Monalisa Ultra Lidocaïne 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
MONALISA Ultra avec lidocaïne est le gel de plus haute densité de la gamme de comblements dermiques à base d'acide hyaluronique de Genoss Co., Ltd. (Corée du Sud). Avec une taille de particule de 900 µm — la plus élevée de la ligne —, il est conçu pour l'implantation sous-cutanée profonde et l'augmentation structurelle du contour du visage, et non pour le travail dermique.
- AH réticulé 24 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Particule 900 µm
- Technologie Hy-BRID
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 24 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne avec contrôle des taux d'endotoxines.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %), prémélangé dans la seringue.
- Agent réticulant : BDDE, avec des taux résiduels réduits selon le fabricant.
- Technologie Hy-BRID : procédé de réticulation propre à Genoss qui permet d'ajuster la taille de particule du gel tout en maintenant constante la concentration en acide hyaluronique. Dans cette variante, la taille de particule est de 900 µm.
- Fabrication sous certification ISO 13485, ISO 9001 et KGMP.
Différences entre les variantes MONALISA
Les quatre variantes partagent la même concentration en acide hyaluronique (24 mg/ml) et en lidocaïne (0,3 %). Ce qui les différencie, c'est la taille de particule du gel, et avec elle la viscoélasticité, le plan d'injection et l'indication.
| Variante | Particule / plan |
|---|---|
| Soft | 200 µm — derme superficiel : ridules, pattes-d'oie, contour des lèvres |
| Mild | 400 µm — derme moyen : rides modérées, glabelle, contour des lèvres et du nez |
| Hard | 600 µm — derme moyen à profond : sillon nasogénien profond, augmentation des lèvres, pommettes, menton |
| Ultra | 900 µm — sous-cutané profond : nez, menton, angle mandibulaire, volume du tiers moyen |
Ultra constitue l'extrémité structurelle de la gamme. Il ne convient ni aux rides superficielles ni aux plans dermiques hauts ; pour ces indications, on emploie Soft, Mild ou Hard.
Indications et zones de traitement
Implant injectable d'acide hyaluronique destiné à la correction des rides et à l'augmentation des tissus mous du visage chez le patient adulte.
- Augmentation et projection du dorsum nasal (rhinomodelage)
- Projection du menton
- Définition de l'angle et du bord mandibulaires
- Restauration du volume du tiers moyen du visage
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : Tissu sous-cutané profond ; sur les zones osseuses, plan supra-périosté selon le jugement clinique.
- Aiguille : 27G conformément à la documentation de distribution du produit.
- Technique : injection lente et à pression constante, en rétro-injection linéaire, par technique en éventail ou par dépôts ponctuels selon l'indication et le plan.
- Aspiration préalable conformément au protocole clinique habituel afin de réduire le risque d'injection intravasculaire.
- Modeler manuellement le produit après l'injection afin d'uniformiser sa répartition.
- Ne pas appliquer immédiatement avant ou après un laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion.
- Produit à usage unique : éliminer le reliquat de la seringue après la séance.
Genoss ne publie pas de valeur de durée unique et homogène pour la gamme MONALISA ; la persistance dépend de la variante employée, du plan d'injection, de la zone traitée et du métabolisme individuel. C'est pourquoi aucune valeur numérique n'est indiquée ici.
Fiche technique
| Fabricant | Genoss Co., Ltd. — Corée du Sud |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 24 mg/ml, origine non animale |
| Anesthésique | Lidocaïne HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agent réticulant | BDDE |
| Technologie | Hy-BRID |
| Taille de particule | 900 µm |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 1,0 ml |
| Aiguille | 27G |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière solaire directe.
- Durée de conservation : 24 mois dans l'emballage d'origine non ouvert.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, des aiguilles stériles, la notice d'utilisation et des étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : grossesse et allaitement ; patients de moins de 18 ans ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone de traitement ; maladie auto-immune active ; porphyrie.
Précautions : ne pas appliquer dans des zones porteuses d'implants permanents antérieurs. Évaluer au cas par cas les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire, présentant des allergies multiples ou des antécédents de réactions anaphylactiques.
Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation du fabricant Genoss Co., Ltd. et de sa distribution officielle. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.