Aliaxin EV Essential Volume 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
ALIAXIN® EV Essential Volume d'IBSA Derma est le comblement volumateur de la gamme Aliaxin destiné au plan sous-cutané profond. Il contient 25 mg/ml d'acide hyaluronique réticulé et 2,5 mg/ml d'acide hyaluronique libre, avec des chaînes de 1 000 et 2 000 kDa. Sa valeur d'élasticité (162 Pa) le situe entre GP et SV : il apporte un soutien volumétrique sans la rigidité d'un produit de projection maximale.
- AH réticulé 25 mg/ml
- AH libre 2,5 mg/ml
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
- Plan sous-cutané profond
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Acide hyaluronique libre (non réticulé) : 2,5 mg/ml. Il apporte une lubrification pendant l'injection et une hydratation immédiate du tissu, et intègre le produit dans le concept Hydrolift® Action d'IBSA.
- Poids moléculaires : combinaison de chaînes de 1 000 kDa et 2 000 kDa.
- Réticulation au BDDE à faible pourcentage : degré de réticulation inférieur à 10 %, avec un résidu de BDDE inférieur à 0,1 ppm. Un gel peu réticulé est plus facile à injecter et s'intègre mieux au tissu ; la durée repose sur la qualité de la matière première davantage que sur la densité du réseau.
- Technologie SHYALT : méthode propriétaire d'IBSA pour l'obtention d'un acide hyaluronique ultrapur, base de toute la gamme Aliaxin.
- Profil rhéologique : élasticité (lift) 162 Pa ; flow 0,15 ; sculpt 0,10.
- La formulation ne contient pas d'anesthésique local.
Différences entre les références de la gamme Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml ; 500 + 1 000 kDa ; lift 45 Pa — derme moyen/profond : lignes fines, contour labial, rides péribuccales |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 95 Pa — derme profond/sous-cutané : sillon nasogénien, glabelle, plis d'amertume, volume malaire et mentonnier |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 162 Pa — sous-cutané profond : région zygomatique, ligne mandibulaire, tempes |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml ; 2 300 kDa ; lift 295 Pa — plan profond/supra-périosté : pommettes, angle mandibulaire, menton |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa — sous-muqueuse labiale : volumétrie des lèvres |
Les cinq références partagent la même concentration en acide hyaluronique (25 mg/ml réticulé + 2,5 mg/ml libre). Ce qui les distingue, c'est la combinaison des poids moléculaires et le comportement rhéologique qui en résulte, lequel détermine le plan d'injection et l'indication.
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué pour la restauration volumétrique et la correction de l'affaissement facial profond.
- Région zygomatique et pommettes
- Ligne mandibulaire et redéfinition de l'ovale du visage
- Tempes (plan profond)
- Sillon nasogénien de profondeur marquée
- Menton et dépressions cicatricielles post-traumatiques ou d'acné nécessitant un comblement du compartiment profond
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : tissu sous-cutané profond, dans le compartiment graisseux profond.
- Aiguilles fournies : 2 × 27G × 13 mm et 2 × 27G × 19 mm.
- Technique : dépôt en bolus ou rétro-injection linéaire selon la zone ; l'application à la canule est également possible entre des mains expérimentées.
- Aspiration et rétro-injection conformément au protocole clinique habituel afin de minimiser le risque vasculaire.
- Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Ne pas appliquer sur des zones porteuses d'implants permanents.
- Ne pas associer, au cours de la même séance, à un laser, un peeling profond ou une dermabrasion.
- La quantité et le nombre de séances sont déterminés selon le degré de correction recherché et la réponse individuelle.
Fiche technique
| Fabricant | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml + acide hyaluronique libre 2,5 mg/ml |
| Poids moléculaires | 1 000 kDa et 2 000 kDa |
| Agent de réticulation | BDDE — degré de réticulation < 10 %, résidu < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (acide hyaluronique ultrapur) ; Hydrolift® Action |
| Profil rhéologique | Lift 162 Pa ; flow 0,15 ; sculpt 0,10 |
| Anesthésique | Non présent |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1,0 ml |
| Aiguilles | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Plan d'application | Sous-cutané profond |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, au sec et à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,0 ml sous blister stérile, 4 aiguilles stériles (2 × 27G × 13 mm et 2 × 27G × 19 mm), la notice et des étiquettes adhésives de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou à l'un des composants ; infection ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement, y compris un herpès simplex actif ou une acné en phase inflammatoire ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladies auto-immunes ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire, intramusculaire ni dans les tendons. Ne pas mélanger avec d'autres produits dans la même seringue. Ne pas appliquer sur des zones préalablement traitées par des implants permanents. Évaluation individuelle chez les patients immunodéprimés ou ayant des antécédents d'allergies multiples.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle d'IBSA Derma. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.