Restylane Eyelight 1x0,5ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Restylane Eyelight est le gel NASHA® de Galderma formulé spécifiquement pour le creux infra-orbitaire et le sillon lacrymal. Il se présente en seringue de 0,5 ml — le reste de la gamme est en 1 ml — et s'implante dans le plan supra-périosté. C'est le premier produit de la marque développé avec la technologie NASHA pour la perte de volume sous l'œil.
- AH réticulé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie NASHA®
- Contenu 1 seringue × 0,5 ml
- Aiguille 29G ½"
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 20 mg/ml, obtenu par fermentation bactérienne (Streptococcus spp.), réticulé au BDDE et mis en suspension dans une solution tampon phosphate.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %).
- Technologie NASHA® : gel ferme et particulaire à réticulation minimale. Dans la région infra-orbitaire, la fermeté du gel NASHA et sa faible captation d'eau constituent l'argument face à des gels plus souples et plus hydrophiles, qui tendent dans cette région à l'œdème persistant.
- Présentation de 0,5 ml : adaptée au volume réellement appliqué dans la zone ; elle évite le reliquat d'une seringue de 1 ml.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les longues chaînes d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Haute résistance et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché états-unien) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — souplesse et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et plis modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et plis sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature évaluée par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Correction du creux infra-orbitaire (déficit de volume sous l'œil) chez le patient adulte.
- Sillon lacrymal (tear trough)
- Région infra-orbitaire et transition palpébro-malaire
La région périorbitaire exige une sélection stricte du patient : poches graisseuses herniées, laxité palpébrale marquée ou œdème chronique ne constituent pas des indications de comblement.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : supra-périosté. Une injection superficielle peut produire des nodules visibles ou une coloration bleutée (effet Tyndall) — l'erreur technique la plus fréquente dans cette région.
- Aiguille : 29G ½" coemballée. Dans les études cliniques, des canules mousses de 25 ou 27G et 1½" ont également été employées.
- Volume : jusqu'à 1 ml par côté et par séance. Si un volume supérieur est requis, programmer une séance de retouche plutôt que d'augmenter la dose.
- Technique : petits dépôts supra-périostés, avec une pression d'injection minimale et un retrait lent.
- Aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel ; la région périorbitaire concentre le risque de complications vasculaires graves.
- Durée documentée : 87,4 % de répondeurs au mois 3 et 63,5 % au mois 12, définis comme une amélioration d'au moins 1 point sur l'échelle GIHS.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agent réticulant | BDDE |
| Technologie | NASHA® |
| Véhicule | Solution tampon phosphate |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 0,5 ml |
| Aiguille | 29G ½" (alternative en étude : canule 25–27G 1½") |
| Plan d'application | Supra-périosté |
| Volume maximal | 1 ml par côté et par séance |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 0,5 ml, une aiguille stérile 29G ½", la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précautions et évaluation au cas par cas : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Eyelight™ avec lidocaïne, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.