Restylane Kysse 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Restylane Kysse é o gel OBT™ da Galderma concebido especificamente para o lábio. O seu equilíbrio reológico — G′ 160 Pa com uma deformabilidade de 908 % — procura conferir volume e definição mantendo a mobilidade do lábio durante a fala e o sorriso. Aplica-se em plano submucoso e cobre ainda as rítides periorais superiores.
- AH reticulado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnologia OBT™ / XpresHAn™
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Agulhas 2 × 30G ½" UTW
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 20 mg/ml, de origem não animal, reticulado com BDDE (éter diglicidílico do 1,4-butanodiol) em solução tampão de fosfato a pH 7.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml.
- Tecnologia OBT™: gel contínuo e flexível, não particulado. Kysse ocupa o segundo patamar de firmeza mais baixo da família OBT, apenas à frente de Refyne.
- Perfil reológico: G′ 160 Pa a 0,1 Hz e deformabilidade (xStrain) de 908 %. A combinação de firmeza baixa e flexibilidade muito elevada é a que define a sua utilização labial: suporte suficiente para o volume, sem rigidez percetível na mímica.
Posicionamento na gama: NASHA e OBT
Toda a gama Restylane assenta em duas tecnologias de gel distintas. Escolher entre elas é a primeira decisão clínica do tratamento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): géis firmes e particulados que conservam as cadeias longas de ácido hialurónico com uma reticulação mínima. Elevada resistência e tolerância muito baixa à deformação: projeção, definição e suporte estrutural em zonas que devem manter a forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, designada XpresHAn Technology™ no mercado norte-americano): géis macios e flexíveis com grau de reticulação variável. Resistência baixa a intermédia e tolerância elevada à deformação: o gel acompanha o movimento do tecido, pelo que se destina a áreas dinâmicas e de expressão.
| NASHA — firmeza e projeção | G′ 416–799 Pa · deformabilidade 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rugas na derme média, lábios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — malares, terço médio, dorso das mãos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — afundamento infraorbitário, plano supraperiósteo |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 e 12 mg/ml — qualidade cutânea e hidratação, sem finalidade volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidade e expressão | G′ 70–271 Pa · deformabilidade 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — rugas e pregas moderadas |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lábios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malar, supraperiósteo ou subcutâneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rugas e pregas severas |
Os valores de G′ (0,1 Hz) e de deformabilidade (xStrain) provêm de literatura revista por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). A Galderma não publica valores reológicos oficiais.
Indicações e zonas de aplicação
Restaurar ou aumentar o volume dos lábios e corrigir as rítides periorais superiores.
- Corpo do lábio — aumento de volume
- Bordo do vermelhão e colunas do filtro — definição
- Rítides periorais superiores (código de barras)
Uma injeção demasiado superficial pode produzir irregularidades do contorno, nódulos palpáveis ou coloração azulada (efeito Tyndall).
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: submucoso no corpo do lábio; da derme média ao plano subcutâneo nas rítides periorais e nas colunas do filtro.
- Agulhas incluídas: 2 unidades de 30G ½" de parede ultrafina. Em alternativa podem utilizar-se cânulas rombas de 25–27G.
- Técnica: retroinjeção linear ou punção seriada, com pressão baixa e constante; massagem ligeira para modelar após o depósito.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual; a região perioral é uma área de risco vascular relevante.
- Duração documentada: no estudo pivotal, 60 % dos indivíduos mantinham a melhoria de volume labial na semana 48; a melhoria das rítides periorais manteve-se até à semana 48 na maioria dos indivíduos.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suécia |
|---|---|
| Substância ativa | Ácido hialurónico reticulado 20 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/ml |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnologia | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Veículo / pH | Solução tampão de fosfato, pH 7 |
| Reologia | G′ 160 Pa · deformabilidade 908 % |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 30G ½" de parede ultrafina (alternativa: cânula romba 25–27G) |
| Plano de aplicação | Submucoso (lábio); derme média a subcutâneo (perioral) |
| Esterilização | Calor húmido (conteúdo da seringa) / óxido de etileno (agulhas) |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: até 25 °C. Proteger da congelação e da luz solar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas 30G ½" UTW, instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade para a ficha do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações (instruções de utilização Galderma): hipersensibilidade conhecida a proteínas estreptocócicas ou a qualquer componente do produto; antecedentes de alergias graves ou de reação anafilática; hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfíria; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona a tratar.
Precaução e avaliação individual: perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante (maior risco de hematoma e de hemorragia no ponto de punção); antecedentes de cicatrização hipertrófica ou queloide; doença autoimune; presença de implantes permanentes na zona.
Advertências: não injetar por via intravascular nem intramuscular. A injeção intravascular pode provocar embolização, oclusão vascular, isquemia, necrose cutânea, alterações visuais, cegueira ou acidente vascular cerebral. Recomenda-se aspirar antes de injetar e aplicar pressão de injeção baixa e constante. Não misturar o gel com outros produtos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (instruções de utilização Restylane® Kysse™, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.