Neauvia Intense Rose 1x1ml

• Ácido hialurónico reticulado: 28 mg/ml.
• Reticulante: PEGDE (éter diglicidílico de polietilenoglicol).
• Glicina e L-prolina em solução tampão de fosfato.
• Sem anestésico: a formulação não incorpora lidocaína.
• Perfil reológico: força de extrusão alta.

Relação com Intense. Intense Rose e Intense partilham a concentração de ácido hialurónico (28 mg/ml), o reticulante, os aminoácidos adicionados, a apresentação e a guia de agulha. Distinguem-se na indicação registada e no plano de injeção previsto — intradérmico nos grandes lábios para Rose, subcutâneo ou supraperiósteo facial para Intense — e no quadro regulamentar ao abrigo do qual o fabricante os declara. Não são intermutáveis.

Reticulação com PEGDE. A Neauvia utiliza éter diglicidílico de polietilenoglicol (PEGDE) como agente reticulante, em vez do BDDE empregue pela maioria dos preenchedores dérmicos de AH do mercado. O fabricante designa esta plataforma por Smart Crosslinking Technology e nela sustenta o perfil de segurança da gama: ausência de reações inflamatórias patológicas detetadas, ausência de atividade citotóxica, ausência de resíduos de reticulante após a degradação completa do implante e reversibilidade do preenchedor com hialuronidase.

Leitura objetiva do dado. O PEG é um polímero de utilização farmacêutica consolidada e as publicações disponíveis sobre os hidrogéis PEG-AH da Matex Lab (Zerbinati e col.) descrevem biocompatibilidade in vitro e um grau de reticulação situado entre 2,8 % e 6,2 %. A concentração exata de PEGDE está protegida por patente e o fabricante não a publica. Não existe até à data um ensaio comparativo direto de PEGDE face a BDDE com variável clínica principal, pelo que a vantagem deve ser entendida como uma diferença de química de reticulação com suporte físico-químico e in vitro, e não como uma superioridade clínica demonstrada.

Glicina e L-prolina. Ambos os aminoácidos proteinogénicos são adicionados à solução tampão de fosfato para ajustar as propriedades viscoelásticas do gel e a sua resistência ao inchamento, com o objetivo de controlar a captação de água do hidrogel na fase posterior ao implante.

Toda a gama partilha o mesmo esqueleto de formulação: ácido hialurónico de origem biotecnológica reticulado com PEGDE (éter diglicidílico de polietilenoglicol), tamponado em solução de fosfato e enriquecido com glicina e L-prolina. A diferença entre referências está na concentração de AH, na reologia resultante e no plano de injeção previsto, e não na química de reticulação. Hydro Deluxe é a única referência não reticulada; Stimulate é a única que incorpora hidroxiapatite cálcica no gel.

Hidrogel de ácido hialurónico biodegradável indicado pelo fabricante para a correção da atrofia vulvar e dos sintomas com ela relacionados.

• Grandes lábios: restauração de volume e trofismo

O fabricante não declara para esta referência indicações faciais nem de outras áreas anatómicas.

• Plano de injeção: intradérmico.
• Zona: grandes lábios.
• Guia de agulha/cânula: 21G/22G, incluída na embalagem.
• Duração: o fabricante indica que o produto se degrada lentamente após o implante, sem publicar um valor médio em meses para esta referência.
• Aplicação reservada a médicos com formação específica em procedimentos de ginecologia estética.
• Prever anestesia tópica ou infiltrativa independente, dado que o produto não contém lidocaína.

A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, guia de agulha/cânula 21G/22G, folheto informativo e etiquetas de rastreabilidade.

• Seringa pré-cheia estéril, pronta a usar.
• Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
• Conservar nas condições indicadas na embalagem, ao abrigo da luz solar direta.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• As etiquetas de rastreabilidade incluídas devem ser anexadas à ficha do doente.

O fabricante restringe a utilização a médicos que atuem em conformidade com a legislação local e que tenham formação em técnicas de injeção de preenchedores dérmicos de ácido hialurónico.

Não deve ser aplicado em caso de: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes do produto; infeção, inflamação ou lesão cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; doentes menores de idade.

Avaliação individual: doença autoimune ou tratamento imunossupressor; tendência para a cicatrização hipertrófica ou queloide; tratamento anticoagulante ou antiagregante; presença de implantes permanentes na zona.

Não injetar por via intravascular. Produto estéril de uso único: não reutilizar nem reesterilizar; eliminar a seringa e a agulha após o procedimento.

As contraindicações completas, as advertências e os possíveis efeitos adversos constam do folheto informativo que acompanha a embalagem e devem ser consultados antes de cada aplicação.