Neauvia Hydro Deluxe Man 2x2,5ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Neauvia Organic Hydro Deluxe Man est la version commercialisée pour le patient masculin du skinbooster de MATEX LAB : acide hyaluronique linéaire non réticulé à 18 mg/ml avec hydroxyapatite de calcium, glycine et L-proline, en deux seringues de 2,5 ml avec aiguille 30G. Il s'applique par micro-injections dans l'épiderme et le derme du visage et du cou, zones où la peau masculine — plus épaisse et soumise au rasage — présente un schéma de déshydratation et de perte de densité qui lui est propre.
- AH linéaire 18 mg/ml
- Avec CaHA Oui
- Contenu 2 seringues × 2,5 ml
- Aiguille 30G incluse
- Plan Épiderme et derme
Composition et technologie
- Acide hyaluronique non réticulé (linéaire) : 18 mg/ml.
- Hydroxyapatite de calcium (CaHA) : présente dans la formulation ; le fabricant n'en publie pas la concentration.
- Glycine et L-proline en solution tampon phosphate.
- Sans anesthésique : la formulation ne contient pas de lidocaïne.
- Profil rhéologique : force d'extrusion faible, cohérente avec l'injection superficielle à l'aiguille 30G.
Produit non réticulé. Hydro Deluxe est la seule référence de la gamme Neauvia sans réticulation : l'acide hyaluronique est linéaire, de sorte que la technologie PEGDE qui caractérise les lignes Intense et Stimulate ne s'applique pas ici. Sa fonction n'est pas volumatrice mais vise le traitement de la qualité cutanée dans l'épiderme et le derme, et sa rémanence est en conséquence courte : le fabricant déclare jusqu'à 4 semaines, avec une durée moyenne de 2 semaines. Ce chiffre correspond à la persistance de l'implant, et non à la durée de l'effet clinique perçu ; il explique que le produit soit envisagé selon un schéma de séances répétées et non en application unique.
Glycine et L-proline. Ces deux acides aminés protéinogènes sont ajoutés à la solution tampon afin d'ajuster les propriétés viscoélastiques et la résistance au gonflement de l'hydrogel.
Relation avec Hydro Deluxe. Selon la documentation technique publiée par le fabricant, Hydro Deluxe Man et Hydro Deluxe coïncident sur tous les paramètres déclarés : concentration en acide hyaluronique, absence de réticulation, présence d'hydroxyapatite de calcium, acides aminés ajoutés, présentation de 2 × 2,5 ml, aiguille 30G, force d'extrusion, plan d'injection, zones et rémanence. La différence relève du positionnement commercial ; le fabricant ne publie aucune différence de formulation entre les deux références.
Positionnement dans la gamme Neauvia Organic
| Produit | AH · réticulation · force d'extrusion · plan · zone |
|---|---|
| Hydro Deluxe / Hydro Deluxe Man | 18 mg/ml · non réticulé (linéaire) + CaHA · faible · épiderme et derme · visage et cou |
| Intense Rheology | 22 mg/ml · PEG · moyenne · intradermique et/ou sous-cutané · visage |
| Intense Lips | 24 mg/ml · PEG · moyenne · vermillon et/ou région péribuccale · lèvres |
| Intense Flux | 26 mg/ml · PEG · moyenne · intradermique et/ou sous-cutané · visage |
| Intense LV | 26 mg/ml · PEG · moyenne/élevée · intradermique et/ou sous-cutané · visage |
| Stimulate / Stimulate Man | 26 mg/ml · PEG + hydroxyapatite de calcium · moyenne/élevée · hypoderme et/ou supra-périosté · visage |
| Intense / Intense Man | 28 mg/ml · PEG · élevée · sous-cutané et/ou supra-périosté · visage |
| Intense Rose | 28 mg/ml · PEG · élevée · intradermique · grandes lèvres (indication gynécologique) |
Toute la gamme partage le même squelette de formulation : acide hyaluronique d'origine biotechnologique réticulé au PEGDE (éther diglycidylique de polyéthylène glycol), tamponné en solution phosphate et enrichi en glycine et L-proline. La différence entre les références tient à la concentration en AH, à la rhéologie qui en résulte et au plan d'injection prévu, non à la chimie de réticulation. Hydro Deluxe est la seule référence non réticulée ; Stimulate est la seule à incorporer de l'hydroxyapatite de calcium dans le gel.
Indications et zones de traitement
Hydrogel d'acide hyaluronique linéaire biodégradable destiné au traitement de la qualité cutanée par injection dans l'épiderme et le derme.
- Visage
- Cou
Le fabricant limite la zone d'injection au visage et au cou ; il ne publie pas d'indication pour le décolleté ni pour le dos des mains.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : épiderme et derme.
- Zones : visage et cou.
- Aiguille : 30G, incluse dans l'emballage.
- Technique : micro-injections superficielles (multipuncture ou nappage) réparties de manière homogène sur la zone traitée.
- Rémanence du produit : jusqu'à 4 semaines, avec une durée moyenne de 2 semaines selon les données du fabricant. Compte tenu de cette rémanence, le traitement s'envisage en séances répétées ; le fabricant ne publie ni nombre fixe de séances ni intervalle standardisé, la cadence doit donc être établie selon le jugement clinique.
- Traitement combiné : le fabricant intègre cette référence dans deux protocoles synergiques propres, l'un pour le tiers moyen et l'autre pour la restauration de l'épiderme, en association avec des comblements réticulés de la gamme.
Fiche technique
| Fabricant | MATEX LAB S.p.A. — via Carlo Urbani 2 ang. via Enrico Fermi, Brindisi (Italie) |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique non réticulé 18 mg/ml + hydroxyapatite de calcium |
| Réticulation | Non réticulé (acide hyaluronique linéaire) |
| Autres composants | Glycine, L-proline ; solution tampon phosphate |
| Anesthésique | Non contenu |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 2,5 ml (5,0 ml au total) |
| Aiguille | 30G incluse |
| Force d'extrusion | Faible |
| Plan d'injection | Épiderme et derme |
| Zones | Visage et cou |
| Rémanence | Jusqu'à 4 semaines ; 2 semaines en moyenne |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE (Règlement UE 2017/745, MDR) |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques d'injection de comblements à base d'acide hyaluronique |
Conservation et contenu de l'emballage
L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 2,5 ml, une aiguille 30G, la notice et des étiquettes de traçabilité.
- Seringues préremplies stériles, prêtes à l'emploi.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- Conserver dans les conditions indiquées sur l'emballage, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Les étiquettes de traçabilité fournies doivent être jointes au dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Le fabricant réserve l'utilisation aux médecins agissant conformément à la législation locale et formés aux techniques d'injection de comblements à base d'acide hyaluronique.
Ne doit pas être appliqué en cas de : hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ; infection, inflammation ou lésion cutanée active dans la zone de traitement ; grossesse et allaitement ; patients mineurs.
Évaluation au cas par cas : maladie auto-immune ou traitement immunosuppresseur ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire ; présence d'implants permanents dans la zone.
Ne pas injecter par voie intravasculaire. Produit stérile à usage unique : ne pas réutiliser ni restériliser ; éliminer les seringues et les aiguilles après l'intervention.
Les contre-indications complètes, les mises en garde et les effets indésirables possibles figurent dans la notice accompagnant l'emballage et doivent être consultés avant chaque application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle de MATEX LAB S.p.A. (fiches produit Neauvia et pages techniques du fabricant) et sur la littérature évaluée par les pairs consacrée aux hydrogels d'acide hyaluronique réticulés au PEG. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.
