Aesplla Acide Poly-L-Lactique 1x365mg

• Acide poly-L-lactique (PLLA) : 150 mg par flacon, sous forme de microsphères.
• Carboxyméthylcellulose sodique : 90 mg — agent de suspension qui maintient les microsphères dispersées après la reconstitution.
• Mannitol : 125 mg — agent de charge et cryoprotecteur du procédé de lyophilisation.
• Contenu total du flacon : 365 mg de poudre lyophilisée.
• Mécanisme : les microsphères de PLLA provoquent une réponse de remodelage tissulaire contrôlée qui induit la synthèse de collagène par les fibroblastes dermiques. Le polymère se dégrade par hydrolyse en acide lactique et est éliminé par voie métabolique ; l'effet observé est celui du collagène néoformé, non celui du matériau implanté.
• Origine : polymère synthétique. Ne contient aucune protéine d'origine animale ou humaine.

Biostimulateur injectable indiqué pour la restauration de volume et la correction des déficits dermiques profonds chez le patient adulte.

• Rides du visage, superficielles à profondes
• Sillon nasogénien et plis d'amertume
• Région temporale et pommettes
• Ligne mandibulaire et relâchement de l'ovale (bajoues)
• Déficit de volume dermique profond
• Cicatrices

La reconstitution détermine le résultat et le profil de sécurité du produit. Une hydratation insuffisante ou une suspension non homogène est la principale cause de nodules avec les biostimulateurs à base de PLLA.

• Diluant : 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables, introduits avec une aiguille 18G.
• Temps de dissolution : 3 heures avant l'application.
• Stabilité après reconstitution : le produit reconstitué doit être utilisé dans un délai de 72 heures.
• Prélèvement : aspirer à l'aiguille 18G dans des seringues de 1 ou 3 ml.
• Plan d'injection : derme profond, couches inférieures du derme ou hypoderme.
• Application : canule ou aiguille de 26G, en technique de traçage linéaire rétrograde.
• Massage post-traitement : masser la zone traitée après la séance afin de répartir uniformément les microsphères et de réduire le risque de nodules.
• Apparition du résultat : à partir de 4 semaines après l'application, de façon progressive.
• Durée : le fabricant indique une persistance du résultat allant jusqu'à 36 mois.

Le fabricant ne publie ni nombre fixe de séances ni intervalle fermé entre elles. Le schéma est établi selon l'évaluation clinique et le degré de correction atteint ; consultez la notice d'utilisation qui accompagne le lot.

• Conservation : à température ambiante. Ne pas réfrigérer.
• Produit reconstitué : à utiliser dans les 72 heures qui suivent.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
• L'emballage contient : 1 flacon de 365 mg de poudre lyophilisée et la notice d'utilisation. Le diluant, les seringues et les aiguilles ne sont pas fournis.
• Préparer la reconstitution dans des conditions d'asepsie.

Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide polylactique ou à l'un des excipients ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; maladie auto-immune active ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; sujets de moins de 18 ans.

Mises en garde spécifiques aux biostimulateurs à base de PLLA : ne pas injecter dans les lèvres ni dans la région périorbitaire. Une injection trop superficielle, une hydratation incomplète du produit, une suspension non homogène ou un massage insuffisant après la séance sont associés à la formation de nodules et de papules tardives. Ne pas surcorriger : l'effet n'est pas immédiat et s'évalue au bout de plusieurs semaines, non au cours de la même séance.

Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.