Restylane Defyne 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Restylane Defyne est le gel le plus ferme de la famille OBT™ de Galderma : avec un module élastique de 271 Pa et une déformabilité de 761 %, il soutient les plis profonds sans perdre la souplesse qui autorise le mouvement du visage. Il est formulé pour les rides et plis sévères — sillon nasogénien et plis d'amertume — là où un gel NASHA se révélerait trop rigide.
- AH réticulé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Technologie OBT™ / XpresHAn™
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguilles 2 × 27G ½" UTW
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, réticulé au BDDE et mis en suspension dans une solution tampon phosphate à pH 7.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml, pour réduire l'inconfort pendant l'injection.
- Technologie OBT™ (Optimal Balance Technology) : à la différence des gels NASHA, particulaires et à réticulation minimale, l'OBT module le degré de réticulation pour obtenir un gel continu, souple et déformable. Defyne est la variante au degré de réticulation le plus élevé au sein de l'OBT.
- Profil rhéologique : G′ 271 Pa à 0,1 Hz et déformabilité (xStrain) de 761 %. C'est la valeur de fermeté la plus haute et celle de souplesse la plus basse de la famille OBT : soutien maximal au sein d'un gel qui continue d'accompagner la mimique.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Choisir entre elles constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les longues chaînes d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Haute résistance et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché états-unien) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu, ce qui le destine aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumatrice |
| OBT / XpresHAn — souplesse et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et plis modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et plis sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature évaluée par les pairs (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Injection dans le derme moyen à profond pour la correction des rides et plis du visage sévères.
- Sillon nasogénien (plis nasolabiaux)
- Plis d'amertume
Face à Restylane Refyne (G′ 70 Pa), indiqué dans les rides modérées, Defyne se réserve aux défauts de plus grande profondeur qui exigent davantage de soutien structurel.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme moyen à profond.
- Aiguilles incluses : 2 unités de 27G ½" à paroi ultrafine (UTW).
- Technique : rétro-injection linéaire, ponctions sériées ou combinaison des deux, avec une pression d'injection basse et constante.
- Aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel afin de minimiser le risque vasculaire.
- Ne pas associer au cours de la même séance à un laser, à un peeling profond ou à une dermabrasion.
- Durée documentée : dans l'étude pivot enregistrée auprès de la FDA, 77,1 % des sujets conservaient une amélioration à 6 mois et 69,7 % à un an, mesurée à l'échelle WSRS (Wrinkle Severity Rating Scale).
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 20 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml |
| Agent réticulant | BDDE |
| Technologie | OBT™ (XpresHAn Technology™) |
| Véhicule / pH | Solution tampon phosphate, pH 7 |
| Rhéologie | G′ 271 Pa · déformabilité 761 % |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 27G ½" à paroi ultrafine |
| Plan d'application | Derme moyen à profond |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / irradiation (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière solaire.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles 27G ½" UTW, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précautions et évaluation au cas par cas : troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; antécédents de cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection basse et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Defyne™, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.