif médical réglementé (RDM UE 2017/745). Vente exclusivement réservée aux professionnels de santé habilités.
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Restylane avec lidocaïne est le gel originel de Galderma et la référence de la technologie NASHA® : acide hyaluronique stabilisé d'origine non animale, particulaire, à réticulation minimale. Avec un G′ de 701 Pa et une déformabilité de 7 % à peine, c'est un gel ferme et peu déformable, conçu pour les rides du derme moyen et pour les lèvres lorsque l'on recherche la définition plutôt que le mouvement.
- AH stabilisé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie NASHA®
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguilles 29G TW ½"
Composition et technologie
- Acide hyaluronique stabilisé : 20 mg/ml, d'origine non animale (produit par fermentation bactérienne), mis en suspension dans une solution tampon phosphate.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml, incorporé pour réduire l'inconfort pendant le traitement.
- Technologie NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : le procédé conserve les longues chaînes naturelles de l'acide hyaluronique et applique un degré de réticulation minimal. Il en résulte un gel particulaire, ferme et à faible tolérance à la déformation — l'opposé conceptuel de la famille OBT.
- Profil rhéologique : G′ 701 Pa à 0,1 Hz et déformabilité (xStrain) de 7 %, la valeur la plus basse de toute la gamme Restylane. C'est précisément cette rigidité qui permet la définition des bords et des contours.
- Note de dénomination : sur plusieurs marchés européens, le produit est désormais commercialisé sous le nom de Restylane® Classyc™ Lidocaine. Il s'agit de la même formulation.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les longues chaînes d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Haute résistance et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché états-unien) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — souplesse et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et plis modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et plis sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature évaluée par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Augmentation des tissus du visage : correction des rides et rehaussement labial.
- Rides et plis du visage — derme moyen
- Lèvres — volume et définition du bord vermillon
- Tiers moyen et ligne mandibulaire dans des plans plus profonds, lorsque le soutien tissulaire est adéquat
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme moyen pour les rides du visage ; plan sous-muqueux pour les lèvres ; plan sous-cutané ou supra-périosté pour le tiers moyen et la ligne mandibulaire.
- Aiguilles : 29G à paroi mince (TW) ou 30G, ½". En alternative, des canules mousses de 27–28G peuvent être employées.
- Technique : rétro-injection linéaire ou ponctions sériées, avec une pression basse et constante. De par son caractère particulaire et ferme, le gel NASHA se dépose de façon plus localisée et requiert moins de massage de modelage qu'un gel OBT.
- Aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel afin de minimiser le risque vasculaire.
- Éviter l'injection superficielle : elle peut produire des irrégularités de contour ou une coloration bleutée.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique stabilisé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml |
| Technologie | NASHA® |
| Véhicule | Solution tampon phosphate |
| Rhéologie | G′ 701 Pa · déformabilité 7 % |
| Présentation | 1 seringue en verre de 1,0 ml |
| Aiguilles | 29G TW ½" ou 30G ½" (alternative : canule mousse 27–28G) |
| Plan d'application | Derme moyen ; sous-muqueux pour les lèvres |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / oxyde d'éthylène (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire. Ne nécessite pas de réfrigération.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue en verre de 1,0 ml, une aiguille stérile, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précautions et évaluation au cas par cas : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® / Restylane® Classyc™ Lidocaine, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.