Restylane Volyme 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Restylane Volyme é o gel OBT™ da Galderma destinado ao aumento volumétrico da maçã do rosto. Ao contrário do restante da família OBT, que trabalha na derme, o Volyme é implantado em plano supraperiósteo ou subcutâneo. Com um G′ de 171 Pa e uma deformabilidade de 930 %, confere volume conservando a flexibilidade do terço médio em movimento.
- AH reticulado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnologia OBT™ / XpresHAn™
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Agulhas 2 × 27G ½" UTW
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 20 mg/ml, de origem não animal, em solução tampão fosfato a pH 7.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml.
- Tecnologia OBT™ (Optimal Balance Technology): gel contínuo e flexível. O Volyme é a variante OBT formulada para trabalhar em profundidade, não na derme.
- Perfil reológico: G′ 171 Pa a 0,1 Hz e deformabilidade (xStrain) de 930 %. Face à abordagem NASHA do mesmo território (Restylane Lyft, G′ 799 Pa), o Volyme sacrifica projeção em troca de um comportamento muito mais flexível sob a mímica.
Posicionamento na gama: NASHA e OBT
Toda a gama Restylane assenta em duas tecnologias de gel distintas. Escolher entre elas é a primeira decisão clínica do tratamento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): géis firmes e particulados que conservam as cadeias longas de ácido hialurónico com uma reticulação mínima. Elevada resistência e tolerância à deformação muito baixa: projeção, definição e suporte estrutural em zonas que devem manter a forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, designada XpresHAn Technology™ no mercado norte-americano): géis macios e flexíveis com grau de reticulação variável. Resistência baixa a intermédia e elevada tolerância à deformação: o gel acompanha o movimento do tecido, pelo que se destina a áreas dinâmicas e de expressão.
| NASHA — firmeza e projeção | G′ 416–799 Pa · deformabilidade 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rugas na derme média, lábios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — maçãs do rosto, terço médio, dorso das mãos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — depressão infraorbitária, plano supraperiósteo |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 e 12 mg/ml — qualidade cutânea e hidratação, sem finalidade volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidade e expressão | G′ 70–271 Pa · deformabilidade 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — rugas e sulcos moderados |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lábios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malar, supraperiósteo ou subcutâneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rugas e sulcos severos |
Os valores de G′ (0,1 Hz) e de deformabilidade (xStrain) provêm de literatura revista por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). A Galderma não publica valores reológicos oficiais.
Indicações e zonas de aplicação
Injeção em zona supraperiósteo ou no subcutâneo para aumentar o volume das bochechas.
- Maçãs do rosto e região malar
- Restituição do volume do terço médio
A indicação documentada pelo fabricante é o volume malar. A utilização noutras áreas fica fora das instruções de utilização e é da responsabilidade do profissional que a indica.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: supraperiósteo ou subcutâneo. Não está indicado para injeção dérmica.
- Agulhas incluídas: 2 unidades de 27G ½" de parede ultrafina.
- Técnica: depósito supraperiósteo em bólus ou retroinjeção em leque no plano subcutâneo, com pressão baixa e constante.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual; o terço médio é uma área de risco vascular relevante.
- Evitar a injeção superficial: pode produzir irregularidades de contorno visíveis.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suécia |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 20 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/ml |
| Tecnologia | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Veículo / pH | Solução tampão fosfato, pH 7 |
| Reologia | G′ 171 Pa · deformabilidade 930 % |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G ½" de parede ultrafina |
| Plano de aplicação | Supraperiósteo ou subcutâneo |
| Esterilização | Calor húmido (conteúdo da seringa) / irradiação (agulhas) |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: até 25 °C. Proteger da congelação e da luz solar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de plástico de 1,0 ml, 2 agulhas estéreis 27G ½" UTW, etiquetas de rastreabilidade para o processo do doente e blister.
Contraindicações e advertências
Contraindicações (instruções de utilização Galderma): hipersensibilidade conhecida a proteínas estreptocócicas ou a qualquer componente do produto; antecedentes de alergias graves ou de reação anafilática; hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona a tratar.
Precaução e avaliação individual: perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante (maior risco de hematoma e hemorragia no ponto de punção); antecedentes de cicatrização hipertrófica ou queloide; doença autoimune; presença de implantes permanentes na zona.
Advertências: não injetar por via intravascular nem intramuscular. A injeção intravascular pode provocar embolização, oclusão vascular, isquemia, necrose cutânea, alterações visuais, cegueira ou acidente vascular cerebral. Recomenda-se aspirar antes de injetar e aplicar pressão de injeção baixa e constante. Não misturar o gel com outros produtos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (instruções de utilização Restylane® Volyme™, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.