Revolax Sub-Q Lidocaïne 1x1,1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
REVOLAX™ Sub-Q avec lidocaïne est le gel le plus dense de la gamme de comblements dermiques monophasiques d'Across Co., Ltd. (Corée du Sud). Il partage avec Fine et Deep la concentration de 24 mg/ml d'acide hyaluronique, mais son degré de réticulation est le plus élevé de la ligne : il est conçu pour l'implantation sous-cutanée profonde et l'augmentation structurelle des pommettes, du menton et de l'angle mandibulaire, non pour la correction des rides superficielles.
- AH réticulé 24 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 1 seringue × 1,1 ml
- Aiguilles 2 × 25G
- Durée 12–18 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 24 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %), pour réduire l'inconfort pendant l'injection.
- Agent réticulant : BDDE. Le fabricant déclare l'élimination du BDDE résiduel par un procédé de dialyse prolongée.
- Structure monophasique à réticulation dense et homogène : le gel n'est pas fractionné en particules de tailles différentes. Sub-Q présente le degré de réticulation le plus élevé de la gamme, avec la plus grande capacité de projection et de résistance à la déformation, et requiert en conséquence le calibre d'aiguille le plus large (25G).
- Fabrication sous certification ISO 9001 et ISO 13485.
Positionnement dans la gamme REVOLAX
Les trois variantes partagent la même concentration d'acide hyaluronique (24 mg/ml) et de lidocaïne (0,3 %). Ce qui les différencie est le degré de réticulation et, avec lui, la densité du gel, le plan d'injection et le calibre d'aiguille fourni.
| Variante | Fine — le gel le plus fluide |
|---|---|
| Plan | Derme superficiel à moyen |
| Aiguille | 2 × 30G |
| Indication | Ridules, pattes d'oie, glabelle, rides péribuccales et du cou |
| Durée | 9–12 mois |
| Variante | Deep — densité intermédiaire |
|---|---|
| Plan | Derme moyen à profond / sous-cutané superficiel |
| Aiguille | 2 × 27G |
| Indication | Sillon nasogénien, plis d'amertume, lèvres, menton, rhinomodélation |
| Durée | 12–18 mois |
| Variante | Sub-Q — le gel le plus dense |
|---|---|
| Plan | Sous-cutané profond |
| Aiguille | 2 × 25G |
| Indication | Augmentation structurelle des pommettes, du menton, de l'angle mandibulaire et du dos du nez |
| Durée | 12–18 mois |
Indications et zones de traitement
Implant injectable d'acide hyaluronique indiqué pour l'augmentation des tissus mous du visage et la correction des dépressions profondes chez le patient adulte.
- Augmentation et projection des pommettes et de la région malaire
- Projection du menton
- Définition de l'angle et du bord mandibulaire
- Augmentation du dos du nez (rhinomodélation)
- Sillons nasogéniens très marqués et dépressions profondes
Il ne convient pas à la correction des rides superficielles ni aux plans dermiques hauts ; pour ces indications, on emploie REVOLAX Fine ou Deep.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : tissu sous-cutané profond ; dans les zones osseuses, plan supra-périosté selon le jugement clinique.
- Aiguilles fournies : 2 unités de 25G, stériles et à usage unique.
- Technique : injection lente et à pression constante. Retirer l'aiguille tout en poursuivant la progression en rétro-injection linéaire ou en technique d'éventail selon l'indication.
- Aspiration préalable conforme au protocole clinique habituel afin de réduire le risque d'injection intravasculaire.
- Il est recommandé de modeler manuellement le produit après l'injection afin d'uniformiser la répartition.
- Ne pas appliquer immédiatement avant ou après un laser, un peeling chimique ou une dermabrasion.
- Produit à usage unique : jeter le reliquat de la seringue après la séance.
Fiche technique
| Fabricant | Across Co., Ltd. — Corée du Sud |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 24 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agent réticulant | BDDE |
| Structure | Gel monophasique, réticulation élevée au sein de la gamme |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,1 ml |
| Aiguilles | 2 × 25G |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,1 ml, 2 aiguilles 25G, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : grossesse et allaitement ; personnes de moins de 18 ans ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone de traitement (acné active, herpès) ; maladie auto-immune active ; porphyrie.
Précaution : ne pas appliquer dans des zones porteuses d'implants permanents antérieurs. Éviter l'application simultanée avec un laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion. Évaluer individuellement les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant et les patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves.
Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation du fabricant Across Co., Ltd. et sur la distribution officielle de la marque REVOLAX. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.