Gouri 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé (RDM UE 2017/745). Vente exclusivement réservée aux professionnels de santé habilités.
Ce que cet achat comprend
- Produit originalDu fabricant ou d un distributeur officiel, marquage CE.
- Lot et peremption documentesReleves par unite sur le bon de livraison et la facture.
- Conservation controleeEntrepot propre a Madrid, 12 a 18 °C sous controle 24 h.
- Expedition en 24 a 48 hDepuis Madrid, assuree et avec numero de suivi.
- Joignables du lundi au vendredi9h a 17h par WhatsApp et e-mail. Des personnes, pas des formulaires.
GOURI® de Dexlevo (Corée du Sud) est le premier biostimulateur injectable de polycaprolactone (PCL) sous forme entièrement liquide, sans microsphères ni particules en suspension. Cette absence de particules constitue son trait définitoire : le produit se répartit de lui-même dans le plan tissulaire, permet l'emploi d'aiguilles très fines et ne nécessite aucun modelage manuel ultérieur. Il s'applique selon un schéma de points répartis sur l'ensemble du visage pour une biostimulation globale, et non comme un comblement volumétrique localisé.
- Principe actif PCL liquide 21 %
- Format sans particules
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguille 30G–35G
- Plan derme profond / sous-dermique
Composition et technologie
- Polycaprolactone (PCL) à 21 %, à l'état liquide et solubilisé.
- Technologie CESABP (Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer) : technologie brevetée de Dexlevo qui permet de présenter le polymère sous forme liquide et solubilisée au lieu de microsphères en suspension dans un gel.
- Mécanisme : le polymère induit une néocollagénèse dans le tissu où il est déposé. N'étant pas particulaire, il se répartit de façon diffuse dans le plan d'injection au lieu de se concentrer en dépôts ponctuels, ce qui étaye l'approche de rajeunissement global du fabricant.
- Biodégradation : la PCL se dégrade par hydrolyse ; le fabricant situe la période de dégradation du polymère entre 6 et 12 mois.
Note importante : GOURI n'est pas un produit à base d'acide poly-L-lactique (PLLA). Son principe actif est la polycaprolactone (PCL), un polymère distinct, et sa formulation est liquide, sans les microsphères caractéristiques des biostimulateurs de PLLA. Il ne nécessite pas non plus de reconstitution ni de temps d'hydratation préalable.
Indications et zones de traitement
Biostimulateur injectable indiqué pour le rajeunissement facial global chez les patients adultes.
- Signes de vieillissement facial modérés à marqués
- Perte de fermeté et d'élasticité cutanée
- Laxité cutanée diffuse
- Amélioration globale de la qualité de la peau du visage
Le fabricant indique que les données cliniques pour d'autres zones —cou et dos des mains— sont en cours de recueil, raison pour laquelle ces zones ne sont pas présentées ici comme indication établie.
Technique et protocole d'application
- Sans reconstitution : le produit est fourni prêt à l'emploi en seringue préremplie. Il ne nécessite ni dilution ni temps de repos préalable.
- Plan d'injection : derme profond ou plan sous-dermique.
- Aiguille : de 30G à 35G. C'est l'absence de particules qui permet d'employer des calibres aussi fins ; le produit peut également être appliqué à la canule selon la préférence de l'opérateur.
- Schéma d'application : le protocole du fabricant répartit le produit sur des points anatomiques définis par hémiface —région frontale, joue médiale, joue latérale, région péribuccale et région périoculaire—, soit un total de 10 points sur l'ensemble du visage, afin d'obtenir une répartition homogène.
- Sans modelage ultérieur : s'agissant d'une formulation liquide non particulaire, aucun massage de conformation n'est nécessaire après l'injection.
- Nombre de séances : le fabricant indique qu'une séance suffit dans la majorité des cas, avec la possibilité de 1 ou 2 séances supplémentaires espacées de 4 à 6 semaines dans les cas de sévérité plus marquée.
- Apparition du résultat : premiers changements visibles en 1 à 2 semaines, avec une amélioration progressive par néocollagénèse.
Le fabricant ne publie pas de volume fixe par point d'injection ; les valeurs qui circulent dans la documentation de distribution sont divergentes et ne sont donc pas reproduites ici. Reportez-vous à la notice d'utilisation qui accompagne le produit pour la posologie.
Fiche technique
| Fabricant | Dexlevo Inc. — Corée du Sud |
|---|---|
| Principe actif | Polycaprolactone (PCL) liquide à 21 % |
| Forme | Solution liquide solubilisée, sans microsphères ni particules |
| Technologie | CESABP |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguille | 30G–35G (ou canule) |
| Plan d'injection | Derme profond / sous-dermique |
| Reconstitution | Non nécessaire |
| Dégradation du polymère | 6–12 mois selon le fabricant |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE. Fabrication selon ISO 13485 |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : conserver dans l'emballage d'origine selon les conditions de température qui y sont indiquées, à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage comprend : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, des aiguilles et la notice d'utilisation.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à la polycaprolactone ou à l'un des composants de la formulation ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; maladie auto-immune active ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; mineurs de moins de 18 ans.
Précaution : ne pas appliquer sur des zones porteuses d'implants permanents antérieurs. Ne pas associer au cours de la même séance à un laser ablatif, à un peeling profond ou à une dermabrasion. Évaluer au cas par cas chez les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant.
Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Respecter le plan d'injection indiqué. Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant Dexlevo et de sa distribution. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.