Teosyal PureSense Redensity 2 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Teosyal® PureSense Redensity 2 est la référence périorbitaire de Teoxane : 15 mg/ml d'acide hyaluronique avec un degré de réticulation inférieur à 10 %, associé au même complexe dermo-restructurant de 8 acides aminés, 3 antioxydants, vitamine B6, zinc et cuivre que Redensity 1. Il est formulé spécifiquement pour le sillon lacrymal et le contour de l'œil, où la peau est fine et où la rétention d'eau doit rester contenue.
- AH 15 mg/ml
- Réticulation < 10 % (RMN)
- Lidocaïne 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 4 × 30G ½"
- Durée ≥ 12 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 15 mg/ml.
- Degré de réticulation : < 10 %, mesuré par résonance magnétique nucléaire.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 0,3 % en masse (3 mg/ml).
- BDDE résiduel : < 1 ppm.
- Complexe dermo-restructurant (tampon phosphate supplémenté, pH 7,3) : le tampon n'est pas inerte, il incorpore les composants actifs suivants :
- 3 antioxydants : acide α-lipoïque, glutathion et N-acétyl-L-cystéine.
- 8 acides aminés : L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine monohydrate, glycine, L-valine, L-thréonine et L-proline — précurseurs de la synthèse du collagène et de l'élastine.
- 1 vitamine : pyridoxine (vitamine B6) sous forme de chlorhydrate.
- 2 minéraux : acétate de zinc dihydraté et sulfate de cuivre pentahydraté, cofacteurs enzymatiques.
- Chlorure de sodium.
- Différence avec Redensity 1 : même concentration d'AH et même complexe associé, mais Redensity 2 est bien réticulé. Cela lui permet de créer un volume qui corrige le sillon, alors que Redensity 1 se contente de redensifier. La durée estimée passe d'au moins 3 mois à au moins 12.
Positionnement dans la gamme Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH non réticulé 15 mg/ml + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — qualité et hydratation cutanées · ≥ 3 mois |
|---|---|
| Redensity 2 (ce produit) | AH 15 mg/ml (rétic. < 10 %) + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — région périorbitaire et sillon naso-jugal · ≥ 12 mois |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions cutanées, lèvres · 12–18 mois |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions marquées · 12–18 mois |
| Kiss | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lèvres et région péribuccale · 12–18 mois |
| Ultra Deep | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume et contour du visage · 15–18 mois |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contour du visage · 15–18 mois |
La gamme PureSense réticulée déclare un degré de réticulation inférieur à 10 % (RMN), contre < 5 % pour la gamme RHA. C'est un gel plus ferme et doté d'une plus grande capacité de projection à concentration égale ; la gamme RHA privilégie en revanche l'adaptation au mouvement dans les zones de forte mimique. Redensity 1 sort de cette logique : il n'est pas réticulé et n'apporte pas de volume.
Indications et zones de traitement
Correction des lignes et rides fines superficielles et des dépressions dans :
- Région périorbitaire : cernes — sillon lacrymal et sillon palpébro-malaire —, sourcils, canthus externe et pattes d'oie
- Tiers moyen : sillon naso-jugal
Contre-indication spécifique à cette référence : elle ne doit pas être utilisée en présence de poches palpébrales ou d'une laxité de la paupière inférieure.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme, plan sous-cutané ou supra-périosté.
- Aiguilles fournies : 30G ½", deux par seringue (4 par emballage).
- Volume maximal : 6 ml par séance ; dans le sillon lacrymal, 0,5 ml au maximum par côté.
- Durée estimée : au moins 12 mois.
- Ne pas injecter dans l'épiderme. Redoubler de précaution dans la zone périorbitaire en raison de son risque vasculaire. Ne pas associer au cours de la même séance à un peeling, un laser ou des ultrasons.
Fiche technique
| Fabricant | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genève, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 15 mg/ml |
| Degré de réticulation | < 10 % (RMN) |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 0,3 % en masse |
| Agent réticulant | BDDE, résiduel < 1 ppm |
| Complexe associé | 8 acides aminés, 3 antioxydants, vitamine B6, zinc et cuivre |
| pH | 7,3 (tampon phosphate supplémenté) |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1 ml |
| Aiguilles | 4 × 30G ½" (2 par seringue) |
| Plan d'application | Derme, sous-cutané ou supra-périosté |
| Durée estimée | Au moins 12 mois |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser la seringue ni les aiguilles.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1 ml, 4 aiguilles stériles 30G ½" et deux étiquettes de traçabilité par seringue — une à remettre au patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : altérations cutanées, inflammation ou infection dans la zone de traitement ou à proximité ; allergie à l'acide hyaluronique et antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; peeling, laser ou traitement par ultrasons récent ; maladies auto-immunes ; cardiopathie ou traitement par bêtabloquants ; insuffisance hépatocellulaire ou traitement pour maladie hépatique ; épilepsie ; porphyrie ; grossesse, allaitement et personnes de moins de 18 ans.
Contre-indication supplémentaire de Redensity 2 : poches palpébrales ou laxité de la paupière inférieure.
Mise en garde vasculaire : l'injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une ischémie et une nécrose de la zone traitée. Dans les cas les plus graves, elle peut aller jusqu'à des troubles visuels ou une cécité et jusqu'à une ischémie ou une hémorragie cérébrale. Ne jamais injecter par voie intravasculaire.
Avant l'injection : ne pas traiter si un acte dentaire a été réalisé dans les 15 jours précédents ; éviter l'aspirine, les anti-inflammatoires, les anticoagulants et la vitamine E durant la semaine précédente ; éviter l'alcool et l'exposition solaire intense la veille et le jour même ; retirer complètement le maquillage.
Après l'injection : pendant les 12 premières heures, ne pas appliquer de maquillage ni fournir d'efforts intenses ; pendant la semaine suivante, éviter l'alcool, l'exposition solaire ou aux UV prolongée, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam ; pendant 15 jours, ne pas réaliser d'actes dentaires ni d'autres traitements esthétiques.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Teoxane SA (notice d'utilisation TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2, réf. 230588-00, et information produit destinée au patient). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.