Profhilo Structura 1x2ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Profhilo® Structura d'IBSA Derma est la variante de la gamme Profhilo consacrée à la perte de volume par atrophie du tissu adipeux facial. Elle concentre 90 mg d'acide hyaluronique non réticulé dans 2 ml — 45 mg de haut poids moléculaire et 45 mg de bas poids moléculaire — stabilisés par la technologie thermique NAHYCO®. À la différence de Profhilo H+L, qui agit dans le plan dermique, Structura s'applique à la canule dans le compartiment graisseux superficiel.
- AH non réticulé 90 mg / 2 ml (4,5 %)
- H-HA + L-HA 45 mg + 45 mg
- Contenu 1 seringue × 2 ml
- Application à la canule, plan graisseux superficiel
- Protocole 2 séances / 30 jours
Composition et technologie
- Acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) : 45 mg par seringue de 2 ml, 1 100–1 400 kDa.
- Acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA) : 45 mg par seringue de 2 ml, 80–100 kDa.
- Concentration totale : 90 mg / 2 ml, soit 45 mg/ml (4,5 %). C'est la concentration la plus élevée de la gamme Profhilo.
- Technologie NAHYCO® : procédé thermique breveté qui associe les deux fractions de poids moléculaire par chauffage et refroidissement contrôlés. La rupture puis la reformation des liaisons hydrogène engendrent des complexes coopératifs hybrides stables (Hybrid Cooperative Complexes, HCC). Sans BDDE ni aucun autre agent de réticulation chimique.
- Profil rhéologique : G' d'environ 95 Pa. Une valeur délibérément basse au regard de celle d'un comblement volumateur : l'objectif n'est pas la projection mécanique, mais l'intégration dans le compartiment graisseux.
- Mécanisme différentiel : le fabricant décrit une action de restauration du tissu adipeux (lipolifting), orientée vers l'atrophie des compartiments graisseux du visage liée à l'âge, et non vers la restitution de volume par implant.
Différences entre les variantes Profhilo
| Profhilo H+L | 64 mg / 2 ml (32 mg H-HA + 32 mg L-HA) — relâchement et remodelage du contour du visage, plan dermique/sous-cutané, technique BAP à l'aiguille 29G |
|---|---|
| Profhilo Structura | 90 mg / 2 ml (45 mg H-HA + 45 mg L-HA) — atrophie du tissu adipeux facial, compartiment graisseux superficiel, application rétrograde à la canule |
| Profhilo Body | 96 mg / 3 ml par seringue, 2 seringues — relâchement cutané corporel (abdomen, face interne des bras, genoux), technique BAP corporelle en 10 points |
Les trois variantes partagent la technologie NAHYCO® et l'absence d'agent réticulant chimique. Elles se distinguent par la concentration, le plan d'application et le protocole de points. Structura et H+L ne sont pas interchangeables : ils traitent des plans anatomiques différents et peuvent être employés de manière complémentaire.
Indications et zones de traitement
Indiqué pour la restauration du tissu adipeux facial chez les patients présentant des signes de vieillissement structurel par atrophie des compartiments graisseux.
- Compartiment graisseux latéral de la joue
- Région préauriculaire
- Arcade zygomatique
Produit à usage exclusivement facial. La gamme ne prévoit pas actuellement d'indication corporelle pour cette référence ; pour le corps, on utilise Profhilo Body.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : compartiment graisseux superficiel (plan sous-cutané), une strate en dessous du plan dermique dans lequel s'applique Profhilo H+L.
- Technique : injection rétrograde à la canule, et non à l'aiguille. Une aiguille pilote est utilisée pour créer le point d'entrée.
- Schéma « affaissement » (perte de volume prédominante) : canule 22G × 50 mm, point d'entrée à environ 2 cm du tragus, 1 ml par hémiface déposé dans la région préauriculaire.
- Schéma « ptôse » (relâchement prédominant) : canule 25G × 38 mm, point d'entrée à environ 3 cm du tragus, 0,5 ml dans la région préauriculaire et 0,5 ml sur l'arcade zygomatique par hémiface.
- Dose : 2 ml par séance, soit une seringue complète (1 ml par hémiface).
- Protocole : deux séances à 30 jours d'intervalle.
- Compatible avec des protocoles combinés au sein de la gamme IBSA Derma ; la séquence avec des comblements réticulés ou avec Profhilo H+L doit être planifiée selon le jugement clinique.
Fiche technique
| Fabricant | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Sel de sodium d'acide hyaluronique non réticulé, 90 mg / 2 ml (45 mg/ml) |
| Fractions | 45 mg H-HA (1 100–1 400 kDa) + 45 mg L-HA (80–100 kDa) |
| Agent réticulant | Aucun — stabilisation thermique NAHYCO® |
| Profil rhéologique | G' ≈ 95 Pa |
| Anesthésique | Non contenu |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 2,0 ml |
| Voie d'administration | Canule, plan graisseux superficiel (sous-cutané) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 0 °C et 25 °C, à l'écart des sources de chaleur. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser. Contenu stérile et apyrogène.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 2,0 ml, le matériel d'administration, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Mises en garde du fabricant : ne pas injecter par voie intraveineuse, intramusculaire ni dans les tendons. Ne pas mélanger avec d'autres produits dans la même seringue. Ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec des traitements de resurfacing au laser ni avec des peelings de profondeur moyenne à profonde. Après l'injection, il est recommandé d'éviter l'exposition aux rayons ultraviolets pendant 3 à 5 jours et d'utiliser une protection solaire SPF 50.
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou à l'un des composants ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; patients de moins de 18 ans. Évaluation au cas par cas chez les patients atteints de maladie auto-immune, de troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle d'IBSA Derma et sur des publications spécialisées consacrées à la gamme Profhilo. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.