Sculptra 2x5ml

• Acide poly-L-lactique (PLLA) : 150 mg par flacon. Il s’agit d’un polymère synthétique, biocompatible et résorbable.
• Carboxyméthylcellulose sodique : 90 mg par flacon (agent de suspension).
• Mannitol non pyrogène : 127,5 mg par flacon (agent de charge pour la lyophilisation).
• Mécanisme : Sculptra n’est pas un produit de comblement à l’acide hyaluronique et n’apporte pas à lui seul de volume immédiat. Les microparticules de PLLA induisent une réponse tissulaire contrôlée qui stimule la néosynthèse du collagène ; le résultat est progressif et se construit au fil de plusieurs semaines après chaque séance. Le PLLA est résorbé ; l’effet visible correspond au collagène nouvellement formé.
• Conséquence clinique : le produit est dosé par séances, et non en fonction d’une correction immédiate. La surcorrection lors de la première séance est l’erreur la plus fréquente, car l’effet n’est pas encore visible à ce stade.

Sculptra est fourni sous forme de poudre lyophilisée et doit être reconstitué avant utilisation.

• Diluant : 5 à 8 ml d’eau stérile pour préparations injectables par flacon.
• Anesthésique facultatif : 1 ml de lidocaïne à 2 % peut être ajouté, portant le volume final à 6 à 9 ml par flacon.
• Aiguille de reconstitution : 18G. L’aiguille de 18G est utilisée uniquement pour la reconstitution et le chargement, jamais pour l’injection.
• Temps de repos : conformément à la notice d’utilisation en vigueur, le produit reconstitué peut être utilisé immédiatement ou conservé jusqu’à 72 heures avant l’injection.
• Conservation du produit reconstitué : jusqu’à 72 heures, au réfrigérateur (2–8 °C) ou à température ambiante (maximum 30 °C).
• Avant le chargement : agiter le flacon afin d’obtenir une suspension homogène. L’homogénéité de la suspension conditionne directement le risque d’obstruction de l’aiguille et de dépôt irrégulier.

Augmentation du volume facial dans les zones déprimées, les plis, les rides et correction de la perte de graisse faciale (lipoatrophie).

• Région malaire et tiers moyen du visage
• Région temporale
• Sillon nasogénien et zone préauriculaire
• Ligne mandibulaire
• Lipoatrophie faciale

Ne pas injecter dans les lèvres ni dans la région périorbitaire.

• Plan d’injection : derme profond, tissu sous-cutané ou plan suprapériosté, selon la zone.
• Aiguille d’injection : 25G ou 26G.
• Technique : rétro-injection linéaire ou en éventail, avec dépôt en mouvement continu. Éviter le bolus statique et le placement superficiel.
• Première séance : une correction limitée doit être réalisée. Le résultat n’est pas immédiat et une surcorrection lors de la première séance peut entraîner un excès de volume plusieurs semaines plus tard.
• Réévaluation : pas avant 4 semaines après la séance. Ce n’est qu’à ce moment qu’il convient de décider si une séance supplémentaire est indiquée.
• Nombre de séances : plusieurs séances sont habituellement nécessaires, avec un intervalle minimal de 4 semaines entre chacune. Le nombre total dépend du degré de correction obtenu lors de chaque réévaluation.
• Après le traitement : masser la zone traitée conformément aux recommandations du fabricant afin de favoriser une distribution homogène du produit.

• Flacons non ouverts : conserver à température ambiante contrôlée, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la chaleur. Ne pas congeler. Ils ne nécessitent pas de réfrigération.
• Produit reconstitué : jusqu’à 72 heures, au réfrigérateur (2–8 °C) ou à température ambiante (maximum 30 °C).
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
• L’emballage comprend : 2 flacons en verre à usage unique contenant chacun 150 mg de PLLA lyophilisé, ainsi que la notice d’utilisation. L’eau stérile pour préparations injectables, la lidocaïne et les aiguilles ne sont pas incluses.

Contre-indications (notice d’utilisation de Galderma) : hypersensibilité connue à l’un des composants ; présence d’une inflammation ou d’une infection active dans la zone à traiter ; antécédents d’allergies sévères ou de réaction anaphylactique.

Précautions et évaluation individuelle : antécédents de cicatrisation hypertrophique ou de chéloïdes ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant ; maladie auto-immune ; présence d’implants permanents dans la zone.

Avertissements : éviter le placement superficiel du produit, associé à la formation de nodules et de papules sous-cutanés. Ne pas injecter par voie intravasculaire : une injection intravasculaire peut provoquer une occlusion vasculaire, une nécrose cutanée et des complications graves, notamment des troubles visuels ou un accident vasculaire cérébral. Ne pas injecter dans les lèvres ni dans la région périorbitaire.

Consulter systématiquement la notice d’utilisation incluse dans l’emballage avant l’application.