Teosyal RHA 3 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Teosyal RHA® 3 occupe la position intermédiaire de la gamme Resilient Hyaluronic Acid : 23 mg/ml d'acide hyaluronique avec une réticulation inférieure à 5 %, plus réticulé que RHA 2 et moins que RHA 4. C'est la référence polyvalente de la gamme — rides profondes, volume du tiers moyen et remodelage du tiers inférieur — et la première à être fournie avec une aiguille 27G ½".
- AH 23 mg/ml
- Réticulation < 5 % (RMN)
- Lidocaïne 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 4 × 27G ½"
- Durée 12–18 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 23 mg/ml.
- Degré de réticulation : < 5 %, mesuré par résonance magnétique nucléaire. Réticulation intermédiaire au sein de la gamme RHA, au-dessus de RHA 2 et en dessous de RHA 4 (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002).
- Chlorhydrate de lidocaïne : 0,3 % en masse (3 mg/ml).
- BDDE résiduel : < 1 ppm.
- Tampon phosphate pH 7,3 q.s.p. 1 ml.
- Technologie RHA (Resilient Hyaluronic Acid) : procédé de fabrication breveté de Teoxane (Preserved Network Technology) qui applique une modification chimique minimale et préserve les longues chaînes d'acide hyaluronique. Il en résulte un gel faiblement réticulé (< 5 %) capable de s'étirer et de reprendre sa forme avec le mouvement du visage, au lieu de s'y opposer comme un gel rigide conventionnel.
- Conséquence pratique : gel capable de soutenir le volume du tiers moyen et de combler les plis profonds, tout en conservant l'adaptation au geste qui caractérise la gamme. Le passage au calibre 27G ½" reflète cette fermeté accrue.
Positionnement dans la gamme Teosyal RHA
| RHA 1 | AH 15 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — ridules superficielles et qualité cutanée · ≥ 12 mois |
|---|---|
| RHA 2 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — rides modérées, tiers moyen et lèvres · 12–18 mois |
| RHA 3 (ce produit) | AH 23 mg/ml · 1 ml · 27G ½" — rides profondes, volume du tiers moyen et remodelage du tiers inférieur · 12–18 mois |
| RHA 4 | AH 23 mg/ml · 1,2 ml · 27G ½" — rides profondes sur peau épaisse et remodelage du contour du visage · 15–18 mois |
| RHA Kiss | AH 23 mg/ml · 0,7 ml · 30G ½" — région péribuccale et lèvres · 12–18 mois |
Toutes les références de la gamme RHA partagent un degré de réticulation inférieur à 5 %, déterminé par résonance magnétique nucléaire, et de la lidocaïne à 0,3 %. Dans cette marge, la réticulation augmente de façon graduée : RHA 2 est la moins réticulée, RHA 3 occupe une position intermédiaire et RHA 4 est la plus réticulée (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002). Cette progression détermine la fermeté du gel, le calibre d'aiguille fourni et la profondeur d'injection.
Indications et zones de traitement
Indication thérapeutique : chirurgie reconstructrice, comblement de dépressions cicatricielles et reconstruction de volumes perdus par lipoatrophie chez les patients traités pour le VIH.
Indication esthétique : correction des rides profondes du visage et des plis cutanés marqués, et apport de volume au niveau :
- Tiers moyen : sillons nasogéniens, pommettes, sillon naso-jugal
- Tiers inférieur : menton et ligne mandibulaire
- Région péribuccale : lèvres (philtrum compris), plis d'amertume, commissures labiales
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : à profondeur variable — derme, plan sous-cutané, supra-périosté, ou derme sous-jacent et sous-muqueuse de la lèvre rouge.
- Aiguilles fournies : 27G ½", deux par seringue (4 par emballage).
- Canule : alternative valable avec une canule mousse 25G ; compatibilité vérifiée par le fabricant avec la TSK 25G/50 mm.
- Volume maximal : 6 ml par séance. Au niveau des lèvres, un maximum de 2 ml est recommandé.
- Durée estimée : entre 12 et 18 mois.
- Ne pas injecter dans l'épiderme. Ne pas associer au cours de la même séance à un peeling, un laser ou des ultrasons.
Fiche technique
| Fabricant | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genève, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 23 mg/ml |
| Degré de réticulation | < 5 % (RMN) — intermédiaire au sein de la gamme RHA |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 0,3 % en masse |
| Agent réticulant | BDDE, résiduel < 1 ppm |
| Technologie | RHA — Resilient Hyaluronic Acid |
| pH | 7,3 (tampon phosphate) |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1 ml |
| Aiguilles | 4 × 27G ½" (2 par seringue) |
| Canule compatible | 25G (TSK 25G/50 mm vérifiée) |
| Plan d'application | Derme, sous-cutané, supra-périosté, derme sous-jacent ou sous-muqueuse labiale |
| Durée estimée | 12–18 mois |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser la seringue ni les aiguilles.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1 ml, 4 aiguilles stériles 27G ½" et deux étiquettes de traçabilité par seringue — une à remettre au patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : altérations cutanées, inflammation ou infection dans la zone de traitement ou à proximité ; allergie à l'acide hyaluronique et antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; peeling, laser ou traitement par ultrasons récent ; maladies auto-immunes ; cardiopathie ou traitement par bêtabloquants ; insuffisance hépatocellulaire ou traitement pour maladie hépatique ; épilepsie ; porphyrie ; grossesse, allaitement et personnes de moins de 18 ans.
Mise en garde vasculaire : l'injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une ischémie et une nécrose de la zone traitée. Dans les cas les plus graves, elle peut aller jusqu'à des troubles visuels ou une cécité et jusqu'à une ischémie ou une hémorragie cérébrale. Ne jamais injecter par voie intravasculaire.
Avant l'injection : ne pas traiter si un acte dentaire a été réalisé dans les 15 jours précédents ; éviter l'aspirine, les anti-inflammatoires, les anticoagulants et la vitamine E durant la semaine précédente ; éviter l'alcool et l'exposition solaire intense la veille et le jour même ; retirer complètement le maquillage.
Après l'injection : pendant les 12 premières heures, ne pas appliquer de maquillage ni fournir d'efforts intenses ; pendant la semaine suivante, éviter l'alcool, l'exposition solaire ou aux UV prolongée, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam ; pendant 15 jours, ne pas réaliser d'actes dentaires ni d'autres traitements esthétiques.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Teoxane SA (notice d'utilisation TEOSYAL RHA® 3, réf. 230581-00, et information produit destinée au patient). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.