Linerase Collagène 1x100mg
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Linerase® Collagen est du collagène hétérologue de type I (HTIC) micronisé, stérile et apyrogène, d'origine équine, présenté en poudre lyophilisée de 100 mg. À la différence des biostimulateurs qui induisent le collagène de façon indirecte, il apporte au tissu la molécule de collagène de type I elle-même, où elle agit comme matrice de soutien et active les fibroblastes. Il se reconstitue avec du sérum physiologique immédiatement avant l'injection.
- Collagène type I 100 mg par flacon
- Origine hétérologue équine
- Pureté 99,96 %
- Reconstitution 5 ml NaCl 0,9 % → 20 mg/ml
- Aiguilles 30G–32G, 4 mm
Composition et technologie
- Collagène hétérologue de type I (HTIC) : 100 mg par flacon, sous forme de poudre micronisée, stérile et apyrogène, d'origine équine.
- Pureté : 99,96 %.
- Concentration clinique après reconstitution : 20 mg/ml.
- Mécanisme : le collagène de type I apporté agit comme échafaudage tridimensionnel dans la matrice dermique et stimule l'activité des fibroblastes, favorisant la synthèse de collagène propre.
Le produit ne contient ni acide hyaluronique ni anesthésique. Ce n'est pas un comblement volumétrique : son effet relève de la régénération et de l'amélioration de la qualité structurelle du tissu.
Positionnement dans la gamme Linerase
| Linerase® Collagen | Collagène hétérologue de type I, 100 mg en poudre. Dispositif médical injectable de classe III |
|---|---|
| Linerase® Hydro | Acide hyaluronique non réticulé à 1 % (10 mg/ml) avec acides aminés. Dispositif médical injectable de classe III |
| Linerase® Medical White Peel | Peeling topique biostimulant en set de trois étapes. Usage professionnel |
| Linerase® Restoring Mask | Masque cosmétique à usage topique, prévu dans le protocole postérieur à la séance |
| Linerase® Collagen Daily | Complément alimentaire en poudre, usage oral |
Indications et zones de traitement
Indication du fabricant : patients adultes présentant une atrophie cutanée, une hypotonie cutanée et une élasticité cutanée réduite consécutives à des malformations congénitales ou à des lésions cutanées post-traumatiques.
Zones traitables selon la documentation du fabricant : visage, cou, décolleté et mains, avec une posologie de référence de 5 ml. Le fabricant envisage également l'application intradermique dans la zone périoculaire et au niveau des lèvres.
Technique et protocole d'application
- Reconstitution : diluer les 100 mg de poudre avec 5 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 %. La solution obtenue doit être injectée immédiatement après sa préparation.
- Voie : intradermique ; le fabricant envisage également la voie sous-dermique.
- Aiguille : 30G–32G, longueur 4 mm.
- Angle d'insertion : 30–45°.
- Profondeur : 1,5–2,5 mm au niveau du visage ; jusqu'à 3–4 mm au niveau du corps.
- Technique : micropapules d'environ 0,1 ml par point, réparties en quadrillage avec un espacement de 2 à 3 cm sur la zone traitée.
- Protocole d'attaque : une séance tous les 14 jours, pendant 4 séances.
- Entretien : une séance tous les deux mois.
- Soin postérieur : le protocole du fabricant prévoit l'application de Linerase® Restoring Mask pendant 10 minutes après la séance.
- Évolution : premiers résultats visibles à partir de 72 heures, avec un effet maximal vers 2 semaines.
Fiche technique
| Fabricant | CSD — marque Linerase (système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485) |
|---|---|
| Principe actif | Collagène hétérologue de type I micronisé, 100 mg |
| Origine | Équine (hétérologue) |
| Pureté | 99,96 % |
| Forme pharmaceutique | Poudre stérile et apyrogène à reconstituer |
| Solvant | Chlorure de sodium stérile à 0,9 %, 5 ml |
| Concentration finale | 20 mg/ml |
| Présentation | 1 flacon de 100 mg |
| Aiguilles | 30G–32G, 4 mm (non incluses) |
| Voie | Intradermique (sous-dermique selon la technique) |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- L'emballage comprend : 1 flacon contenant 100 mg de collagène hétérologue de type I en poudre. Le solvant et les aiguilles ne sont pas inclus.
- Conservation : conserver le flacon dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et des sources de chaleur, conformément aux indications de l'emballage et de la notice d'utilisation.
- Produit reconstitué : usage immédiat. Ne pas conserver ni réutiliser le reliquat.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Flacon stérile à usage unique.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications documentées par le fabricant : mineurs ; grossesse et allaitement ; antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques ; infection cutanée active dans la zone de traitement ; états d'immunosuppression ; hypersensibilité connue au collagène.
Mises en garde : produit d'origine animale hétérologue — évaluez les antécédents allergiques du patient avant le traitement. La solution reconstituée doit être injectée immédiatement. Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (linerase.com — fiche Collagen HTIC et rubrique des questions fréquentes). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.