Plenhyage XL Strong 1x2ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Plenhyage® XL Strong est la concentration la plus élevée de la gamme Plenhyage XL de Bioformula S.r.l. (Italie) : polynucléotides de haut poids moléculaire à 2,5 %, d'origine piscicole, en seringue préremplie de 2 ml pour application dermique. C'est un biostimulateur, non un comblement : il n'apporte ni volume ni projection.
- Polynucléotides 2,5 %
- Fabricant Bioformula S.r.l.
- Contenu 1 seringue × 2 ml
- Aiguilles 2 × 30G ½"
- Plan dermique
Composition et technologie
- Polynucléotides de haut poids moléculaire : 2,5 %, la concentration la plus élevée des trois de la gamme Plenhyage XL.
- Origine : ADN d'origine piscicole hautement purifié. Fragments d'acides nucléiques en solution stérile sous forme de gel.
- Mécanisme d'action : les chaînes de polynucléotides fixent les molécules d'eau et créent des conditions favorables à l'activité du fibroblaste, avec un effet hydratant et antioxydant vis-à-vis des radicaux libres, tout en favorisant le renouvellement cellulaire et la qualité du derme.
- La formulation ne contient ni acide hyaluronique ni anesthésique.
La gamme Plenhyage XL
| Plenhyage XL Thin | Polynucléotides 1 % — 1 seringue de 2 ml. Peau fine et zones délicates |
|---|---|
| Plenhyage XL Medium | Polynucléotides 2 % — 1 seringue de 2 ml. Concentration intermédiaire |
| Plenhyage XL Strong | Polynucléotides 2,5 % — 1 seringue de 2 ml. Concentration maximale, régénération plus intensive |
Les trois variantes ne se distinguent que par la concentration en polynucléotides.
Relation avec la gamme Mastelli (Plinest / Newest)
Plenhyage XL ne fait pas partie de la famille Mastelli. C'est une marque propre de Bioformula S.r.l. et elle n'utilise pas la technologie PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology), marque déposée et brevetée de Mastelli S.r.l. Les deux gammes reposent sur des polynucléotides d'origine piscicole, mais correspondent à des fabricants, des procédés de purification et des dossiers réglementaires distincts. Le tableau suivant sert de référence pour comparer les concentrations :
| Plinest (Mastelli) | PN-HPT® 20 mg/ml (2 %) — 1 seringue de 2 ml |
|---|---|
| Plinest Fast (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 seringue de 2 ml |
| Plinest Eye (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 seringue de 2 ml, contour des yeux |
| Plinest Hair (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 seringue de 2 ml, cuir chevelu |
| Plinest One (Mastelli) | PN-HPT® 2 mg/ml — 5 flacons de 4 ml, grandes surfaces |
| Newest (Mastelli) | PN-HPT® 10 mg/ml + AH non réticulé 10 mg/ml + mannitol — 1 seringue de 2 ml |
| Newest One (Mastelli) | PN-HPT® + AH non réticulé + mannitol — 5 flacons de 4 ml |
| Ialest (Mastelli) | AH non réticulé 20 mg/ml (2 %), sans polynucléotides — 1 seringue de 2 ml |
| Plenhyage XL Strong (Bioformula) | Polynucléotides 2,5 % — 1 seringue de 2 ml |
Indications et zones de traitement
- Photovieillissement et dommages solaires
- Perte d'élasticité et de fermeté cutanée
- Cicatrices d'acné
- Peau déshydratée et à texture irrégulière
Zones : visage, cou, décolleté et autres régions présentant une perte de qualité cutanée.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme.
- Technique : microdépôts (multipuncture) ou rétrotraçage linéaire à l'aiguille, selon la zone.
- Aiguille : 30G ½" (13 mm) ; 2 unités incluses.
- Dose et nombre de séances : le fabricant ne publie pas de protocole fermé de séances et d'intervalles pour cette référence. Suivez le protocole indiqué dans la notice d'utilisation de l'emballage et le jugement du praticien.
Fiche technique
| Fabricant / marque | Bioformula S.r.l., Italie — ce n'est pas un produit Mastelli |
|---|---|
| Principe actif | Polynucléotides de haut poids moléculaire 2,5 % |
| Origine du principe actif | ADN d'origine piscicole hautement purifié |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 2,0 ml, stérile et prête à l'emploi |
| Aiguilles | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Voie d'administration | Injectable — dermique |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe et des sources de chaleur. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 2 ml, 2 aiguilles 30G ½", la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Hypersensibilité connue à l'un des composants ; grossesse et allaitement ; maladies auto-immunes actives ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement, y compris herpès simplex actif ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ; traitement oncologique en cours ; patients de moins de 18 ans.
S'agissant d'un produit d'origine piscicole, évaluer l'antécédent d'allergie au poisson avant l'application.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation de la marque Plenhyage® (Bioformula S.r.l.). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.