Belotero Intense Lidocaïne 1x1ml

• Hyaluronate de sodium réticulé : 25,5 mg/ml, d'origine non animale, de haut poids moléculaire (2,7–3,0 m³/kg).
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %).
• Agent de réticulation : BDDE, degré de modification < 8 %. BDDE résiduel ≤ 10 ppm.
• Tampon phosphate physiologique pH 7 q.s.p. 1 ml, avec chlorure de sodium 8 mg/ml, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,5 mg/ml et phosphate disodique dodécahydraté 2,4 mg/ml.
• Technologie CPM® : gel monophasique à densité de réticulation variable. Les zones de plus forte densité apportent le comblement et le soutien structurel ; celles de moindre densité diffusent dans les espaces péricellulaires fins, ce qui permet une intégration tissulaire homogène y compris pour des gels de forte concentration.

Intense et Lips Shape partagent la même concentration (25,5 mg/ml) ; la différence tient à la destination d'usage et à la présentation : Lips Shape s'adresse spécifiquement à la muqueuse labiale et au bord vermillon.

Implant injectable biodégradable conçu pour combler les rides et plis profonds du visage et pour restaurer et rehausser le tissu mou, chez l'adulte.

• Derme profond : sillons nasogéniens et plis d'amertume.
• Sous-muqueux ou sous-cutané : augmentation des lèvres.

Ne doit pas être injecté dans la région glabellaire ni nasale, dans les vaisseaux sanguins, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones préalablement traitées par un comblement permanent.

Durée documentée : jusqu'à 12 mois pour les sillons nasogéniens et les plis d'amertume, et jusqu'à 3 mois pour l'augmentation des lèvres, selon les données cliniques du fabricant.

• Aiguilles fournies : 2 × 27G ½". Un diamètre d'aiguille plus faible exige une force d'injection supérieure.
• Plan d'injection : derme profond ; sous-muqueux ou sous-cutané pour les lèvres.
• Techniques recommandées : traçage linéaire continu ou en série, éventail, estompage et (micro)ponctions en série.
• Risque vasculaire : le praticien doit connaître la distribution des artères labiales. Réduire le risque par une aspiration préalable, de faibles volumes, des injections en série dans les zones à haut risque et le traitement d'un côté à la fois.
• Volume maximal : 7 ml par séance (équivalant à 21 mg de lidocaïne) ; dose annuelle maximale 14 ml. Les traitements portant sur la même région anatomique doivent être espacés d'au moins 2 semaines.
• Association : ne doit pas être associé à un peeling, une dermabrasion ou un laser avant cicatrisation complète et, en tout état de cause, pas avant 2 semaines. Peut être utilisé avec d'autres produits BELOTERO au cours de la même séance, mais sur des zones du visage différentes.
• Ne pas surcorriger. Masser doucement la zone traitée si nécessaire.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Conserver au sec et éviter les chocs mécaniques.
• Inspecter visuellement l'intégrité de l'emballage et du système de barrière stérile avant utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Produit à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser.
• L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles stériles 27G ½", des étiquettes de traçabilité, une carte d'implant, la notice d'utilisation et une brochure d'information destinée au patient.

Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants, en particulier au hyaluronate de sodium, au BDDE, au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans ; infection générale ; maladie auto-immune active.

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, dans la région glabellaire ou nasale, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones traitées par un comblement dermique permanent.

Mises en garde : des événements rares mais graves ont été rapportés en association avec l'injection intravasculaire de produits de comblement du visage — occlusion vasculaire, altération de la vision, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale, nécrose cutanée. Interrompre immédiatement l'injection en cas de modification de la vision, de signes d'accident vasculaire cérébral, de pâleur cutanée ou de douleur inhabituelle. Le hyaluronate de sodium précipite en présence de sels d'ammonium quaternaire (p. ex. chlorure de benzalkonium).

Précautions : évaluation individuelle en cas d'antécédents d'allergies multiples graves ou de choc anaphylactique, d'épilepsie, de cardiopathie, d'atteinte hépatique ou rénale sévère et de porphyrie ; non recommandé en cas d'antécédents de maladie streptococcique ni de tendance aux cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes ; les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires et les AINS augmentent le risque d'hématome ; la lidocaïne peut entraîner un résultat positif lors des contrôles antidopage. Le risque de granulome, d'ischémie, de nécrose et d'occlusion vasculaire est plus élevé avec des injections profondes et des volumes importants.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.