Teosyal PureSense Kiss 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Teosyal PureSense KISS® est la référence labiale de la gamme PureSense : 25 mg/ml d'acide hyaluronique avec un degré de réticulation inférieur à 10 %, la concentration la plus élevée de la gamme appliquée à la région péribuccale. Face à RHA Kiss, il offre un gel plus dense et plus réticulé, en seringues de 1 ml, avec de la lidocaïne à 0,3 % et des aiguilles 27G ½".
- AH 25 mg/ml
- Réticulation < 10 % (RMN)
- Lidocaïne 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 4 × 27G ½"
- Durée 12–18 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml.
- Degré de réticulation : < 10 %, mesuré par résonance magnétique nucléaire.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 0,3 % en masse (3 mg/ml).
- BDDE résiduel : < 1 ppm.
- Tampon phosphate pH 7,3 q.s.p. 1 ml.
- Performance déclarée par le fabricant : il crée un volume qui corrige les dépressions cutanées et restitue l'hydratation cutanée ; il peut apporter du volume à la lèvre et en rehausser le contour.
Positionnement dans la gamme Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH non réticulé 15 mg/ml + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — qualité et hydratation cutanées · ≥ 3 mois |
|---|---|
| Redensity 2 | AH 15 mg/ml (rétic. < 10 %) + complexe dermo-restructurant · 1 ml · 30G ½" — région périorbitaire et sillon naso-jugal · ≥ 12 mois |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions cutanées, lèvres · 12–18 mois |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rides et dépressions marquées · 12–18 mois |
| Kiss (ce produit) | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lèvres et région péribuccale · 12–18 mois |
| Ultra Deep | AH 25 mg/ml (rétic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume et contour du visage · 15–18 mois |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contour du visage · 15–18 mois |
La gamme PureSense réticulée déclare un degré de réticulation inférieur à 10 % (RMN), contre < 5 % pour la gamme RHA. C'est un gel plus ferme et doté d'une plus grande capacité de projection à concentration égale ; la gamme RHA privilégie en revanche l'adaptation au mouvement dans les zones de forte mimique. Redensity 1 sort de cette logique : il n'est pas réticulé et n'apporte pas de volume.
PureSense Kiss face à RHA Kiss : 25 mg/ml avec une réticulation < 10 %, 1 ml et aiguille 27G ½" pour PureSense Kiss ; 23 mg/ml avec une réticulation < 5 %, 0,7 ml et aiguille 30G ½" pour RHA Kiss. Le premier est l'option offrant le plus de densité et de projection ; le second, celle qui s'adapte le mieux au mouvement.
Indications et zones de traitement
Indiqué pour le traitement de la région péribuccale : lèvres (philtrum compris) et commissures labiales.
La documentation du fabricant limite l'indication de cette référence à la région péribuccale ; pour les plis profonds du visage, ce sont Deep Lines, Ultra Deep ou les références RHA 3 et RHA 4 qui conviennent.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : injection lente à profondeur variable, dans le derme sous-jacent ou la sous-muqueuse de la lèvre rouge.
- Aiguilles fournies : 27G ½", deux par seringue (4 par emballage).
- Volume maximal : 6 ml par séance ; au niveau des lèvres, un maximum de 2 ml est recommandé.
- Durée estimée : entre 12 et 18 mois.
- Ne pas injecter dans l'épiderme. Ne pas associer au cours de la même séance à un peeling, un laser ou des ultrasons.
Fiche technique
| Fabricant | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genève, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml |
| Degré de réticulation | < 10 % (RMN) |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 0,3 % en masse |
| Agent réticulant | BDDE, résiduel < 1 ppm |
| pH | 7,3 (tampon phosphate) |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1 ml |
| Aiguilles | 4 × 27G ½" (2 par seringue) |
| Plan d'application | Derme sous-jacent ou sous-muqueuse de la lèvre rouge |
| Durée estimée | 12–18 mois |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser la seringue ni les aiguilles.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1 ml, 4 aiguilles stériles 27G ½" et deux étiquettes de traçabilité par seringue — une à remettre au patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : altérations cutanées, inflammation ou infection dans la zone de traitement ou à proximité ; allergie à l'acide hyaluronique et antécédents d'allergie grave ou de choc anaphylactique ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; peeling, laser ou traitement par ultrasons récent ; maladies auto-immunes ; cardiopathie ou traitement par bêtabloquants ; insuffisance hépatocellulaire ou traitement pour maladie hépatique ; épilepsie ; porphyrie ; grossesse, allaitement et personnes de moins de 18 ans.
Mise en garde vasculaire : l'injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une ischémie et une nécrose de la zone traitée. Dans les cas les plus graves, elle peut aller jusqu'à des troubles visuels ou une cécité et jusqu'à une ischémie ou une hémorragie cérébrale. Ne jamais injecter par voie intravasculaire.
Avant l'injection : ne pas traiter si un acte dentaire a été réalisé dans les 15 jours précédents ; éviter l'aspirine, les anti-inflammatoires, les anticoagulants et la vitamine E durant la semaine précédente ; éviter l'alcool et l'exposition solaire intense la veille et le jour même ; retirer complètement le maquillage.
Après l'injection : pendant les 12 premières heures, ne pas appliquer de maquillage ni fournir d'efforts intenses ; pendant la semaine suivante, éviter l'alcool, l'exposition solaire ou aux UV prolongée, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam ; pendant 15 jours, ne pas réaliser d'actes dentaires ni d'autres traitements esthétiques.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Teoxane SA (notice d'utilisation TEOSYAL PureSense KISS®, réf. 230583-00, et information produit destinée au patient). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.