Juvederm Volite 2x1ml

• Gel d'acide hyaluronique réticulé : 12,0 mg par ml, d'origine non animale. Concentration la plus basse de toute la gamme Juvéderm®.
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3,0 mg par ml (0,3 %), incorporé afin de réduire la douleur du patient pendant le traitement.
• Tampon phosphate pH 7,2 q.s.p. 1 ml.
• Agent réticulant : éther butanediol diglycidylique (BDDE) à l'état de traces (< 2 ppm).
• Technologie VYCROSS® : VOLITE™ correspond au gel VYC-12 de la plateforme VYCROSS®, qui associe de l'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire. La faible concentration et l'efficacité de réticulation élevée produisent un gel très fluide, à faible captation d'eau, conçu pour être déposé en microdépôts intradermiques sans effet volume.

VOLITE™ est le seul produit de la gamme Juvéderm® qui ne vise pas une correction volumétrique. Sa place au cabinet est avant les produits de comblement ou à côté d'eux, non à leur place.

Note sur la dénomination : Allergan Aesthetics commercialise cette même formulation —acide hyaluronique VYCROSS® 12 mg/ml avec 3 mg/ml de lidocaïne, 2 seringues de 1 ml et 4 aiguilles de 32G ½"— sous le nom SKINVIVE™ by Juvéderm®, dénomination par laquelle la société a unifié la marque à l'échelle mondiale depuis 2023-2025. VOLITE™ et SKINVIVE™ ne sont pas deux produits distincts : c'est la même référence à deux étapes de nomenclature.

Quand choisir VOLITE™ par rapport à ses voisins : face à VOLBELLA® (15 mg/ml), lorsqu'il n'y a pas de dépression à combler mais un déficit d'hydratation, d'élasticité et de texture, et lorsque le traitement est envisagé sur une surface étendue par microdépôts et non en points précis. Face aux gels ULTRA (24 mg/ml), la différence est de catégorie : VOLITE™ n'apporte ni projection ni soutien structurel.

Implant injectable indiqué pour le traitement, par comblement, de dépressions cutanées superficielles telles que les ridules, et pour l'amélioration complémentaire d'attributs de qualité de la peau comme l'hydratation et l'élasticité.

• Ridules et dépressions cutanées superficielles
• Hydratation et élasticité cutanée

Zones étudiées : selon le fabricant, l'efficacité et la sécurité de VOLITE™ n'ont été étudiées cliniquement qu'au niveau du visage et du cou.

Zones contre-indiquées : ne pas injecter dans les paupières. Il n'est indiqué ni pour l'augmentation ni pour la reconstruction mammaire.

• Voie d'administration : exclusivement injection intradermique.
• Aiguilles incluses : 4 unités de 32G ½", stérilisées par irradiation. Le fabricant admet comme alternative l'aiguille TSK de 32G 3/16" (réf. PRE-32004).
• Technique : microdépôts intradermiques espacés les uns des autres, répartis de façon homogène sur la zone à traiter. La zone doit être désinfectée dans sa totalité avant le traitement ; dans les traitements de surface étendue, il convient de considérer la zone entière (par exemple, l'ensemble du visage).
• Limite par séance : le fabricant indique que l'injection d'un volume supérieur à 8,0 ml de VOLITE™ par séance de traitement n'a pas été étudiée.
• Aspiration préalable : après avoir inséré l'aiguille et avant d'injecter, il est recommandé de retirer légèrement le piston afin de vérifier que l'aiguille n'est pas intravasculaire.
• Blanchiment immédiat : arrêter l'injection et masser la zone jusqu'au retour à une coloration normale.
• Injecter lentement et avec la pression minimale nécessaire. Si l'aiguille s'obstrue, ne pas augmenter la pression sur le piston : arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.
• Limite annuelle du fabricant : on ne dispose pas de données de sécurité pour l'injection de plus de 20 ml de produits de comblement dermique Allergan par tranche de 60 kg de poids corporel et par an.
• Intervalle entre les séances : attendre la résolution des effets secondaires, avec un intervalle minimal de 2 semaines entre deux injections.
• Ne pas surcorriger : l'injection d'un volume excessif peut entraîner une nécrose tissulaire et un œdème.
• Durée documentée : étude prospective sur le gel VYC-12 portant sur 131 sujets traités par microdépôts intradermiques à l'aiguille de 32G (volume médian total 3,9 ml) : 96,2 % de répondeurs sur la rugosité cutanée (échelle ASRS) au mois 1 et 76,3 % au mois 4 ; amélioration significative de l'hydratation cutanée maintenue jusqu'au mois 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798).
• Soins post-traitement : pas de maquillage pendant les 12 heures suivantes ; éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons UV, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam pendant les deux semaines qui suivent.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Produit fragile. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
• Ne pas utiliser la seringue si le contenu présente des signes de séparation ou un aspect trouble.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser : la stérilité ne peut être garantie après réutilisation.
• Stérilisation : contenu de la seringue par chaleur humide ; aiguilles par irradiation.
• L'emballage comprend : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles de 32G ½", la notice d'utilisation et un jeu d'étiquettes de traçabilité.
• Les aiguilles usagées doivent être éliminées dans des conteneurs adaptés ; ne jamais redresser une aiguille tordue.

Contre-indications : épilepsie non traitée ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines de bactéries à Gram positif (l'AH est obtenu à partir de bactéries du genre Streptococcus) ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; grossesse et allaitement ; mineurs. Ne pas injecter dans des zones présentant des processus inflammatoires ou infectieux cutanés (acné, herpès). Ne pas injecter par voie intravasculaire. Ne pas surcorriger.

Incompatibilités : l'acide hyaluronique est incompatible avec les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium ; éviter tout contact avec ces substances ou avec des instruments traités par celles-ci. Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue.

Précautions et évaluation individuelle : il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance chez les patients atteints de maladie auto-immune, d'immunodéficience ou sous traitement immunosuppresseur, ni chez les patients ayant des antécédents d'allergies graves ou multiples — l'indication s'évalue au cas par cas et un test cutané préalable est recommandé ; en cas d'antécédent de choc anaphylactique, il est recommandé de ne pas injecter. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines à répétition, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un test cutané préalable. Avertir du risque accru de saignement et d'hématome les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant. En raison de la présence de lidocaïne, l'association à des médicaments réduisant ou inhibant le métabolisme hépatique (cimétidine, bêtabloquants) n'est pas recommandée et la prudence s'impose chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.

Ne pas utiliser simultanément avec un laser, des peelings chimiques profonds ou une dermabrasion. En cas de peelings superficiels, ne pas injecter si la réaction inflammatoire engendrée est significative.

Risque vasculaire : des événements indésirables graves ont été décrits en lien avec l'injection intravasculaire de produits de comblement dermique du visage — altération visuelle temporaire ou permanente, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale avec accident vasculaire cérébral, nécrose cutanée et lésion de structures sous-jacentes. Arrêter immédiatement l'injection devant toute modification visuelle, tout signe d'accident vasculaire cérébral, toute pâleur cutanée ou toute douleur inhabituelle.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.