Revolax Fine Lidocaïne 1x1,1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
REVOLAX™ Fine avec lidocaïne est le gel le plus fluide de la gamme de comblements dermiques monophasiques d'Across Co., Ltd. (Corée du Sud). Avec la même concentration d'acide hyaluronique que le reste de la ligne (24 mg/ml) mais un degré de réticulation plus faible, il est formulé pour la correction superficielle des ridules à l'aide d'une aiguille de 30G, dans les zones où un gel dense serait visible ou palpable.
- AH réticulé 24 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 1 seringue × 1,1 ml
- Aiguilles 2 × 30G
- Durée 9–12 mois
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 24 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %), pour réduire l'inconfort pendant l'injection.
- Agent réticulant : BDDE. Le fabricant déclare l'élimination du BDDE résiduel par un procédé de dialyse prolongée.
- Structure monophasique homogène : le gel n'est pas fractionné en particules de tailles différentes. Dans la variante Fine, le degré de réticulation est le plus bas de la gamme, ce qui se traduit par la force d'extrusion la plus faible et permet le passage par une aiguille de 30G.
- Fabrication sous certification ISO 9001 et ISO 13485.
Positionnement dans la gamme REVOLAX
Les trois variantes partagent la même concentration d'acide hyaluronique (24 mg/ml) et de lidocaïne (0,3 %). Ce qui les différencie est le degré de réticulation et, avec lui, la densité du gel, le plan d'injection et le calibre d'aiguille fourni.
| Variante | Fine — le gel le plus fluide |
|---|---|
| Plan | Derme superficiel à moyen |
| Aiguille | 2 × 30G |
| Indication | Ridules, pattes d'oie, glabelle, rides péribuccales et du cou |
| Durée | 9–12 mois |
| Variante | Deep — densité intermédiaire |
|---|---|
| Plan | Derme moyen à profond / sous-cutané superficiel |
| Aiguille | 2 × 27G |
| Indication | Sillon nasogénien, plis d'amertume, lèvres, menton, rhinomodélation |
| Durée | 12–18 mois |
| Variante | Sub-Q — le gel le plus dense |
|---|---|
| Plan | Sous-cutané profond |
| Aiguille | 2 × 25G |
| Indication | Augmentation structurelle des pommettes, du menton, de l'angle mandibulaire et du dos du nez |
| Durée | 12–18 mois |
Indications et zones de traitement
Implant injectable d'acide hyaluronique indiqué pour la correction des rides fines et superficielles chez le patient adulte.
- Rides périorbitaires (pattes d'oie)
- Rides glabellaires et frontales superficielles
- Rides péribuccales et code-barres
- Rides superficielles du cou et du décolleté
- Hydratation et définition du contour des lèvres
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme superficiel à moyen.
- Aiguilles fournies : 2 unités de 30G, stériles et à usage unique.
- Technique : injection lente et à pression constante. Retirer l'aiguille tout en poursuivant la progression en rétro-injection linéaire ou en technique d'éventail selon l'indication.
- Aspiration préalable conforme au protocole clinique habituel afin de réduire le risque d'injection intravasculaire.
- Il est recommandé de modeler manuellement le produit après l'injection afin d'uniformiser la répartition.
- Ne pas appliquer immédiatement avant ou après un laser, un peeling chimique ou une dermabrasion.
- Produit à usage unique : jeter le reliquat de la seringue après la séance.
Fiche technique
| Fabricant | Across Co., Ltd. — Corée du Sud |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 24 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agent réticulant | BDDE |
| Structure | Gel monophasique, réticulation faible au sein de la gamme |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,1 ml |
| Aiguilles | 2 × 30G |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,1 ml, 2 aiguilles 30G, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : grossesse et allaitement ; personnes de moins de 18 ans ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone de traitement (acné active, herpès) ; maladie auto-immune active ; porphyrie.
Précaution : ne pas appliquer dans des zones porteuses d'implants permanents antérieurs. Éviter l'application simultanée avec un laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion. Évaluer individuellement les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant et les patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves.
Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation du fabricant Across Co., Ltd. et sur la distribution officielle de la marque REVOLAX. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.