Neauvia Stimulate 1x1ml

• Acide hyaluronique réticulé : 26 mg/ml.
• Hydroxyapatite calcique (CaHA) : présente à faible concentration ; le fabricant ne publie pas la valeur exacte.
• Agent réticulant : PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol).
• Glycine et L-proline dans une solution tampon phosphate.
• Sans anesthésique : la formulation ne contient pas de lidocaïne.
• Profil rhéologique : force d’extrusion moyenne à élevée. Dans la caractérisation de Zerbinati et coll. (Polymers 2021;13:948), l’échantillon à 26 mg/ml contenant de la CaHA de cette plateforme présentait un module élastique G′ de 164,67 ± 2,94 Pa à 25 °C. L’étude identifie les échantillons par leur composition et non par leur nom commercial.

Hydroxyapatite calcique (CaHA) à faible concentration. Stimulate est la seule référence réticulée de la gamme qui incorpore des microparticules d’hydroxyapatite calcique dispersées dans la matrice d’AH pégylé. Le fabricant ne publie pas le pourcentage de CaHA et la décrit uniquement comme étant présente à « faible concentration ». Cette composition modifie la catégorie du produit : outre son apport volumateur, la CaHA exerce une stimulation mécanique sur le fibroblaste, mécanisme décrit dans la littérature pour les implants d’hydroxyapatite calcique. Zerbinati et coll. ont évalué in vitro la biosécurité de l’acide hyaluronique réticulé avec du PEG et des microparticules de CaHA à faible concentration (Open Access Maced J Med Sci 2018). Il ne doit pas être confondu avec les implants de CaHA à forte charge de type Radiesse, dont la concentration en hydroxyapatite et le comportement sont différents.

Réticulation avec du PEGDE. Neauvia utilise l’éther diglycidylique de polyéthylène glycol (PEGDE) comme agent réticulant, au lieu du BDDE employé par la plupart des produits de comblement à base d’AH du marché. Le fabricant désigne cette plateforme sous le nom de Smart Crosslinking Technology et fonde sur elle le profil de sécurité de la gamme : absence de réactions inflammatoires pathologiques détectées, absence d’activité cytotoxique, absence de résidus d’agent réticulant après la dégradation complète de l’implant et réversibilité du produit de comblement par hyaluronidase.

Interprétation objective des données. Le PEG est un polymère bien établi en pharmacie et les publications disponibles sur les hydrogels PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati et coll.) décrivent une biocompatibilité in vitro et un degré de réticulation compris entre 2,8 % et 6,2 %. La concentration exacte de PEGDE est protégée par brevet et n’est pas publiée par le fabricant. À ce jour, il n’existe pas d’essai comparatif direct entre le PEGDE et le BDDE avec un critère clinique principal ; l’avantage doit donc être compris comme une différence de chimie de réticulation étayée par des données physicochimiques et in vitro, et non comme une supériorité clinique démontrée.

Glycine et L-proline. Ces deux acides aminés protéinogènes sont ajoutés à la solution tampon phosphate afin d’ajuster les propriétés viscoélastiques du gel et sa résistance au gonflement, dans le but de contrôler l’absorption d’eau de l’hydrogel pendant la phase suivant l’implantation.

Toute la gamme partage la même structure de formulation : de l’acide hyaluronique d’origine biotechnologique réticulé avec du PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol), tamponné dans une solution phosphate et enrichi en glycine et L-proline. Les différences entre les références concernent la concentration en AH, la rhéologie obtenue et le plan d’injection prévu, et non la chimie de réticulation. Hydro Deluxe est la seule référence non réticulée ; Stimulate est la seule à incorporer de l’hydroxyapatite calcique dans le gel.

Hydrogel d’acide hyaluronique biodégradable contenant de l’hydroxyapatite calcique, indiqué pour restaurer le volume perdu des tissus mous du visage.

• Restauration volumétrique du tiers moyen
• Région malaire et contour du visage
• Zones présentant une perte de soutien structurel et de densité dermique

Le fabricant limite la zone d’injection au visage et le plan au subdermique et/ou au suprapériosté. Il n’est pas positionné comme un produit de revitalisation superficielle destiné au cou, au décolleté ou au dos des mains ; pour le traitement de la qualité cutanée, la gamme propose Hydro Deluxe.

• Plan d’injection : subdermique et/ou suprapériosté.
• Zone : visage.
• Aiguille : l’emballage comprend un guide pour l’aiguille/la canule ; le fabricant ne publie pas le calibre pour cette référence précise.
• Durée : durée moyenne de dégradation de 6 mois selon les données du fabricant.
• Dépôt profond en bolus ou en rétrog injection avec une canule ; aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel.
• Intégré par le fabricant à son protocole synergique du tiers moyen, en association avec des références de moindre densité.

L’emballage comprend : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, un guide pour l’aiguille/la canule, une notice et des étiquettes de traçabilité.

• Seringue préremplie stérile, prête à l’emploi.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
• Conserver dans les conditions indiquées sur l’emballage, à l’abri de la lumière directe du soleil.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Les étiquettes de traçabilité fournies doivent être jointes au dossier du patient.

Le fabricant réserve l’utilisation aux médecins agissant conformément à la législation locale et formés aux techniques d’injection des produits de comblement à base d’acide hyaluronique.

Ne pas appliquer en cas de : hypersensibilité connue à l’un des composants du produit ; infection, inflammation ou lésion cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; patients mineurs.

Évaluation individuelle : maladie auto-immune ou traitement immunosuppresseur ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; traitement anticoagulant ou antiagrégant ; présence d’implants permanents dans la zone.

Ne pas injecter par voie intravasculaire. Produit stérile à usage unique : ne pas réutiliser ni restériliser ; éliminer la seringue et l’aiguille après l’intervention.

Les contre-indications complètes, les mises en garde et les effets indésirables possibles figurent dans la notice accompagnant l’emballage et doivent être consultés avant chaque application.