Aliaxin LV Lips Volume 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
ALIAXIN® LV Lips Volume d'IBSA Derma est la référence de la gamme Aliaxin formulée pour la volumétrie labiale. Elle apporte 25 mg/ml d'acide hyaluronique réticulé et 2,5 mg/ml d'acide hyaluronique libre, avec des chaînes de 1 000 et 2 000 kDa, dans un gel conçu pour s'intégrer à la sous-muqueuse de la lèvre et apporter du volume sans compromettre la mobilité ni l'expression naturelle.
- AH réticulé 25 mg/ml
- AH libre 2,5 mg/ml
- Poids moléculaires 1 000 et 2 000 kDa
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Acide hyaluronique libre (non réticulé) : 2,5 mg/ml. Il facilite l'extrusion et apporte une hydratation immédiate au tissu labial, particulièrement sensible à la déshydratation.
- Poids moléculaires : combinaison de chaînes de 1 000 kDa et 2 000 kDa.
- Réticulation au BDDE à faible pourcentage : degré de réticulation inférieur à 10 %, avec un résidu de BDDE inférieur à 0,1 ppm. Un gel peu réticulé résiste mieux au stress mécanique continu de la lèvre sans former de nodules ni de bords palpables.
- Technologie SHYALT : méthode propriétaire d'IBSA pour l'obtention d'un acide hyaluronique ultrapur.
- Concept de bio-redéfinition : IBSA formule la gamme pour compenser la diminution physiologique de l'acide hyaluronique endogène tout en préservant l'expression naturelle, plutôt que de rechercher une correction purement volumétrique.
- La formulation ne contient pas d'anesthésique local. Au niveau des lèvres, une anesthésie topique ou un bloc tronculaire préalable est recommandé.
Différences entre les références de la gamme Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml ; 500 + 1 000 kDa ; lift 45 Pa — derme moyen/profond : lignes fines, contour labial, rides péribuccales |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 95 Pa — derme profond/sous-cutané : sillon nasogénien, glabelle, plis d'amertume, volume malaire et mentonnier |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 162 Pa — sous-cutané profond : région zygomatique, ligne mandibulaire, tempes |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml ; 2 300 kDa ; lift 295 Pa — plan profond/supra-périosté : pommettes, angle mandibulaire, menton |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa — sous-muqueuse labiale : volumétrie des lèvres |
Les cinq références partagent la même concentration en acide hyaluronique (25 mg/ml réticulé + 2,5 mg/ml libre). Ce qui les distingue, c'est la combinaison des poids moléculaires et le comportement rhéologique qui en résulte, lequel détermine le plan d'injection et l'indication. Au niveau des lèvres, LV couvre le volume du corps labial et FL le travail du contour et des lignes péribuccales fines : ce sont des produits complémentaires, non alternatifs.
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué pour l'augmentation harmonieuse du volume labial et le traitement des imperfections de la région péribuccale.
- Volumétrie du corps de la lèvre supérieure et inférieure
- Projection et définition de l'arc de Cupidon
- Rides péribuccales
- Sillon nasogénien et rides du visage de profondeur moyenne
- Cicatrices faciales et cicatrices d'acné déprimées
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : sous-muqueuse labiale pour la volumétrie ; derme profond dans la région péribuccale.
- Aiguilles fournies : 2 × 27G × 13 mm et 2 × 27G × 19 mm.
- Technique : rétro-injection linéaire de la commissure vers le centre, ou technique de microdépôts, avec modelage manuel ultérieur pour homogénéiser le produit.
- Aspiration et rétro-injection conformément au protocole clinique habituel : les artères labiales supérieure et inférieure cheminent dans le plan sous-muqueux, ce qui rend le risque vasculaire notable dans cette zone.
- Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Ne pas appliquer sur des zones porteuses d'implants permanents.
- Ne pas associer, au cours de la même séance, à un laser, un peeling profond ou une dermabrasion.
- Chez les patients ayant des antécédents d'herpès labial, une prophylaxie antivirale est recommandée selon l'appréciation clinique.
Fiche technique
| Fabricant | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml + acide hyaluronique libre 2,5 mg/ml |
| Poids moléculaires | 1 000 kDa et 2 000 kDa |
| Agent de réticulation | BDDE — degré de réticulation < 10 %, résidu < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (acide hyaluronique ultrapur) ; Hydrolift® Action |
| Anesthésique | Non présent |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Plan d'application | Sous-muqueuse labiale / derme profond péribuccal |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, au sec et à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,0 ml sous blister stérile, 4 aiguilles stériles (2 × 27G × 13 mm et 2 × 27G × 19 mm), la notice et des étiquettes adhésives de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou à l'un des composants ; infection ou inflammation cutanée ou muqueuse active dans la zone de traitement, y compris un herpès labial actif ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladies auto-immunes ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire, intramusculaire ni dans les tendons. Ne pas mélanger avec d'autres produits dans la même seringue. Ne pas appliquer sur des zones préalablement traitées par des implants permanents. Évaluation individuelle chez les patients immunodéprimés ou ayant des antécédents d'allergies multiples.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle d'IBSA Derma. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.