Aqualyx 10x8ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Aqualyx® est la solution injectable de la famille des acides désoxycholiques développée par le Pr Pasquale Motolese pour Marllor Biomedical, destinée au remodelage des accumulations adipeuses localisées par la technique d'intralipothérapie. Elle se présente en flacons de 8 ml et constitue le produit de référence de cette technique depuis plus de quinze ans.
- Base famille des acides désoxycholiques
- Contenu 10 flacons × 8 ml
- Technique intralipothérapie
- Plan tissu adipeux sous-cutané
- Formulation Pr P. Motolese
Composition et technologie
- Principe actif : composé de la famille des acides désoxycholiques, selon la description du fabricant. Le désoxycholate est un sel biliaire doté d'une action détergente sur la membrane de l'adipocyte.
- Formulation : développée par le Pr Pasquale Motolese, également auteur de la technique d'intralipothérapie avec laquelle le produit est appliqué.
Le fabricant ne publie pas librement la concentration du principe actif, le système tampon ni la liste complète des excipients. Consultez la fiche qui accompagne le produit et l'étiquetage du flacon avant utilisation.
Marllor commercialise en outre une référence distincte pour le tiers inférieur du visage — Aqualyx® Face —, sous forme de kit et avec un sérum complémentaire propre (Seralyx). Les deux références ne sont pas interchangeables.
Indications et zones de traitement
Indication : remodelage du contour corporel sur des accumulations adipeuses localisées et résistantes, chez des patients de poids normal. Ce n'est pas un traitement de l'obésité ni un substitut de la liposuccion.
Zones corporelles habituelles : abdomen, flancs, face interne des cuisses et genoux, bras et région dorsale (haut du dos).
Pour le traitement du tiers inférieur du visage et du double menton, le fabricant dispose d'une référence spécifique (Aqualyx® Face).
Technique et protocole d'application
- Technique : intralipothérapie. Le produit est déposé dans le tissu adipeux sous-cutané, non dans le derme ni dans le plan musculaire.
- Abord : la technique décrite par l'auteur de la formulation utilise des aiguilles longues de petit calibre, avec une distribution du produit en éventail à partir d'un nombre réduit de points d'entrée, de manière à traiter le pannicule adipeux de façon homogène.
- Préparation : désinfection rigoureuse de la zone à traiter avant la ponction. Marquage préalable de la zone, patient en position debout.
- Séances : le traitement se conçoit comme un cycle de plusieurs séances espacées. Appliquez le nombre de séances, l'intervalle et le volume maximal par séance et par zone qui figurent dans la documentation accompagnant le produit — le fabricant ne publie pas ces valeurs librement.
- Soins post-traitement : compression et drainage selon le protocole du centre. Un œdème, un érythème et une sensibilité locale sont attendus dans la zone traitée durant les jours suivants.
L'application exige une formation spécifique à la technique d'intralipothérapie et une connaissance précise de l'anatomie du plan adipeux de la zone traitée.
Fiche technique
| Fabricant | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN), Italie |
|---|---|
| Formulation | Pr Pasquale Motolese |
| Principe actif | Composé de la famille des acides désoxycholiques (concentration non publiée par le fabricant) |
| Présentation | 10 flacons de 8,0 ml |
| Voie | Injectable dans le tissu adipeux sous-cutané (intralipothérapie) |
| Aiguilles | Non fournies |
| Classification | Le fabricant présente actuellement cette référence sous la dénomination « Aqualyx Cosmetic » et ne publie pas librement sa classification réglementaire en vigueur. Vérifiez le marquage et la documentation de l'emballage reçu |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés formés à la technique |
Conservation et contenu de l'emballage
- L'emballage contient : 10 flacons de 8,0 ml. Les aiguilles ne sont pas fournies.
- Conservation : conserver les flacons dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière solaire directe et des sources de chaleur, conformément aux indications de l'emballage.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée.
- Flacons à usage unique. Ne pas réutiliser le reliquat ni restériliser.
- Le fabricant intègre des codes QR d'authentification sur ses emballages ; vérifiez la traçabilité de l'unité reçue.
Contre-indications et mises en garde
Mise en garde de sécurité importante : les solutions injectables à base de désoxycholate ont une action cytolytique non sélective. La littérature rapporte des cas publiés de nécrose cutanée après une injection trop superficielle et de nodules et d'infection chronique après des traitements adipocytolytiques. La profondeur correcte du dépôt dans le plan adipeux et une asepsie stricte sont déterminantes.
Contre-indications et précautions générales de cette classe de produits : hypersensibilité connue au désoxycholate ou à l'un des excipients ; grossesse et allaitement ; sujets mineurs ; infection ou inflammation active, plaie ou dermatose dans la zone à traiter ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ; obésité comme indication (le produit est prévu pour des accumulations localisées chez des patients de poids normal) ; hernies, cicatrices ou implants dans la zone de ponction.
Ne pas injecter dans le derme, dans le plan musculaire ni par voie intravasculaire. Ne pas appliquer sur des zones présentant une altération de la vascularisation cutanée.
Consultez toujours la notice d'utilisation et la liste complète des contre-indications qui accompagnent le produit avant l'application.
Produit destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés ayant une formation spécifique à la technique. Informations techniques fondées sur la documentation publiée par Marllor Biomedical et sur la littérature scientifique avec comité de lecture consacrée à l'intralipothérapie et aux solutions adipocytolytiques. Le fabricant ne publie pas librement la composition quantitative, le protocole posologique ni la classification réglementaire en vigueur de cette référence : cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.