PBSerum Hyaluronidase 10x5ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
PB Serum Hyaluronidase — dénomination du fabricant : pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 — est une solution enzymatique prête à l'emploi de Proteos Biotech (Espagne), formulée avec la hyaluronidase recombinante de deuxième génération PB3000 et exempte de composants d'origine animale. Elle appartient à la ligne pbserum Plus, enregistrée par le fabricant comme cosmétique à usage topique professionnel. Boîte de 10 flacons de 5 ml.
- Enzyme hyaluronidase recombinante PB3000
- Origine recombinante, sans composants animaux
- Contenu 10 flacons × 5 ml
- Format prêt à l'emploi, sans reconstitution
- Usage topique — ligne pbserum Plus
Composition et technologie
Principe actif : hyaluronidase PB3000, une enzyme recombinante de deuxième génération développée par Proteos Biotech, laboratoire biotechnologique espagnol spécialisé dans les enzymes recombinantes avancées.
Mécanisme : la hyaluronidase hydrolyse les liaisons glycosidiques de l'acide hyaluronique et fragmente les molécules de haut poids moléculaire en fragments de plus petite taille. Il en résulte une réduction de la viscosité de la matrice extracellulaire dans la zone traitée.
Avantage de la voie recombinante : obtenue par expression recombinante et non par extraction de tissu animal (testicule bovin ou ovin), la préparation ne contient pas de protéines animales accompagnatrices, ce qui réduit la charge protéique étrangère de la formulation.
Proteos Biotech ne publie pas dans la fiche de la gamme l'activité enzymatique en unités internationales par flacon ; aucune valeur en UI n'est donc indiquée ici.
Statut réglementaire — information importante
Proteos Biotech déclare expressément au sujet de la ligne à laquelle appartient cette référence : « les produits de la ligne pbserum Plus sont enregistrés comme produits cosmétiques à usage topique. Ils ne sont destinés ni à un usage médical ni à une application injectable. »
- Il s'agit donc d'un cosmétique à usage topique professionnel : ce n'est ni un dispositif médical ni un médicament.
- Il n'est pas injectable et ne doit pas être administré par voie intradermique ni sous-cutanée.
- Il ne couvre pas l'indication de correction des complications consécutives aux comblements d'acide hyaluronique — nodules, surcorrection, effet Tyndall, occlusion vasculaire —, pour laquelle le fabricant maintient une ligne distincte, pbserum HA Corrector (HA Partial Corrector et HA Total Corrector), destinée à un usage médical.
En Espagne, la hyaluronidase destinée à une administration injectable dans la correction des complications liées aux comblements a le statut de médicament, avec les exigences de prescription et de traçabilité propres à cette catégorie. Un cosmétique topique ne s'y substitue pas.
Comparatif des préparations enzymatiques du catalogue
| PB Serum Hyaluronidase Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (Espagne) | Hyaluronidase recombinante PB3000, solution prête à l'emploi. 10 flacons de 5 ml. Ligne pbserum Plus : cosmétique à usage topique, non injectable |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Italie) | Hyaluronidase + mannitol en poudre, 1 500 UI déclarées. 5 flacons de 10 ml. Cosmétique professionnel à usage externe |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (France) | Hyaluronidase lyophilisée, 1 500 UI déclarées. 5 flacons stériles. Préparation cosmétique lyophilisée à usage topique professionnel |
Les trois références partagent la même catégorie réglementaire : préparations enzymatiques à usage professionnel topique, et non médicaments injectables. PB Serum est la seule des trois à contenir une enzyme recombinante et la seule fournie en solution prête à l'emploi, sans reconstitution préalable.
Indications et zones de traitement
Effet déclaré par le fabricant pour Drain+ : contribuer à un aspect cutané plus uniforme et plus équilibré dans les zones traitées.
- Visage
- Zones corporelles présentant un aspect irrégulier de la surface cutanée
Technique d'application
Application topique professionnelle sur peau intacte et propre. Produit prêt à l'emploi : aucune reconstitution n'est nécessaire.
Proteos Biotech ne publie pas dans la fiche publique de la gamme la dose par application, le nombre de séances ni l'intervalle entre elles. La cadence opposable est celle qui figure dans la documentation accompagnant le produit et dans la formation officielle du fabricant.
Fiche technique
| Fabricant | Proteos Biotech S.L., Espagne |
|---|---|
| Dénomination du fabricant | pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 (ligne pbserum Plus) |
| Principe actif | Hyaluronidase recombinante PB3000 |
| Origine de l'enzyme | Recombinante, exempte de composants d'origine animale |
| Présentation | Boîte de 10 flacons de 5 ml, solution prête à l'emploi |
| Voie d'application | Topique — non injectable |
| Classification | Produit cosmétique à usage professionnel |
| Usage | Exclusivement professionnel |
Conservation et contenu de l'emballage
- Boîte de 10 flacons de 5 ml.
- Conserver conformément aux indications portées sur l'emballage, à l'abri de la lumière directe et des sources de chaleur. Ne pas congeler.
- Une fois le flacon ouvert, l'utiliser conformément aux instructions du fabricant.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Contre-indications et mises en garde
Usage exclusivement topique. Ne pas injecter. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
La hyaluronidase est un allergène reconnu : des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions graves, ont été décrites en lien avec son administration. Ne pas appliquer en cas d'hypersensibilité connue à la hyaluronidase ou à tout autre composant, ni sur une peau présentant une infection, une inflammation ou une lésion active. Interrompre l'application devant toute réaction cutanée.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Produit cosmétique à usage professionnel, non injectable. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de Proteos Biotech / pbserum. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.
