Neauvia Intense Rose 1x1ml

• Acide hyaluronique réticulé : 28 mg/ml.
• Agent réticulant : PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol).
• Glycine et L-proline en solution tampon phosphate.
• Sans anesthésique : la formulation ne contient pas de lidocaïne.
• Profil rhéologique : force d'extrusion élevée.

Relation avec Intense. Intense Rose et Intense partagent la concentration en acide hyaluronique (28 mg/ml), l'agent réticulant, les acides aminés ajoutés, la présentation et le guide d'aiguille. Elles se distinguent par l'indication enregistrée et par le plan d'injection prévu — intradermique dans les grandes lèvres pour Rose, sous-cutané ou supra-périosté facial pour Intense — ainsi que par le cadre réglementaire sous lequel le fabricant les déclare. Elles ne sont pas interchangeables.

Réticulation au PEGDE. Neauvia utilise l'éther diglycidylique de polyéthylène glycol (PEGDE) comme agent réticulant, au lieu du BDDE employé par la majorité des comblements à base d'AH du marché. Le fabricant désigne cette plateforme sous le nom de Smart Crosslinking Technology et y fonde le profil de sécurité de la gamme : absence de réactions inflammatoires pathologiques détectées, absence d'activité cytotoxique, absence de résidus d'agent réticulant après dégradation complète de l'implant et réversibilité du comblement par la hyaluronidase.

Lecture objective de la donnée. Le PEG est un polymère d'usage pharmaceutique établi et les publications disponibles sur les hydrogels PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati et coll.) décrivent une biocompatibilité in vitro et un taux de réticulation compris entre 2,8 % et 6,2 %. La concentration exacte de PEGDE est protégée par brevet et n'est pas publiée par le fabricant. Il n'existe à ce jour aucun essai comparatif direct PEGDE versus BDDE avec critère de jugement clinique principal ; l'avantage doit donc être compris comme une différence de chimie de réticulation étayée sur le plan physicochimique et in vitro, et non comme une supériorité clinique démontrée.

Glycine et L-proline. Ces deux acides aminés protéinogènes sont ajoutés à la solution tampon phosphate afin d'ajuster les propriétés viscoélastiques du gel et sa résistance au gonflement, dans le but de maîtriser la captation d'eau de l'hydrogel dans la phase suivant l'implantation.

Toute la gamme partage le même squelette de formulation : acide hyaluronique d'origine biotechnologique réticulé au PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol), tamponné en solution phosphate et enrichi en glycine et L-proline. La différence entre les références tient à la concentration en AH, à la rhéologie qui en résulte et au plan d'injection prévu, non à la chimie de réticulation. Hydro Deluxe est la seule référence non réticulée ; Stimulate est la seule à incorporer de l'hydroxyapatite de calcium dans le gel.

Hydrogel d'acide hyaluronique biodégradable indiqué par le fabricant pour la correction de l'atrophie vulvaire et des symptômes qui lui sont liés.

• Grandes lèvres : restauration du volume et du trophisme

Le fabricant ne déclare pour cette référence aucune indication faciale ni pour d'autres régions anatomiques.

• Plan d'injection : intradermique.
• Zone : grandes lèvres.
• Guide d'aiguille/canule : 21G/22G, inclus dans l'emballage.
• Durée : le fabricant indique que le produit se dégrade lentement après l'implantation, sans publier de valeur moyenne en mois pour cette référence.
• Application réservée aux praticiens disposant d'une formation spécifique aux procédures de gynécologie esthétique.
• Prévoir une anesthésie topique ou infiltrative distincte, le produit ne contenant pas de lidocaïne.

L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, un guide d'aiguille/canule 21G/22G, la notice et des étiquettes de traçabilité.

• Seringue préremplie stérile, prête à l'emploi.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
• Conserver dans les conditions indiquées sur l'emballage, à l'abri de la lumière solaire directe.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Les étiquettes de traçabilité fournies doivent être jointes au dossier du patient.

Le fabricant réserve l'utilisation aux médecins agissant conformément à la législation locale et formés aux techniques d'injection de comblements à base d'acide hyaluronique.

Ne doit pas être appliqué en cas de : hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ; infection, inflammation ou lésion cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; patients mineurs.

Évaluation au cas par cas : maladie auto-immune ou traitement immunosuppresseur ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire ; présence d'implants permanents dans la zone.

Ne pas injecter par voie intravasculaire. Produit stérile à usage unique : ne pas réutiliser ni restériliser ; éliminer la seringue et l'aiguille après l'intervention.

Les contre-indications complètes, les mises en garde et les effets indésirables possibles figurent dans la notice accompagnant l'emballage et doivent être consultés avant chaque application.