Alidya 5x10ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Alidya™ est le premier dispositif médical injectable formulé spécifiquement pour la prévention et le traitement de la lipodystrophie gynoïde (cellulite). Développée par le Pr Pasquale Motolese, sa formulation repose sur un système tampon d'acides aminés et un agent chélateur (EDTA sodique) destinés à solubiliser et à éliminer les éléments toxiques extracellulaires associés à l'atteinte vasculaire de la microcirculation. Il se présente sous forme lyophilisée et se reconstitue avec son propre solvant avant la séance.
- Lyophilisat 5 flacons × 340 mg
- Solvant 5 flacons × 10 ml
- Technique mésothérapie
- Protocole 7 séances hebdomadaires en moyenne
- Classification dispositif médical de classe III
Composition et technologie
Formulation déclarée par le fabricant :
- Système tampon d'acides aminés avec correcteur au bicarbonate de sodium.
- Gel de polyacides aminés à liaisons glycosidiques 1-4.
- D-(+)-alpha-D-glucopyranose — régulateur de l'osmolarité.
- Éthylènediaminetétraacétate de sodium (EDTA sodique) — agent chélateur.
Action déclarée par le fabricant :
- Solubiliser et éliminer les éléments toxiques extracellulaires secondaires à l'atteinte vasculaire de la microcirculation.
- Alcaliniser la matrice extracellulaire.
- Améliorer l'oxygénation des tissus.
- Apporter les composants biologiques nécessaires à la restructuration de la matrice extracellulaire.
- Normaliser la fonction physiologique du tissu adipeux.
Alidya™ n'est pas un produit lipolytique. Son mécanisme déclaré est celui d'une chélation et d'une restructuration de la matrice extracellulaire, non d'une destruction de l'adipocyte.
Indications et zones de traitement
Indication : prévention et traitement de la lipodystrophie gynoïde (cellulite), entendue par le fabricant comme un processus dégénératif chronique du pannicule adipeux sous-cutané se manifestant par une altération de la surface cutanée.
Zones : les zones corporelles atteintes de lipodystrophie gynoïde.
Technique et protocole d'application
- Préparation : reconstituer le flacon de poudre lyophilisée avec le flacon de solvant correspondant avant l'application.
- Technique : mésothérapie sur la zone atteinte.
- Fréquence : séances hebdomadaires.
- Nombre de séances : en moyenne 7 séances par zone traitée, jusqu'à un maximum de 12 traitements.
- Posologie : 1 à 2 flacons par séance, selon l'étendue de la zone à traiter et la constitution corporelle du patient.
Application réservée exclusivement au professionnel de santé qualifié et formé à la technique.
Fiche technique
| Fabricant | GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italie |
|---|---|
| Titulaire / siège opérationnel | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN), Italie |
| Formulation | Pr Pasquale Motolese |
| Composants | Système tampon d'acides aminés avec bicarbonate de sodium, gel de polyacides aminés glycosidique 1-4, D-(+)-alpha-D-glucopyranose, EDTA sodique |
| Forme pharmaceutique | Poudre lyophilisée + solvant |
| Présentation | 5 flacons de 340 mg de poudre lyophilisée + 5 flacons de 10 ml de solvant |
| Voie | Injectable, technique de mésothérapie |
| Classification | Dispositif médical de classe III avec marquage CE 0373 |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- L'emballage contient : 5 flacons de 340 mg de poudre lyophilisée et 5 flacons de 10 ml de solvant. Les aiguilles ne sont pas fournies.
- Conservation : conserver les flacons dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière directe et des sources de chaleur, conformément aux indications de l'emballage.
- Produit reconstitué : à préparer au moment de la séance et à utiliser immédiatement. Ne pas conserver le reliquat.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Flacons stériles à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants de la formule, y compris l'EDTA ; grossesse et allaitement ; sujets mineurs ; infection ou inflammation active dans la zone à traiter ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant sans évaluation préalable.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire. Comme pour toute technique de mésothérapie, il existe un risque d'hématome, d'érythème et d'œdème locaux dans la zone traitée. Reconstituer le lyophilisat uniquement avec le solvant fourni. Ne pas mélanger avec d'autres produits injectables.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. La documentation technique de ce produit est réservée à la profession médicale.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (brochure technique Alidya™, Marllor Biomedical / GHIMAS S.p.A.). Le fabricant ne publie pas librement la liste complète des contre-indications ni les conditions exactes de conservation ; cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.