Croma Saypha Volume 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Saypha® Volume é o preenchedor de ácido hialurónico reticulado da Croma-Pharma para a correção de sulcos nasolabiais severos, na sua versão sem anestésico. Partilha o gel, a concentração (23 mg/ml) e o grau de reticulação (0,5–1,5 %) com o Saypha Volume com lidocaína; a diferença é unicamente a ausência de lidocaína, o que permite decidir livremente o protocolo anestésico (tópico, troncular ou infiltração prévia).
- AH reticulado 23 mg/ml
- Reticulação 0,5–1,5 %
- Anestésico sem lidocaína
- Conteúdo 1 seringa × 1 ml
- Agulhas 2 × 27G ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml, de origem não animal obtido por fermentação bacteriana.
- Grau de reticulação: 0,5–1,5 %, superior ao do Saypha Filler. Com igual concentração de AH, uma maior densidade de reticulação aumenta a resistência do gel à deformação e a sua permanência em planos profundos.
- Sem anestésico: formulação isenta de lidocaína. Indicada quando existe alergia ou intolerância a anestésicos locais do tipo amida, ou quando o médico prefere controlar a anestesia em separado.
- Fabrico: produção própria da Croma-Pharma em Leobendorf (Áustria), seringa pré-cheia esterilizada por calor húmido.
Diferenças entre as variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — sulcos nasolabiais moderados, derme média a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,5 % — sulcos nasolabiais severos, derme profunda e subcutâneo |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulação 1,0–2,0 % — défice de volume do terço médio, plano subcutâneo profundo ou supraperiósteo |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH não reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalização cutânea na derme superficial. Não é um preenchedor volumizador |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável de ácido hialurónico indicado pelo fabricante para a correção de sulcos nasolabiais severos.
- Sulcos nasolabiais severos
- Sulcos profundos do terço inferior da face
Para o défice de volume do terço médio, a gama prevê o Saypha Volume Plus, com maior concentração e reticulação.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme profunda e tecido subcutâneo.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G ½" de parede fina (thin wall) Terumo™.
- Anestesia: por não conter lidocaína, recomenda-se anestesia tópica ou bloqueio nervoso prévio consoante a zona e a sensibilidade do doente.
- Técnica: retrógrada linear ou em leque, com injeção lenta e aspiração prévia segundo protocolo clínico.
- Duração: no estudo clínico da gama Saypha em sulcos nasolabiais a correção manteve-se até aos 9 meses.
- Nunca injetar por via intravascular. Não aplicar sobre zonas com implantes permanentes.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Áustria |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml, origem não animal |
| Grau de reticulação | 0,5–1,5 % |
| Anestésico | Não contém |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicação | Derme profunda, subcutâneo |
| Classificação | Dispositivo médico classe III, marcação CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas; doença autoimune ativa; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Precaução: tratamento anticoagulante ou antiagregante; antecedentes de reações alérgicas graves; zonas com implantes permanentes. Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Croma-Pharma (folheto de portefólio Saypha). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.