Fillmed M-HA 10 3x3ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
FILLMED M-HA® 10 est un dispositif médical injectable d'acide hyaluronique libre à 10 mg/ml, non réticulé, formulé avec de l'acide hyaluronique pur de qualité médicale de 700 à 1 000 kDa. À la différence des cocktails polyrevitalisants, sa formule ne contient que de l'acide hyaluronique — sans vitamines ni acides aminés ajoutés — et elle est conçue comme réserve hydrique dermique dans le cadre d'un protocole structuré de trois séances. Ce n'est pas un comblement : il n'apporte pas de volume et ne corrige pas les rides par projection.
- AH libre 10 mg/ml
- Réticulation aucune
- Contenu 3 flacons × 3 ml
- Aiguilles 30G et 32G incluses
- Protocole 3 séances / 21 jours
Composition et technologie
Acide hyaluronique libre non réticulé : 10 mg/ml (30 mg par flacon de 3 ml).
Poids moléculaire : acide hyaluronique pur de qualité médicale de 700 à 1 000 kDa. Le fabricant retient cette plage afin d'obtenir une solution dont la viscosité suffit au dépôt intradermique tout en conservant la fluidité nécessaire dans des aiguilles de calibre fin.
Non réticulé : en l'absence d'agent de réticulation, le produit ne génère ni structure ni projection tissulaire. Sa fonction est de reconstituer le réservoir d'acide hyaluronique du derme, non d'occuper du volume.
Formule sans actifs ajoutés : le fabricant définit M-HA® 10 comme de l'acide hyaluronique libre exclusivement, sans vitamines, acides aminés, coenzymes ni acides nucléiques.
Positionnement face à NCTF® 135HA
| M-HA® 10 | AH libre 10 mg/ml, 700–1 000 kDa. Acide hyaluronique seul. Approche : hydratation profonde et qualité de la peau. 3 flacons × 3 ml |
|---|---|
| NCTF® 135HA | AH libre 5 mg/ml + complexe de 59 principes actifs (vitamines, acides aminés, coenzymes, minéraux, acides nucléiques). Approche : polyrevitalisation cellulaire. 5 flacons × 3 ml |
Tous deux sont des dispositifs médicaux injectables non réticulés du même laboratoire et partagent la technique d'application intradermique. La différence tient à la formule : M-HA® 10 double la concentration en acide hyaluronique libre ; NCTF® 135HA ajoute le complexe nutritif. Ils ne sont ni interchangeables ni concurrents dans les protocoles FILLMED.
Indications et zones de traitement
Indications : déshydratation cutanée, perte de luminosité, perte d'élasticité, lignes fines associées à une peau déshydratée, maintien de la qualité cutanée. Le fabricant l'indique pour tout type de peau chez les patients de plus de 18 ans.
Zones et quantité recommandée par séance :
| Visage | 2 flacons |
|---|---|
| Cou | 1 flacon |
| Décolleté | 1 flacon |
| Dos des mains | 1 flacon |
Le fabricant en prévoit également l'usage dans des zones délicates telles que la glabelle.
Technique et protocole d'application
Technique : multipiqûre intradermique, en formant des papules tous les 1 à 1,5 cm. Le rétrotraçage linéaire et le point par point sont également admis.
Dispositifs compatibles : aiguille conventionnelle, mésogun (injecteur automatisé) et dispositif à micro-aiguilles NANOSOFT® pour le contour des yeux, le cou et le décolleté.
Protocole de trois séances espacées de 21 jours, défini par le fabricant en trois phases :
| Séance 1 — Initiation | Reconstituer la réserve d'acide hyaluronique |
|---|---|
| Séance 2 — Correction | Corriger l'équilibre d'hydratation |
| Séance 3 — Stabilisation | Maintenir les niveaux d'AH et d'hydratation |
Données cliniques du fabricant (étude sur 3 séances, 30 sujets, 52 jours) : +35 % d'hydratation, +30 % de luminosité, +27 % d'élasticité cutanée, −12 % sur les rides périorbitaires et −11 % sur les sillons malaires.
Protocole BIONUTRINECK pour le cou : association d'un peeling superficiel, d'une injection intradermique par multipiqûre de M-HA® 10 et d'une crème réparatrice à la vitamine B3, en 3 séances espacées de 3 semaines.
Fiche technique
| Fabricant | Laboratoires FILL-MED, France |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique libre non réticulé, 10 mg/ml |
| Poids moléculaire | 700–1 000 kDa, qualité médicale |
| Présentation | 3 flacons de 3 ml (9 ml au total) |
| Aiguilles d'injection | 30G et 32G (incluses) |
| Aiguille de prélèvement | 18G (incluse) |
| Voie d'administration | Injectable — intradermique |
| Classification | Dispositif médical injectable avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
L'emballage contient :
- 3 flacons de 3 ml de M-HA® 10
- 3 seringues de 3 ml
- 3 aiguilles de prélèvement 18G
- Des aiguilles d'injection 30G et 32G
Produit stérile à usage unique. Conserver conformément aux indications portées sur l'emballage, à l'abri de la lumière. Ne pas réutiliser ni restériliser. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Contre-indications et mises en garde
Produit indiqué par le fabricant à partir de 18 ans. Ne pas appliquer en cas d'allergie connue à l'un des composants ni sur une peau présentant une infection, une inflammation ou une lésion active dans la zone de traitement.
L'application doit être réalisée exclusivement par un professionnel de santé formé à la technique intradermique. Consultez la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application : elle contient la liste complète des contre-indications, mises en garde et précautions.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle des Laboratoires FILL-MED (brochure technique M-HA® 10 destinée aux professionnels et guide des protocoles de traitement). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.