Fillmed Art Filler Volume 2x1,2ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
FILLMED ART FILLER® VOLUME é a referência volumizadora da gama ART FILLER®: gel de ácido hialurónico reticulado a 25 mg/g com lidocaína 3 mg/g e tecnologia TRI-HYAL®, formulado para atuar em plano profundo — derme profunda, subcutâneo ou supraperiósteo. A sua indicação é a restauração estrutural do terço médio, do queixo, do ângulo mandibular e das têmporas, não a correção de rugas superficiais.
- AH reticulado 25 mg/g
- Lidocaína 3 mg/g (0,3 %)
- Conteúdo 2 seringas × 1,2 ml
- Agulhas 4 × 27G ½"
- Reabsorção 12–18 meses
Composição e tecnologia TRI-HYAL®
Composição por grama de gel:
| Hialuronato de sódio reticulado | 25 mg/g |
|---|---|
| Cloridrato de lidocaína | 3 mg/g (0,3 %) |
| Veículo | Solução tampão de fosfato, pH 6,50–7,50 |
| Agente reticulante | BDDE — conteúdo residual < 2 ppm |
TRI-HYAL® — três ácidos hialurónicos, três potenciais de correção. A formulação combina três frações de ácido hialurónico com pesos moleculares distintos:
| Cadeias muito longas 3,7–4,5 × 10⁶ Da |
Potencial de escultura: capacidade de modelação do gel no tecido |
|---|---|
| Cadeias longas 1,0–1,5 × 10⁶ Da |
Potencial volumizador: elasticidade e resistência à deformação |
| Ácido hialurónico livre | Potencial alisador: viscosidade e integração tecidular |
Em ART FILLER® VOLUME, a proporção é orientada para as cadeias longas e muito longas, fazendo com que o gel resista à carga dos tecidos sobrejacentes e mantenha a projeção em plano profundo. Esta é a razão pela qual, com a mesma concentração de ácido hialurónico que UNIVERSAL, a sua indicação e o seu plano de injeção são diferentes.
Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
Posicionamento na gama ART FILLER®
| Fine Lines | AH 20 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agulhas 30G ½" — rugas superficiais e linhas finas |
|---|---|
| Universal | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agulhas 27G ½" — rugas médias a profundas; derme profunda |
| Volume | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agulhas 27G ½" — volume facial; plano profundo, subcutâneo ou supraperiósteo |
| Lips | AH 25 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agulhas 27G ½" — volume labial e definição do contorno |
| Lips Soft | AH 25 mg/ml · 1 × 1 ml · 2 agulhas 30G ½" — volume labial suave e rugas periorais |
Todas as referências contêm lidocaína a 0,3 %. A gama inclui ainda ART FILLER® Eyes para a área periorbitária. A diferença entre VOLUME e UNIVERSAL não está na concentração, mas na reologia e no plano de trabalho: VOLUME está contraindicado nos lábios e na área ocular, zonas que UNIVERSAL contempla parcialmente.
Este comércio não distribui todas as referências da gama; a tabela é apresentada apenas como orientação técnica.
Indicações e zonas de aplicação
Indicações segundo o fabricante: restauração do volume facial e correção das alterações estruturais associadas à idade.
- Terço médio e região malar
- Ângulo e contorno mandibular
- Têmporas
- Queixo
Não deve ser injetado em linhas superficiais, lábios, área periocular, vasos sanguíneos ou músculo.
Técnica e protocolo de aplicação
Plano de injeção: derme profunda, plano subcutâneo ou supraperiósteo, consoante a zona tratada.
Instrumental: agulhas 27G ½" incluídas na embalagem; o fabricante aceita como alternativa uma cânula estéril de 22G ½" a 25G ½".
Doses máximas por sessão indicadas pelo fabricante:
| Terço médio e queixo | 2,4 ml |
|---|---|
| Contorno mandibular e têmporas | 1,2 ml |
| Máximo anual | 15 ml |
| Frequência | Até 2 sessões por ano |
Duração: o fabricante estima a reabsorção do produto entre 12 e 18 meses. O estudo clínico comunicado pela FILLMED para esta referência foi realizado com 98 participantes.
Precauções periprocedimento: evitar ácido acetilsalicílico e vitaminas em doses elevadas na semana anterior; evitar exposição solar e temperaturas extremas durante as duas semanas seguintes.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires FILL-MED, Paris, França |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronato de sódio reticulado 25 mg/g |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/g (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE, residual < 2 ppm |
| Pesos moleculares | 1,0–1,5 × 10⁶ Da (cadeia longa) e 3,7–4,5 × 10⁶ Da (cadeia muito longa) |
| Tecnologia | TRI-HYAL® |
| pH | 6,50–7,50 (tampão de fosfato) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1,2 ml |
| Agulhas | 4 × 27G ½" |
| Esterilização | Calor húmido (seringa) / irradiação (agulhas) |
| Plano de injeção | Derme profunda, subcutâneo ou supraperiósteo |
| Reabsorção | Entre 12 e 18 meses |
| Classificação | Dispositivo médico injetável com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 5 °C e 25 °C, em local seco, protegido da luz.
- Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,2 ml, 4 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: menores de 18 anos; gravidez e amamentação; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou à lidocaína; doença autoimune ou imunoterapia em curso; inflamação ou infeção ativa na zona de tratamento.
Zonas excluídas: linhas superficiais, lábios, área periocular, vasos sanguíneos e músculo.
Advertência vascular: a injeção intravascular acidental pode provocar embolização, com risco de alterações visuais, cegueira, acidente vascular cerebral ou necrose tecidular. O fabricante salienta especialmente as regiões glabelar e periorbitária. Aplicar aspiração e retroinjeção de acordo com o protocolo clínico.
Consultar sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Laboratoires FILL-MED (folheto de informação para profissionais de saúde ART FILLER® VOLUME em conformidade com o MDR e folheto técnico da gama ART FILLER®). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.