Restylane Volyme 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Restylane Volyme est le gel OBT™ de Galderma destiné à l'augmentation volumétrique de la pommette. À la différence du reste de la famille OBT, qui travaille dans le derme, Volyme est implanté dans le plan supra-périosté ou sous-cutané. Avec un G′ de 171 Pa et une déformabilité de 930 %, il apporte du volume tout en conservant la flexibilité du tiers moyen en mouvement.
- AH réticulé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie OBT™ / XpresHAn™
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguilles 2 × 27G ½" UTW
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, en solution tampon phosphate à pH 7.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml.
- Technologie OBT™ (Optimal Balance Technology) : gel continu et flexible. Volyme est la variante OBT formulée pour travailler en profondeur, non dans le derme.
- Profil rhéologique : G′ 171 Pa à 0,1 Hz et déformabilité (xStrain) de 930 %. Face à l'approche NASHA du même territoire (Restylane Lyft, G′ 799 Pa), Volyme sacrifie de la projection au profit d'un comportement bien plus flexible sous la mimique.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les chaînes longues d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Résistance élevée et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché américain) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — flexibilité et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et sillons modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et sillons sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature revue par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Injection en zone supra-périostée ou dans l'hypoderme pour augmenter le volume des joues.
- Pommettes et région malaire
- Restitution du volume du tiers moyen
L'indication documentée par le fabricant est le volume malaire. L'utilisation dans d'autres zones sort du cadre de la notice d'utilisation et relève de la responsabilité du professionnel qui la pose.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : supra-périosté ou sous-cutané. Il n'est pas indiqué pour une injection dermique.
- Aiguilles fournies : 2 unités de 27G ½" à paroi ultrafine.
- Technique : dépôt supra-périosté en bolus ou rétro-injection en éventail dans le plan sous-cutané, à pression basse et constante.
- Aspiration préalable conforme au protocole clinique habituel ; le tiers moyen est une zone à risque vasculaire notable.
- Éviter l'injection superficielle : elle peut produire des irrégularités de contour visibles.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml |
| Technologie | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Véhicule / pH | Solution tampon phosphate, pH 7 |
| Rhéologie | G′ 171 Pa · déformabilité 930 % |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 27G ½" à paroi ultrafine |
| Plan d'application | Supra-périosté ou sous-cutané |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / irradiation (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie en plastique de 1,0 ml, 2 aiguilles stériles 27G ½" UTW, des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient et un blister.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précaution et évaluation individuelle : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Volyme™, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.