Disolvidase Hialuronidase 1500 UI
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
O Disolvidase® é uma preparação enzimática liofilizada de hialuronidase do laboratório francês Dermaqual (Suresnes). O fabricante define-o expressamente como produto cosmético tópico de uso profissional, destinado a melhorar o aspeto de irregularidades superficiais após procedimentos estéticos com ácido hialurónico. É fornecido em frascos estéreis de preparação liofilizada.
- Enzima hialuronidase liofilizada
- Denominação 1500 UI
- Fabricante Dermaqual, França
- Utilização tópica — cosmético profissional
- Formato frasco estéril liofilizado
Composição e tecnologia
Princípio ativo: hialuronidase em forma liofilizada. A denominação comercial do produto refere uma atividade de 1.500 UI; a Dermaqual não publica na sua ficha de produto a discriminação da atividade enzimática nem a origem da enzima, pelo que não se reproduzem aqui mais números.
Mecanismo: a hialuronidase hidrolisa as ligações glicosídicas do ácido hialurónico e fragmenta as cadeias de elevado peso molecular. Essa despolimerização reduz a viscosidade da matriz extracelular na zona de aplicação.
Formato: preparação liofilizada estéril, que requer dissolução antes da sua aplicação em conformidade com o protocolo do fabricante.
Estatuto regulamentar — informação importante
A Dermaqual declara literalmente: «O Disolvidase® é um produto cosmético tópico destinado a uso profissional», e descreve a embalagem como frascos estéreis de preparação cosmética liofilizada tópica.
- É, por isso, um cosmético de uso tópico profissional: não é um medicamento nem um dispositivo médico.
- Não é injetável. As instruções do fabricante indicam aplicação sobre pele íntegra com massagem suave, não administração parentérica.
- Não cobre — nem deve ser apresentado como substituto — a correção médica de complicações após preenchedores de ácido hialurónico: nódulos, sobrecorreção, efeito Tyndall ou oclusão vascular.
Esta distinção é a chave regulamentar desta categoria: em Espanha a hialuronidase destinada a administração injetável tem a condição de medicamento, com as exigências de prescrição, dispensa e rastreabilidade correspondentes. Uma preparação cosmética tópica não equivale a esse medicamento nem pode ser utilizada em seu lugar numa urgência vascular.
Comparação das preparações enzimáticas do catálogo
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (França) | Hialuronidase liofilizada, 1.500 UI declaradas. Frascos estéreis (caixa de 5 segundo o fabricante). Preparação cosmética tópica profissional |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Itália) | Hialuronidase + manitol em pó, 1.500 UI declaradas. 5 frascos de 10 ml. Cosmético profissional de uso externo |
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (Espanha) | Hialuronidase recombinante PB3000, solução pronta a usar. 10 frascos de 5 ml. Linha pbserum Plus: cosmético de uso tópico, não injetável |
As três referências partilham a categoria regulamentar: preparações enzimáticas de uso profissional tópico, não medicamentos injetáveis. O Disolvidase e o HyaluronDase são fornecidos em forma liofilizada ou em pó e requerem dissolução; o PB Serum chega em solução pronta a usar e é a única com enzima de origem recombinante.
Indicações e zonas de aplicação
Indicações declaradas pelo fabricante:
- Melhoria do aspeto de irregularidades superficiais após procedimentos estéticos com ácido hialurónico.
- Atenuação do aspeto de desníveis visíveis ou de um ligeiro inchaço na superfície cutânea.
- Contributo para uma textura cutânea de aspeto mais uniforme nas zonas tratadas.
Técnica de aplicação
Segundo as instruções do fabricante: aplicar sobre pele íntegra na zona-alvo e massajar suavemente, em conformidade com o protocolo profissional. Reconstituir a preparação liofilizada antes da sua aplicação de acordo com o indicado pela Dermaqual.
O fabricante não publica na sua ficha de produto a dose, o volume de reconstituição, o número de aplicações nem o intervalo entre elas. O esquema vinculativo é o que consta da documentação que acompanha o produto.
Ficha técnica
| Fabricante | Dermaqual, Suresnes (França) |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronidase |
| Atividade segundo a denominação | 1.500 UI |
| Forma | Preparação liofilizada estéril |
| Apresentação | Frasco estéril. O fabricante descreve uma caixa de 5 frascos; verifique a apresentação da referência adquirida |
| Via de aplicação | Tópica — não injetável |
| Classificação | Produto cosmético de uso profissional |
| Utilização | Exclusivamente profissional |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Frascos estéreis com preparação liofilizada.
- Conservar protegido da luz direta e de fontes de calor, conforme indicado na embalagem.
- Uma vez reconstituído, utilizar de acordo com as instruções do fabricante.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Contraindicações e advertências
Utilização exclusivamente tópica sobre pele íntegra. Não injetar. Evitar o contacto com os olhos e as mucosas.
A hialuronidase é um alergénio reconhecido: foram descritas reações de hipersensibilidade, incluindo reações graves, associadas à sua administração. Não aplicar em caso de hipersensibilidade conhecida à hialuronidase ou a qualquer outro componente, nem sobre pele com infeção, inflamação ou lesão ativa. Suspender a aplicação perante qualquer reação cutânea.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Produto cosmético de uso profissional, não injetável. Informação técnica baseada na documentação oficial da Dermaqual. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.