Desirial Plus 2x2ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 21 mg.
• Tampão fosfato pH 7,2 e manitol, q.b.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado na formulação como agente antioxidante. Segundo a documentação técnica da VIVACY, protege o gel de ácido hialurónico contra os danos causados pelos radicais livres (stress oxidativo) gerados durante o processo de injeção, abrandando assim a degradação do ácido hialurónico. É o elemento diferenciador da gama VIVACY face aos preenchedores de AH convencionais.
• Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origem não animal.
• Seringa Bi-SOFT®: sistema de injeção patenteado de bimaterial (policarbonato e elastómero termoplástico com superfície soft-touch), com êmbolo e abas de preensão sobredimensionados e centro de gravidade otimizado. É uma propriedade da seringa, não do gel: procura reduzir a sensação de força de injeção e melhorar o controlo do depósito.
• Seringa de vidro: ao contrário do DESIRIAL®, o DESIRIAL® Plus é acondicionado em seringa de vidro pré-cheia de 2 ml, esterilizada por autoclave. Produto de utilização única.
• Diferença face ao DESIRIAL®: o DESIRIAL® (19 mg/g, seringa de 1 ml) é injetado por via intradérmica e na mucosa para re-hidratação e hipotrofias ligeiras. O DESIRIAL® Plus (21 mg/g, seringa de 2 ml) é injetado exclusivamente por via subcutânea nos grandes lábios para hipotrofias moderadas ou graves e atrofias. As instruções de utilização do DESIRIAL® Plus excluem expressamente qualquer injeção fora da região subcutânea dos grandes lábios vulvares, incluindo as mucosas vaginal e vestibular.

Gel injetável indicado nas hipotrofias moderadas, nas hipotrofias graves ou nas atrofias dos grandes lábios vulvares, mediante injeções por via subcutânea.

Mecanismo segundo o fabricante: a injeção de DESIRIAL® Plus tem por objetivo devolver volume, re-hidratar, retonificar e retensionar a zona conjuntiva. As instruções de utilização não descrevem estimulação da síntese de colagénio ou elastina.

Zonas expressamente excluídas: qualquer injeção fora da região subcutânea dos grandes lábios vulvares; zona clitoridiana; pequenos lábios; zonas próximas da uretra e parede ventral da vagina.

• Qualificação: deve ser injetado por médicos legalmente habilitados com bom conhecimento anatómico do local tratado e experiência em técnicas de injeção de produtos de preenchimento semelhantes.
• Anestesia: as instruções de utilização recomendam-na vivamente, sob a responsabilidade do médico.
• Instrumental: as injeções são realizadas com a cânula de 18G ou com as agulhas de 27G ½″. A agulha de 19G incluída serve para praticar o pré-orifício da cânula. Devem utilizar-se a cânula e as agulhas fornecidas com o produto.
• Técnica: a injeção é realizada ao longo do eixo longitudinal do grande lábio, por via subcutânea, mediante técnica linear retrógrada.
• Injetar lentamente para evitar a sobrecorreção. Se a injeção for demasiado profunda, reduz-se a eficácia da correção; se for demasiado superficial podem surgir descoloração cutânea, pequenas indurações ou uma correção irregular.
• Recomenda-se não injetar mais de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por pessoa e por ano (todas as gamas combinadas).
• Sessões: consoante a tipologia da zona tratada, a doente e a profundidade de injeção, são necessárias uma ou duas sessões para um tratamento ótimo. A permanência do produto depende da doente. Sessões de retoque regulares permitem manter a correção.
• Após a injeção, massajar bem a zona tratada para otimizar a uniformidade da correção. Aconselha-se uma consulta de controlo nos dias seguintes.
• Indicações à doente: após a injeção, evitar locais húmidos (piscina, ginásio, hammam, jacúzi) durante 10 dias; evitar as relações sexuais durante 5 dias; evitar durante alguns dias as atividades que gerem pressão sobre a zona tratada (bicicleta, equitação). Pode observar-se uma ligeira hemorragia pós-injeção.

• Conservação: na sua embalagem original entre 2 °C e 25 °C, protegido da congelação e da luz. O incumprimento das condições de armazenamento pode afetar o desempenho do produto.
• Se tiver sido conservado no frigorífico, deixar o produto atingir a temperatura ambiente antes da injeção.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem e na seringa. Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar, mesmo que o implante não tenha sido injetado. Injetar imediatamente após a abertura.
• A embalagem inclui: segundo as instruções de utilização do fabricante (OPDC173 v9): 1 seringa de 2 ml, 2 agulhas estéreis de utilização única de 27G ½″, 1 agulha de 19G para o pré-orifício da cânula, 1 cânula de 18G, instruções de utilização e etiquetas com o número de lote — uma para a doente e outra para o processo clínico. Verifique o formato de apresentação fornecido face à referência encomendada.

Não deve ser utilizado:

• para injeções distintas das realizadas nas regiões subcutâneas dos grandes lábios vulvares
• na zona clitoridiana nem nos pequenos lábios
• em zonas demasiado próximas da uretra (sem injeção na parede ventral da vagina) nem por via intrauretral
• em doentes com tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas
• em doentes com hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes (ácido hialurónico, manitol)
• em mulheres grávidas ou em período de aleitamento, nem em crianças
• em zonas com sinais clínicos inflamatórios e/ou infeciosos de origem bacteriana, fúngica (p. ex. micose) ou vírica (p. ex. papiloma, herpes), ou em doentes em tratamento por estas patologias
• nos vasos sanguíneos

Precauções específicas da via genital: deve realizar-se um exame pré-injeção rigoroso para excluir qualquer infeção (fúngica, vírica ou bacteriana) e qualquer inflamação vulvovaginal. Injetar afastado da menstruação. Não utilizar derivados de amónio quaternário na desinfeção, pelo risco de irritação das mucosas genitais. Em doentes com antecedentes de herpes genital, as punções podem provocar uma nova erupção. Em doentes com antecedentes ou doença de mecanismo autoimune, ou que tenham tido ou tenham um cancro em zonas próximas do local de injeção, o médico deve decidir caso a caso, propor um duplo teste prévio e não injetar se a doença estiver em evolução.

As doentes com antecedentes de doença estreptocócica (amigdalites recidivantes, febre reumática) devem ser submetidas a um duplo teste prévio; em caso de febre reumática com localização cardíaca recomenda-se não injetar. Deve evitar-se a toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetários, anticoagulantes ou vitamina C na semana anterior.

Risco vascular: não injetar em vasos nem em músculos. Uma injeção intravascular acidental pode provocar uma oclusão vascular com complicações raras mas graves, como necrose da pele e/ou dos tecidos subjacentes.

Efeitos adversos descritos: reações inflamatórias (rubor, edema, eritema) com possível prurido ou dor no ponto de injeção; indurações ou nódulos; coloração ou descoloração da zona; ligeira hemorragia no ponto de injeção; dor pós-injeção; hematomas; dificuldade em urinar. A doente deve comunicar ao médico qualquer efeito que persista mais de uma semana.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. As contraindicações vinculativas são as que constam da documentação oficial que acompanha o produto.