Juvederm SkinVive 2x1ml

• Gel d'acide hyaluronique réticulé : 12,0 mg par ml, d'origine non animale. C'est la concentration la plus basse de toute la gamme Juvéderm®.
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3,0 mg par ml (0,3 %), incorporé afin de réduire la douleur du patient pendant le traitement.
• Tampon phosphate pH 7,2 q.s.p. 1 ml (ou g).
• Solution physiologique stérile et apyrogène en seringue graduée préremplie à usage unique.
• Technologie VYCROSS® : SKINVIVE™ correspond au gel VYC-12 de la plateforme VYCROSS®, qui associe de l'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire. La faible concentration jointe à l'efficacité de réticulation élevée produit un gel très fluide et à faible captation d'eau, conçu pour être déposé en microdépôts intradermiques sans générer d'effet volume.

SKINVIVE™ est le seul produit de la gamme Juvéderm® qui ne vise pas une correction volumétrique : son objectif est la qualité de la peau — hydratation, élasticité et texture — et non le comblement d'un défaut structurel.

Note sur la dénomination : SKINVIVE™ by Juvéderm® est le nom sous lequel Allergan Aesthetics a unifié à l'échelle mondiale le produit commercialisé en Europe sous le nom de Juvéderm® VOLITE™. La formulation est identique —AH VYCROSS® 12 mg/ml, lidocaïne 3 mg/ml, 2 seringues de 1 ml et 4 aiguilles de 32G ½"— et la notice d'utilisation en vigueur (révision 2024) est désormais émise sous la dénomination SKINVIVE™.

Quand choisir SKINVIVE™ par rapport à ses voisins : face à VOLBELLA® (15 mg/ml), lorsque l'objectif est la surface cutanée et non une dépression précise à combler, et lorsque le traitement est envisagé en microdépôts sur une zone étendue. Face aux gels ULTRA (24 mg/ml, HYLACROSS™), la différence est de catégorie : SKINVIVE™ n'apporte ni projection ni soutien structurel et n'est indiqué ni pour les lèvres ni pour les plis profonds.

Implant injectable indiqué pour le traitement, par comblement, de dépressions cutanées superficielles telles que les ridules, et pour l'amélioration complémentaire d'attributs de qualité de la peau comme l'hydratation et l'élasticité.

• Ridules et dépressions cutanées superficielles
• Hydratation et élasticité cutanée

Voie : le produit est destiné à une injection intradermique par un praticien habilité conformément à la réglementation locale applicable.

Zones contre-indiquées : ne pas injecter dans les paupières. Il n'est indiqué ni pour l'augmentation ni pour la reconstruction mammaire.

• Voie d'administration : exclusivement injection intradermique.
• Aiguilles incluses : 4 unités de 32G ½" avec marquage CE, stérilisées par irradiation. Le fabricant admet comme alternative l'aiguille TSK de 32G 3/16" (réf. PRE-32004) ; le choix de la longueur revient au praticien selon sa technique.
• Technique : microdépôts intradermiques répartis de façon homogène. La zone à traiter doit être désinfectée minutieusement ; dans les traitements de surface étendue, il convient de considérer la zone entière (par exemple, l'ensemble du visage).
• Profil de l'injecteur : le fabricant réserve l'usage aux praticiens formés et expérimentés dans les techniques d'injection pour le traitement des dépressions cutanées superficielles et connaissant l'anatomie de la zone.
• Aspiration préalable : après avoir inséré l'aiguille et avant d'injecter, il est recommandé de retirer légèrement le piston afin de vérifier que l'aiguille n'est pas intravasculaire.
• Blanchiment immédiat : arrêter l'injection et masser la zone jusqu'au retour à une coloration normale.
• Injecter lentement et avec la pression minimale nécessaire. Si l'aiguille s'obstrue, ne pas augmenter la pression sur le piston : arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.
• Limite annuelle du fabricant : on ne dispose pas de données de sécurité pour l'injection de plus de 20 ml de produits de comblement dermique Allergan par tranche de 60 kg de poids corporel et par an.
• Intervalle entre les séances : attendre la résolution des effets secondaires, avec un intervalle minimal de 2 semaines entre deux injections.
• Ne pas surcorriger : l'injection d'un volume excessif peut entraîner une nécrose tissulaire et un œdème.
• Durée documentée : étude prospective sur le gel VYC-12 portant sur 131 sujets traités par microdépôts intradermiques à l'aiguille de 32G (volume médian total 3,9 ml) : 96,2 % de répondeurs sur la rugosité cutanée (échelle ASRS) au mois 1 et 76,3 % au mois 4 ; amélioration significative de l'hydratation cutanée maintenue jusqu'au mois 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798). Dans l'étude pivot enregistrée auprès de la FDA pour l'indication de lissage cutané des joues : 57,9 % de répondeurs contre 4,5 % dans le groupe témoin au mois 1 (p < 0,001) et 55,6 % conservant la réponse à 6 mois.
• Soins post-traitement : pas de maquillage pendant les 12 heures suivantes ; éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons UV, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam pendant les deux semaines qui suivent.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Produit fragile. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
• Ne pas utiliser la seringue si le contenu présente des signes de séparation ou un aspect trouble.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser : la stérilité ne peut être garantie après réutilisation.
• Stérilisation : contenu de la seringue par chaleur humide ; aiguilles par irradiation.
• L'emballage comprend : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles de 32G ½", la notice d'utilisation et un jeu d'étiquettes de traçabilité.
• Les aiguilles usagées doivent être éliminées dans des conteneurs adaptés ; ne jamais redresser une aiguille tordue.

Contre-indications : épilepsie non traitée ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines de bactéries à Gram positif (l'AH est obtenu à partir de bactéries du genre Streptococcus) ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; grossesse et allaitement ; mineurs. Ne pas injecter dans des zones présentant des processus inflammatoires ou infectieux cutanés (acné, herpès). Ne pas injecter par voie intravasculaire. Ne pas surcorriger.

Incompatibilités : l'acide hyaluronique est incompatible avec les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium ; éviter tout contact avec ces substances ou avec des instruments traités par celles-ci. Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue.

Précautions et évaluation individuelle : il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance chez les patients atteints de maladie auto-immune, d'immunodéficience ou sous traitement immunosuppresseur, ni chez les patients ayant des antécédents d'allergies graves ou multiples — l'indication s'évalue au cas par cas et un test cutané préalable est recommandé ; en cas d'antécédent de choc anaphylactique, il est recommandé de ne pas injecter. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines à répétition, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un test cutané préalable. Avertir du risque accru de saignement et d'hématome les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant. En raison de la présence de lidocaïne, l'association à des médicaments réduisant ou inhibant le métabolisme hépatique (cimétidine, bêtabloquants) n'est pas recommandée et la prudence s'impose chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.

Ne pas utiliser simultanément avec un laser, des peelings chimiques profonds ou une dermabrasion. En cas de peelings superficiels, ne pas injecter si la réaction inflammatoire engendrée est significative.

Risque vasculaire : des événements indésirables graves ont été décrits en lien avec l'injection intravasculaire de produits de comblement dermique du visage — altération visuelle temporaire ou permanente, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale avec accident vasculaire cérébral, nécrose cutanée et lésion de structures sous-jacentes. Arrêter immédiatement l'injection devant toute modification visuelle, tout signe d'accident vasculaire cérébral, toute pâleur cutanée ou toute douleur inhabituelle.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.