Juvederm Volift 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Juvéderm® VOLIFT® avec lidocaïne est le gel VYCROSS® d'Allergan Aesthetics destiné au derme profond : acide hyaluronique réticulé à 17,5 mg/ml avec lidocaïne et aiguille 30G. Sa notice d'utilisation l'indique pour les dépressions cutanées profondes, pour le contour du visage et pour la restauration de volume au niveau des lèvres, des joues, du menton et du tiers inférieur. C'est la référence de la gamme dont la durée est la mieux documentée dans le sillon nasogénien.
- AH 17,5 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 2 seringues × 1,0 ml
- Aiguilles 4 × 30G ½"
- Durée 59,4 % de répondeurs à 18 mois
Composition et technologie
- Gel d'acide hyaluronique réticulé : 17,5 mg par ml, d'origine non animale.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg par ml (0,3 %), incorporé afin de réduire la douleur du patient pendant le traitement.
- Tampon phosphate pH 7,2 q.s.p. 1 ml.
- Agent réticulant : éther butanediol diglycidylique (BDDE) à l'état de traces (< 2 ppm).
- Technologie VYCROSS® : association d'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire avec une efficacité de réticulation élevée. Elle permet d'obtenir un gel de texture homogène et à moindre captation d'eau pour une concentration totale en AH modérée — dans VOLIFT®, cet équilibre se traduit par un gel doté d'une capacité de soutien dans le derme profond tout en restant souple dans les zones de forte mobilité comme le tiers inférieur du visage.
Positionnement dans la gamme
VOLIFT® est le point de transition de la gamme VYCROSS® entre le comblement dermique et la volumétrie : il travaille dans le derme profond et la muqueuse labiale, non dans le plan supra-périosté qui revient à VOLUMA® et VOLUX™.
| Juvéderm® ULTRA 2 | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 0,55 ml · 30G½" · derme moyen · dépressions de taille moyenne et définition de la lèvre |
|---|---|
| Juvéderm® ULTRA 3 | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 1 ml · 27G½" · derme moyen et/ou profond · dépressions moyennes et profondes, définition et augmentation labiale |
| Juvéderm® ULTRA 4 | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 1 ml · 27G½" · derme profond · dépressions profondes, augmentation labiale et augmentation des pommettes |
| Juvéderm® ULTRA SMILE | AH 24 mg/ml · HYLACROSS™ · 2 × 0,55 ml · 30G½" · derme moyen et/ou profond · définition et augmentation labiale |
| SKINVIVE™ by Juvéderm® (anciennement VOLITE™) | AH 12 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 32G½" · intradermique · qualité de peau : hydratation, élasticité, ridules |
| Juvéderm® VOLBELLA® | AH 15 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 32G½" · derme superficiel/moyen et muqueuse labiale · ridules, lèvres et région infra-orbitaire |
| Juvéderm® VOLIFT® — ce produit | AH 17,5 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 30G½" · derme profond ou muqueuse labiale · dépressions profondes, contour du visage, lèvres |
| Juvéderm® VOLUMA® | AH 20 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 27G½" · sous-cutané, supra-périosté ou derme profond · restauration du volume facial |
| Juvéderm® VOLUX™ | AH 25 mg/ml · VYCROSS® · 2 × 1 ml · 27G½" · sous-cutané et supra-périosté · restaurer et créer du volume (menton et mandibule) |
Quand choisir VOLIFT® par rapport à ses voisins : face à VOLBELLA® (15 mg/ml), lorsque la dépression est profonde et non une ridule, et lorsqu'un soutien structurel du contour du visage est nécessaire. Face à VOLUMA® (20 mg/ml), lorsque l'injection se fait dans le derme profond et non dans le plan sous-cutané ou supra-périosté, et lorsque la lèvre fait partie du plan de traitement — la notice d'utilisation de VOLUMA® contre-indique la lèvre, celle de VOLIFT® l'inclut explicitement. Face à ULTRA 3 et ULTRA 4 (24 mg/ml, HYLACROSS™), lorsque l'on privilégie la durée documentée et une moindre captation d'eau après le traitement.
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué pour :
- Les dépressions cutanées profondes associées à un vieillissement prématuré (sillon nasogénien, plis d'amertume)
- Le contour du visage et la restauration de volume afin de corriger des défauts structurels du visage tels qu'asymétries, déformations du contour ou perte de volume
- Les lèvres, les joues, le menton et le tiers inférieur du visage
Plan d'injection : derme profond ou muqueuse labiale.
Zones contre-indiquées : région périorbitaire (paupières, zone du cerne, pattes d'oie) et région glabellaire. Il n'est indiqué ni pour l'augmentation ni pour la reconstruction mammaire.
Technique et protocole d'application
- Voie d'administration : exclusivement injections intradermiques et injections dans la muqueuse labiale.
- Aiguilles incluses : 4 unités de 30G ½", stérilisées par irradiation, à usage exclusif avec ce produit.
- Canules admises par le fabricant : canules stériles Easyflow System-20 de 30G × 19 mm (réf. 94323), 30G × 25 mm (réf. 94324), 27G × 25 mm (réf. 94325), 27G × 38 mm (réf. 94326) et 25G × 38 mm (réf. 94327). Pour l'indication labiale, la canule de 25G n'est pas recommandée. Le choix de la longueur revient au praticien selon sa technique.
- Aspiration préalable : après avoir inséré l'aiguille et avant d'injecter, il est recommandé de retirer légèrement le piston afin de vérifier que l'aiguille n'est pas intravasculaire.
- Blanchiment immédiat : arrêter l'injection et masser la zone jusqu'au retour à une coloration normale.
- Injecter lentement et avec la pression minimale nécessaire. Si l'aiguille s'obstrue, ne pas augmenter la pression sur le piston : arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.
- Limite annuelle du fabricant : on ne dispose pas de données de sécurité pour l'injection de plus de 20 ml de produits de comblement dermique Allergan par tranche de 60 kg de poids corporel et par an.
- Intervalle entre les séances : attendre la résolution des effets secondaires, avec un intervalle minimal de 2 semaines entre deux injections.
- Ne pas surcorriger : l'injection d'un volume excessif peut entraîner une nécrose tissulaire et un œdème.
- Durée documentée : dans l'étude pivot enregistrée auprès de la FDA pour cette même formulation à 17,5 mg/ml avec 0,3 % de lidocaïne (Juvéderm® VOLLURE™ XC, VYC-17.5L) dans le sillon nasogénien, portant sur 123 sujets : 93,2 % de répondeurs au mois 6 et 59,4 % au mois 18 (amélioration ≥ 1 point sur l'échelle de sévérité du sillon nasogénien). Volume total habituel pour la correction optimale : 1,7 ml par zone de traitement ; les retouches nécessitent environ un tiers de ce volume.
- Soins post-traitement : pas de maquillage pendant les 12 heures suivantes ; éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons UV, les températures inférieures à 0 °C, le sauna et le hammam pendant les deux semaines qui suivent.
Fiche technique
| Fabricant | Allergan Aesthetics / AbbVie — Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy, 74370 Annecy (France) |
|---|---|
| Aiguilles fabriquées par | TSK Laboratory, Tochigi (Japon) |
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, 17,5 mg/ml |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agent réticulant | BDDE à l'état de traces (< 2 ppm) |
| Tampon | Phosphate, pH 7,2 |
| Technologie | VYCROSS® |
| Présentation | 2 seringues préremplies graduées de 1,0 ml |
| Aiguilles | 4 × 30G ½" (canules admises de 25G, 27G et 30G) |
| Voie / plan | Derme profond ou muqueuse labiale |
| Stérilisation | Chaleur humide (seringue) / irradiation (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical implantable de classe III avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés et formés aux techniques d'injection |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Produit fragile. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
- Ne pas utiliser la seringue si le contenu présente des signes de séparation ou un aspect trouble.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser : la stérilité ne peut être garantie après réutilisation.
- Stérilisation : contenu de la seringue par chaleur humide ; aiguilles par irradiation.
- L'emballage comprend : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles de 30G ½", la notice d'utilisation et un jeu d'étiquettes de traçabilité.
- Les aiguilles usagées doivent être éliminées dans des conteneurs adaptés ; ne jamais redresser une aiguille tordue.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : épilepsie non traitée ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ; hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines de bactéries à Gram positif (l'AH est obtenu à partir de bactéries du genre Streptococcus) ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; grossesse et allaitement ; mineurs. Ne pas injecter dans des zones présentant des processus inflammatoires ou infectieux cutanés (acné, herpès). Ne pas injecter par voie intravasculaire. Ne pas surcorriger.
Incompatibilités : l'acide hyaluronique est incompatible avec les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium ; éviter tout contact avec ces substances ou avec des instruments traités par celles-ci. Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue.
Précautions et évaluation individuelle : il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance chez les patients atteints de maladie auto-immune, d'immunodéficience ou sous traitement immunosuppresseur, ni chez les patients ayant des antécédents d'allergies graves ou multiples — l'indication s'évalue au cas par cas et un test cutané préalable est recommandé ; en cas d'antécédent de choc anaphylactique, il est recommandé de ne pas injecter. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines à répétition, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un test cutané préalable. Avertir du risque accru de saignement et d'hématome les patients sous traitement anticoagulant ou antiagrégant. En raison de la présence de lidocaïne, l'association à des médicaments réduisant ou inhibant le métabolisme hépatique (cimétidine, bêtabloquants) n'est pas recommandée et la prudence s'impose chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.
Ne pas utiliser simultanément avec un laser, des peelings chimiques profonds ou une dermabrasion. En cas de peelings superficiels, ne pas injecter si la réaction inflammatoire engendrée est significative.
Risque vasculaire : des événements indésirables graves ont été décrits en lien avec l'injection intravasculaire de produits de comblement dermique du visage — altération visuelle temporaire ou permanente, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale avec accident vasculaire cérébral, nécrose cutanée et lésion de structures sous-jacentes. Arrêter immédiatement l'injection devant toute modification visuelle, tout signe d'accident vasculaire cérébral, toute pâleur cutanée ou toute douleur inhabituelle.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la notice d'utilisation officielle de Juvéderm® VOLIFT® avec lidocaïne (Allergan Aesthetics / AbbVie) et, lorsque cela est précisé, sur les dossiers d'approbation de la FDA et sur la littérature scientifique évaluée par les pairs. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.
