Ialest 1x2ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Ialest est la solution d'acide hyaluronique non réticulé de Mastelli S.r.l. : 20 mg/ml (2 %) de hyaluronate de sodium en seringue préremplie de 2 ml. C'est le seul produit de la gamme Mastelli qui ne contient pas de polynucléotides : il agit par hydratation et amélioration des propriétés viscoélastiques de la matrice extracellulaire, et non par biostimulation avec PN-HPT®.
- AH non réticulé 20 mg/ml (2 %)
- Sans polynucléotides
- Contenu 1 seringue × 2 ml
- Aiguilles 2 × 30G ½"
- Plan intradermique
Composition et technologie
- Hyaluronate de sodium non réticulé : 20 mg/ml, soit 40 mg par seringue de 2 ml (2 %).
- Solution stérile, apyrogène, viscoélastique et transparente.
- Mécanisme d'action : l'acide hyaluronique est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et détermine une grande partie de ses propriétés mécaniques et élastiques. N'étant pas réticulé, il ne crée ni volume ni projection : il se répartit dans le derme, fixe l'eau et agit en outre comme capteur de radicaux libres. Avec l'âge, la concentration physiologique en acide hyaluronique diminue, et cet apport vise à restituer hydratation et turgescence.
- Sans polynucléotides, sans anesthésique. Pour une biostimulation par PN-HPT®, la référence de la gamme est Plinest ; pour l'association des deux principes actifs dans une même seringue, Newest.
Positionnement dans la gamme Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — 1 seringue de 2 ml. Concentration élevée : visage, cou, décolleté et dos des mains |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — 1 seringue de 2 ml. Concentration faible pour peau fine ou sensible et pour la préparation cutanée |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 seringue de 2 ml. Indication périoculaire |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — 1 seringue de 2 ml. Indication au niveau du cuir chevelu, des sourcils et de la barbe |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg par flacon de 4 ml) — 5 flacons de 4 ml. Formulation diluée pour grandes surfaces et corps |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + AH non réticulé 10 mg/ml + mannitol — 1 seringue de 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + AH non réticulé + mannitol en formulation diluée — 5 flacons de 4 ml, corps et grandes surfaces |
| Ialest | AH non réticulé 20 mg/ml (2 %), sans polynucléotides — 1 seringue de 2 ml |
Ialest est le produit d'hydratation pure de la gamme : il apporte deux fois plus d'acide hyaluronique que Newest (20 contre 10 mg/ml), mais aucun polynucléotide. Plenhyage XL Strong, commercialisé aux côtés de cette gamme, n'appartient pas à la famille Mastelli : c'est une marque de Bioformula S.r.l.
Indications et zones de traitement
- Peau déshydratée et ayant perdu sa turgescence
- Perte d'élasticité et rides superficielles associées au vieillissement cutané
- Remodelage de cicatrices, y compris les séquelles d'acné
- Amélioration de la nutrition et de la texture cutanée
Zones : visage, cou, décolleté et dos des mains.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : intradermique.
- Technique : microdépôts (multipiqûre) ou rétrotraçage linéaire à l'aiguille, selon la zone.
- Aiguille : 30G ½" (13 mm) ; 2 unités sont incluses.
- Dose et nombre de séances : le volume par séance et le nombre de séances sont ajustés selon l'appréciation du praticien et la zone traitée. Mastelli ne publie pas de protocole fermé pour cette référence ; suivez celui indiqué dans la notice d'utilisation de l'emballage.
Fiche technique
| Fabricant | Mastelli S.r.l., Sanremo (Italie) |
|---|---|
| Principe actif | Hyaluronate de sodium non réticulé 20 mg/ml (2 %) |
| Contenu par seringue | 40 mg d'acide hyaluronique dans 2 ml |
| Présentation | 1 seringue préremplie de 2,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| Voie d'administration | Injectable — intradermique |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière solaire directe et des sources de chaleur. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage comprend : 1 seringue préremplie de 2 ml, 2 aiguilles 30G ½", la notice d'utilisation et les étiquettes de traçabilité.
Contre-indications et mises en garde
Hypersensibilité connue à l'un des composants ; grossesse et allaitement ; maladies auto-immunes actives ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement, y compris un herpès simplex actif ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ; traitement oncologique en cours ; mineurs de moins de 18 ans.
Ne pas appliquer sur des zones porteuses d'implants permanents ou de matériau de comblement non résorbable sans évaluation préalable.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications contraignantes sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation de Mastelli S.r.l. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.