Juvederm Ultra 4 2x1ml

• Gel d'acide hyaluronique réticulé : 24 mg par ml, d'origine non animale (obtenu par fermentation bactérienne).
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg par ml (0,3 %), incorporé afin de réduire la douleur du patient pendant le traitement.
• Tampon phosphate pH 7,2 q.s.p. 1 ml.
• Solution physiologique stérile et apyrogène en seringue graduée préremplie à usage unique. Chaque seringue contient 1 ml de produit.
• Technologie HYLACROSS™ : désignation d'Allergan pour ses gels d'AH monophasiques et homogènes à 24 mg/ml. ULTRA 4 partage exactement la même concentration qu'ULTRA 2, ULTRA 3 et ULTRA SMILE : la différence entre les quatre variantes réside dans le degré de réticulation du gel, qui est le plus élevé de la gamme pour ULTRA 4 et détermine son indication dans le derme profond ainsi que sa capacité de projection malaire.

ULTRA 4 est l'extrémité volumétrique de la gamme HYLACROSS™ et le seul des quatre gels ULTRA dont l'indication officielle inclut l'augmentation des pommettes.

Quand choisir ULTRA 4 par rapport à ses voisins : face à ULTRA 3, lorsque la dépression est exclusivement profonde et que l'on recherche une projection malaire ; ULTRA 3 conserve l'indication du derme moyen qu'ULTRA 4 n'a pas. Face à VOLUMA (20 mg/ml, VYCROSS®), lorsque l'on travaille dans le derme profond par voie intradermique : VOLUMA n'est indiqué que pour des injections sous-cutanées et supra-périostées ou dans le derme profond, et sa notice d'utilisation contre-indique expressément la lèvre, tandis qu'ULTRA 4 inclut bien l'augmentation labiale. Face à VOLUX (25 mg/ml), lorsque l'objectif est la pommette et non la création de volume mandibulaire ou mentonnier.

Implant injectable indiqué pour le comblement de dépressions cutanées profondes par injection dans le derme profond, ainsi que pour l'augmentation de la lèvre et l'augmentation des pommettes.

• Dépressions cutanées profondes et plis marqués
• Augmentation des pommettes
• Augmentation de la lèvre et muqueuse labiale

Zones contre-indiquées : région périorbitaire (paupières, zone du cerne, pattes d'oie) et région glabellaire. Il n'est indiqué ni pour l'augmentation ni pour la reconstruction mammaire.

• Voie d'administration : exclusivement injections intradermiques et injections dans la muqueuse labiale.
• Aiguilles incluses : 4 unités de 27G ½", stérilisées par irradiation, à usage exclusif avec ce produit.
• Aspiration préalable : après avoir inséré l'aiguille et avant d'injecter, il est recommandé de retirer légèrement le piston afin de vérifier que l'aiguille n'est pas intravasculaire.
• Blanchiment immédiat : arrêter l'injection et masser la zone jusqu'au retour à une coloration normale.
• Injecter lentement et avec la pression minimale nécessaire. Si l'aiguille s'obstrue, ne pas augmenter la pression sur le piston : arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.
• Limite annuelle du fabricant : on ne dispose pas de données de sécurité pour l'injection de plus de 20 ml de produits de comblement dermique Allergan par tranche de 60 kg de poids corporel et par an.
• Intervalle entre les séances : attendre la résolution des effets secondaires, avec un intervalle minimal de 2 semaines entre deux injections.
• Ne pas surcorriger : l'injection d'un volume excessif peut entraîner une nécrose tissulaire et un œdème.
• Masser la zone traitée après l'injection afin d'assurer une répartition uniforme du produit.
• Durée de la correction : la notice d'utilisation d'Allergan ne publie pas de valeur de durée pour la gamme ULTRA ; le degré et la durée de la correction dépendent du type de défaut traité, du stress tissulaire au point d'implantation, de la profondeur de l'implant et de la technique d'injection.
• Soins post-traitement : pas de maquillage pendant les 12 heures suivantes ; éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons UV, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam pendant les deux semaines qui suivent.
• La composition du produit est compatible avec les champs magnétiques utilisés en imagerie par résonance magnétique.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Produit fragile. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
• Ne pas utiliser la seringue si le contenu présente des signes de séparation ou un aspect trouble.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser : la stérilité ne peut être garantie après réutilisation.
• Stérilisation : contenu de la seringue par chaleur humide ; aiguilles par irradiation.
• L'emballage comprend : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles de 27G ½", la notice d'utilisation et un jeu d'étiquettes de traçabilité.
• Les aiguilles usagées doivent être éliminées dans des conteneurs adaptés ; ne jamais redresser une aiguille tordue.

Contre-indications : épilepsie non traitée ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines de bactéries à Gram positif (l'AH est obtenu à partir de bactéries du genre Streptococcus) ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; grossesse et allaitement ; mineurs. Ne pas injecter dans des zones présentant des processus inflammatoires ou infectieux cutanés (acné, herpès). Ne pas injecter par voie intravasculaire. Ne pas surcorriger.

Incompatibilités : l'acide hyaluronique est incompatible avec les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium ; éviter tout contact avec ces substances ou avec des instruments traités par celles-ci. Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue.

Précautions et évaluation individuelle : il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance chez les patients atteints de maladie auto-immune, d'immunodéficience ou sous traitement immunosuppresseur, ni chez les patients ayant des antécédents d'allergies graves ou multiples — l'indication s'évalue au cas par cas et un test cutané préalable est recommandé ; en cas d'antécédent de choc anaphylactique, il est recommandé de ne pas injecter. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines à répétition, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un test cutané préalable. Avertir du risque accru de saignement et d'hématome les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant. En raison de la présence de lidocaïne, l'association à des médicaments réduisant ou inhibant le métabolisme hépatique (cimétidine, bêtabloquants) n'est pas recommandée et la prudence s'impose chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.

Ne pas utiliser simultanément avec un laser, des peelings chimiques profonds ou une dermabrasion. En cas de peelings superficiels, ne pas injecter si la réaction inflammatoire engendrée est significative.

Risque vasculaire : des événements indésirables graves ont été décrits en lien avec l'injection intravasculaire de produits de comblement dermique du visage — altération visuelle temporaire ou permanente, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale avec accident vasculaire cérébral, nécrose cutanée et lésion de structures sous-jacentes. Arrêter immédiatement l'injection devant toute modification visuelle, tout signe d'accident vasculaire cérébral, toute pâleur cutanée ou toute douleur inhabituelle.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.