Croma Saypha Lips Lidocaïne 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Saypha® Lips avec lidocaïne est la variante de la gamme Croma-Pharma formulée spécifiquement pour l'augmentation des lèvres. Elle partage avec Saypha Filler la concentration de 23 mg/ml et le degré de réticulation le plus bas de la gamme (0,5–1,0 %) — le gel le plus souple et le plus modelable — mais son indication et son plan d'application sont différents : elle s'injecte dans la sous-muqueuse labiale.
- AH réticulé 23 mg/ml
- Réticulation 0,5–1,0 %
- Lidocaïne 0,3 %
- Contenu 1 seringue × 1 ml
- Aiguilles 2 × 27G ½"
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 23 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Degré de réticulation : 0,5–1,0 %. Un gel peu réticulé se déforme avec le mouvement de la lèvre au lieu de s'y opposer, ce qui est déterminant dans une zone de mimique constante.
- Lidocaïne : 0,3 % (3 mg/ml). Un point important au niveau des lèvres, l'une des zones du visage à la plus forte densité de terminaisons nerveuses.
- Fabrication : production propre de Croma-Pharma à Leobendorf (Autriche), seringue préremplie stérilisée par chaleur humide.
Différences entre les variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaïne) | AH 23 mg/ml, réticulation 0,5–1,0 % — sillons nasolabiaux modérés, derme moyen à profond |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaïne) | AH 23 mg/ml, réticulation 0,5–1,5 % — sillons nasolabiaux sévères, derme profond et hypoderme |
| Saypha Volume Plus lidocaïne | AH 25 mg/ml, réticulation 1,0–2,0 % — déficit de volume du tiers moyen, plan sous-cutané profond ou supra-périosté |
| Saypha Lips lidocaïne | AH 23 mg/ml, réticulation 0,5–1,0 % — augmentation des lèvres, sous-muqueuse |
| Saypha Rich | AH non réticulé 18 mg/ml + glycérol — revitalisation cutanée dans le derme superficiel. Ce n'est pas un comblement volumateur |
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué par le fabricant pour l'augmentation des lèvres.
- Corps de la lèvre supérieure et inférieure
- Définition du bord vermillon et de l'arc de Cupidon
- Correction des asymétries labiales
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : sous-muqueuse labiale.
- Aiguilles fournies : 2 × 27G ½" à paroi fine (thin wall) Terumo™.
- Technique : rétrograde linéaire le long du vermillon ou en microdépôts dans le corps de la lèvre, avec injection lente et modelage ultérieur.
- Anticiper l'œdème post-traitement habituel de la zone labiale et ajuster le volume en conséquence.
- Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Attention particulière au trajet des artères labiales supérieure et inférieure.
Fiche technique
| Fabricant | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Autriche |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 23 mg/ml, origine non animale |
| Degré de réticulation | 0,5–1,0 % |
| Anesthésique | Lidocaïne 0,3 % |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plan d'application | Sous-muqueuse labiale |
| Classification | Dispositif médical de classe III, marquage CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles 27G ½", la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines de bactéries à Gram positif ; allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; maladie auto-immune active ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone, y compris un herpès labial actif ; grossesse et allaitement ; personnes de moins de 18 ans.
Précaution : antécédents d'herpès labial récurrent (envisager une prophylaxie antivirale) ; traitement anticoagulant ou antiagrégant ; zones porteuses d'implants permanents. Ne pas associer au cours de la même séance à un laser, un peeling profond ou une dermabrasion.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Croma-Pharma (brochure de portefeuille Saypha). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.