Belotero Soft Lidocaïne 1x1ml

• Hyaluronate de sodium réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, de haut poids moléculaire (2,7–3,3 m³/kg).
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %).
• Agent de réticulation : BDDE, degré de modification < 5 % — le plus bas de la gamme. BDDE résiduel ≤ 2 ppm.
• Tampon phosphate physiologique pH 7 q.s.p. 1 ml, avec chlorure de sodium 8 mg/ml, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,5 mg/ml et phosphate disodique dodécahydraté 2,4 mg/ml.
• Technologie CPM® : matrice monophasique à densité de réticulation variable. Les fractions de gel les plus denses comblent le tissu et celles de moindre densité diffusent dans les espaces péricellulaires fins, ce qui permet une répartition homogène dans les plans superficiels sans effet d'accumulation.

Soft et Revive partagent la même concentration en AH (20 mg/ml) et le même degré de modification (< 5 %), mais diffèrent par leur finalité : Soft est un produit de comblement des lignes fines ; Revive est un revitalisant au glycérol.

Implant injectable biodégradable conçu pour combler les rides d'expression péribuccales chez l'adulte.

• Indication de fiche technique : injection dans le derme superficiel à moyen pour le traitement des lignes péribuccales fines.

Ne doit pas être injecté dans la région glabellaire ni nasale, dans les vaisseaux sanguins, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones préalablement traitées par un comblement permanent.

Durée documentée : au moins 6 mois selon les données cliniques du fabricant.

• Aiguilles fournies : 2 × 30G ½". Il est recommandé d'utiliser les aiguilles fournies.
• Plan d'injection : derme superficiel à moyen.
• Techniques recommandées : traçage linéaire continu ou en série, éventail, estompage et (micro)ponctions en série.
• Réduction du risque vasculaire : aspiration préalable, faibles volumes et injections en série dans les zones à haut risque, traiter un côté à la fois, pincer ou tendre la peau et occlusion manuelle de l'origine des vaisseaux supratrochléaires.
• Volume maximal : 3 ml par séance (équivalant à 9 mg de lidocaïne). Le traitement des lignes péribuccales peut être renouvelé au bout de 6 mois. Les traitements portant sur la même région anatomique doivent être espacés d'au moins 2 semaines.
• Association : ne doit pas être associé à un peeling, une dermabrasion ou un laser avant cicatrisation complète et, en tout état de cause, pas avant 2 semaines.
• Ne pas surcorriger. Masser doucement la zone traitée si nécessaire afin de répartir le produit de façon uniforme.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Conserver au sec et éviter les chocs mécaniques.
• Inspecter visuellement l'intégrité de l'emballage et du système de barrière stérile avant utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Produit à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser.
• L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles stériles 30G ½", des étiquettes de traçabilité, une carte d'implant, la notice d'utilisation et une brochure d'information destinée au patient.

Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants, en particulier au hyaluronate de sodium, au BDDE, au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans ; infection générale ; maladie auto-immune active.

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, dans la région glabellaire ou nasale, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones traitées par un comblement dermique permanent.

Mises en garde : des événements rares mais graves ont été rapportés en association avec l'injection intravasculaire de produits de comblement du visage — occlusion vasculaire, altération de la vision, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale, nécrose cutanée. Interrompre immédiatement l'injection en cas de modification de la vision, de signes d'accident vasculaire cérébral, de pâleur cutanée ou de douleur inhabituelle. Le hyaluronate de sodium précipite en présence de sels d'ammonium quaternaire (p. ex. chlorure de benzalkonium).

Précautions : évaluation individuelle en cas d'antécédents d'allergies multiples graves ou de choc anaphylactique, d'épilepsie, de cardiopathie, d'atteinte hépatique ou rénale sévère et de porphyrie ; non recommandé en cas d'antécédents de maladie streptococcique ni de tendance aux cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes ; les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires et les AINS augmentent le risque d'hématome ; la lidocaïne peut entraîner un résultat positif lors des contrôles antidopage.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.