Neauvia Stimulate Man 1x1ml

• Acide hyaluronique réticulé au PEGDE associé à de l'hydroxyapatite de calcium en faible concentration.
• Glycine et L-proline en solution tampon phosphate.
• Sans anesthésique : la formulation ne contient pas de lidocaïne.
• Profil rhéologique : force d'extrusion moyenne/élevée.

Note sur la concentration en acide hyaluronique. La documentation du fabricant lui-même n'est pas cohérente pour cette référence : la fiche produit officielle indique 26 mg/ml, tandis que la page produit du site institutionnel indique 28 mg/ml. Face à cette divergence, aucune valeur n'est déclarée ici ; se reporter à la notice du lot fourni.

Hydroxyapatite de calcium (CaHA) en faible concentration. Stimulate est la seule référence réticulée de la gamme à incorporer des microparticules d'hydroxyapatite de calcium dispersées dans la matrice d'AH pégylé. Le fabricant ne publie pas le pourcentage de CaHA et le décrit uniquement comme une « faible concentration ». Cette composition change la catégorie du produit : outre l'apport de volume, la CaHA agit comme stimulus mécanique sur le fibroblaste, mécanisme décrit dans la littérature pour les implants d'hydroxyapatite de calcium. Zerbinati et coll. ont évalué in vitro la biosécurité de l'acide hyaluronique réticulé au PEG associé à des microparticules de CaHA en faible concentration (Open Access Maced J Med Sci 2018). À ne pas confondre avec les implants de CaHA à forte charge de type Radiesse, dont la concentration en hydroxyapatite et le comportement sont différents.

Réticulation au PEGDE. Neauvia utilise l'éther diglycidylique de polyéthylène glycol (PEGDE) comme agent réticulant, au lieu du BDDE employé par la majorité des comblements à base d'AH du marché. Le fabricant désigne cette plateforme sous le nom de Smart Crosslinking Technology et y fonde le profil de sécurité de la gamme : absence de réactions inflammatoires pathologiques détectées, absence d'activité cytotoxique, absence de résidus d'agent réticulant après dégradation complète de l'implant et réversibilité du comblement par la hyaluronidase.

Lecture objective de la donnée. Le PEG est un polymère d'usage pharmaceutique établi et les publications disponibles sur les hydrogels PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati et coll.) décrivent une biocompatibilité in vitro et un taux de réticulation compris entre 2,8 % et 6,2 %. La concentration exacte de PEGDE est protégée par brevet et n'est pas publiée par le fabricant. Il n'existe à ce jour aucun essai comparatif direct PEGDE versus BDDE avec critère de jugement clinique principal ; l'avantage doit donc être compris comme une différence de chimie de réticulation étayée sur le plan physicochimique et in vitro, et non comme une supériorité clinique démontrée.

Glycine et L-proline. Ces deux acides aminés protéinogènes sont ajoutés à la solution tampon phosphate afin d'ajuster les propriétés viscoélastiques du gel et sa résistance au gonflement, dans le but de maîtriser la captation d'eau de l'hydrogel dans la phase suivant l'implantation.

Toute la gamme partage le même squelette de formulation : acide hyaluronique d'origine biotechnologique réticulé au PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol), tamponné en solution phosphate et enrichi en glycine et L-proline. La différence entre les références tient à la concentration en AH, à la rhéologie qui en résulte et au plan d'injection prévu, non à la chimie de réticulation. Hydro Deluxe est la seule référence non réticulée ; Stimulate est la seule à incorporer de l'hydroxyapatite de calcium dans le gel.

Hydrogel d'acide hyaluronique biodégradable avec hydroxyapatite de calcium, indiqué pour restaurer le volume perdu des tissus mous du visage.

• Région malaire et tiers moyen
• Angle et ligne mandibulaires
• Menton

Le fabricant limite la zone d'injection au visage et le plan à l'hypoderme et/ou au supra-périosté. Il n'est indiqué ni pour le cou ni pour le dos des mains.

• Plan d'injection : hypoderme et/ou supra-périosté.
• Zone : visage.
• Guide d'aiguille/canule : 21G/22G, inclus dans l'emballage.
• Durée : 6 mois de temps moyen de dégradation selon les données du fabricant.
• Dépôt profond en bolus ou rétro-injection à la canule ; aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel.
• Intégré par le fabricant dans son protocole synergique du tiers moyen.

L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, un guide d'aiguille/canule 21G/22G, la notice et des étiquettes de traçabilité.

• Seringue préremplie stérile, prête à l'emploi.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
• Conserver dans les conditions indiquées sur l'emballage, à l'abri de la lumière solaire directe.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Les étiquettes de traçabilité fournies doivent être jointes au dossier du patient.

Le fabricant réserve l'utilisation aux médecins agissant conformément à la législation locale et formés aux techniques d'injection de comblements à base d'acide hyaluronique.

Ne doit pas être appliqué en cas de : hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ; infection, inflammation ou lésion cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; patients mineurs.

Évaluation au cas par cas : maladie auto-immune ou traitement immunosuppresseur ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire ; présence d'implants permanents dans la zone.

Ne pas injecter par voie intravasculaire. Produit stérile à usage unique : ne pas réutiliser ni restériliser ; éliminer la seringue et l'aiguille après l'intervention.

Les contre-indications complètes, les mises en garde et les effets indésirables possibles figurent dans la notice accompagnant l'emballage et doivent être consultés avant chaque application.