Restylane Kysse 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Restylane Kysse est le gel OBT™ de Galderma conçu spécifiquement pour la lèvre. Son équilibre rhéologique — G′ 160 Pa avec une déformabilité de 908 % — vise à apporter volume et définition tout en préservant la mobilité de la lèvre pendant la parole et le sourire. Il s'applique dans le plan sous-muqueux et couvre en outre les ridules péribuccales supérieures.
- AH réticulé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie OBT™ / XpresHAn™
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguilles 2 × 30G ½" UTW
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, réticulé au BDDE (éther diglycidylique de 1,4-butanediol) en solution tampon phosphate à pH 7.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml.
- Technologie OBT™ : gel continu et flexible, non particulaire. Kysse occupe le deuxième échelon de fermeté le plus bas de la famille OBT, devancé seulement par Refyne.
- Profil rhéologique : G′ 160 Pa à 0,1 Hz et déformabilité (xStrain) de 908 %. C'est l'association d'une faible fermeté et d'une très haute souplesse qui définit son usage labial : un soutien suffisant pour le volume, sans rigidité perceptible dans la mimique.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les longues chaînes d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Haute résistance et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché états-unien) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — souplesse et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et plis modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et plis sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature évaluée par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Restaurer ou augmenter le volume des lèvres et corriger les ridules péribuccales supérieures.
- Corps de la lèvre — augmentation de volume
- Bord vermillon et colonnes du philtrum — définition
- Ridules péribuccales supérieures (code-barres)
Une injection trop superficielle peut produire des irrégularités du contour, des nodules palpables ou une coloration bleutée (effet Tyndall).
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : sous-muqueux dans le corps de la lèvre ; du derme moyen au plan sous-cutané pour les ridules péribuccales et les colonnes du philtrum.
- Aiguilles incluses : 2 unités de 30G ½" à paroi ultrafine. En alternative, des canules mousses de 25–27G peuvent être employées.
- Technique : rétro-injection linéaire ou ponctions sériées, avec une pression basse et constante ; massage léger pour modeler après le dépôt.
- Aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel ; la région péribuccale est une zone à risque vasculaire notable.
- Durée documentée : dans l'étude pivot, 60 % des sujets conservaient l'amélioration du volume labial à la semaine 48 ; l'amélioration des ridules péribuccales s'est maintenue jusqu'à la semaine 48 chez la majorité des sujets.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml |
| Agent réticulant | BDDE |
| Technologie | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Véhicule / pH | Solution tampon phosphate, pH 7 |
| Rhéologie | G′ 160 Pa · déformabilité 908 % |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 30G ½" à paroi ultrafine (alternative : canule mousse 25–27G) |
| Plan d'application | Sous-muqueux (lèvre) ; derme moyen à sous-cutané (péribuccal) |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / oxyde d'éthylène (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles 30G ½" UTW, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précautions et évaluation au cas par cas : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Kysse™, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.