Croma Saypha Filler Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Saypha® Filler com lidocaína é o preenchedor de ácido hialurónico reticulado da Croma-Pharma indicado para a correção de sulcos nasolabiais moderados. Com 23 mg/ml de AH e um grau de reticulação de 0,5–1,0 %, é o gel de menor firmeza da gama Saypha injectável: destina-se a trabalhar na derme média a profunda, não a conferir volume estrutural.
- AH reticulado 23 mg/ml
- Reticulação 0,5–1,0 %
- Lidocaína 0,3 %
- Conteúdo 1 seringa × 1 ml
- Agulhas 2 × 27G ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml, de origem não animal obtido por fermentação bacteriana.
- Grau de reticulação: 0,5–1,0 %. É o valor mais baixo da gama Saypha reticulada e define o posicionamento do produto: gel suave, de fácil modelação, para correção de linhas e não para projeção.
- Lidocaína: 0,3 % (3 mg/ml), incorporada no gel para reduzir o desconforto durante a injeção.
- Fabrico: produção própria da Croma-Pharma em Leobendorf (Áustria), com seringa pré-cheia esterilizada por calor húmido.
Diferenças entre as variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — sulcos nasolabiais moderados, derme média a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,5 % — sulcos nasolabiais severos, derme profunda e subcutâneo |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulação 1,0–2,0 % — défice de volume do terço médio, plano subcutâneo profundo ou supraperiósteo |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH não reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalização cutânea na derme superficial. Não é um preenchedor volumizador |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável de ácido hialurónico indicado pelo fabricante para a correção de sulcos nasolabiais moderados.
- Sulcos nasolabiais moderados
- Linhas periorais e do terço inferior de intensidade moderada
Para rugas severas ou para restauração volumétrica do terço médio, a gama prevê o Saypha Volume e o Saypha Volume Plus respetivamente.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme média a profunda.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G ½" de parede fina (thin wall) Terumo™, que reduzem a força de extrusão necessária.
- Técnica: retrógrada linear, em leque ou cruzada, consoante a morfologia do sulco.
- Duração: no estudo clínico da gama Saypha em sulcos nasolabiais a correção manteve-se até aos 9 meses.
- Injetar lentamente e de forma retrógrada. Não injetar por via intravascular. Não aplicar sobre zonas com implantes permanentes.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Áustria |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml, origem não animal |
| Grau de reticulação | 0,5–1,0 % |
| Anestésico | Lidocaína 0,3 % |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicação | Derme média a profunda |
| Classificação | Dispositivo médico classe III, marcação CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade para o processo do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; doença autoimune ativa; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Precaução: tratamento anticoagulante ou antiagregante; antecedentes de reações alérgicas graves; zonas previamente tratadas com implantes permanentes. Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Croma-Pharma (folheto de portefólio Saypha). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.