Aliaxin FL 2x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
ALIAXIN® FL Fine Lines d'IBSA Derma est la référence la plus fluide de la gamme Aliaxin. Avec 25 mg/ml d'acide hyaluronique réticulé, 2,5 mg/ml d'acide hyaluronique libre et des chaînes de 500 et 1 000 kDa, elle atteint une valeur d'élasticité de 45 Pa — la plus basse de la ligne — pour le travail dans le derme moyen et profond : lignes fines, redéfinition du contour labial et rides péribuccales. C'est la seule référence de la gamme fournie avec des aiguilles de 30G.
- AH réticulé 25 mg/ml
- AH libre 2,5 mg/ml
- Poids moléculaires 500 et 1 000 kDa
- Contenu 2 seringues × 1 ml
- Aiguilles 4 × 30G × 13 mm
Composition et technologie
- Acide hyaluronique réticulé : 25 mg/ml, d'origine non animale, obtenu par fermentation bactérienne.
- Acide hyaluronique libre (non réticulé) : 2,5 mg/ml, pour la lubrification pendant l'injection et l'hydratation immédiate du tissu.
- Poids moléculaires : 500 kDa et 1 000 kDa. Ce sont les chaînes les plus courtes de la gamme, et la raison pour laquelle le gel est assez fluide pour traverser une aiguille de 30G et se déposer dans le derme moyen sans laisser de relief.
- Réticulation au BDDE à faible pourcentage : degré de réticulation inférieur à 10 %, avec un résidu de BDDE inférieur à 0,1 ppm.
- Technologie SHYALT : méthode propriétaire d'IBSA pour l'obtention d'un acide hyaluronique ultrapur.
- Profil rhéologique : élasticité (lift) 45 Pa ; flow 0,39 ; sculpt 0,23. Fluidité maximale et projection minimale de la gamme.
- La formulation ne contient pas d'anesthésique local. Pour le travail péribuccal et labial, une anesthésie topique ou un bloc tronculaire préalable est recommandé.
Différences entre les références de la gamme Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml ; 500 + 1 000 kDa ; lift 45 Pa — derme moyen/profond : lignes fines, contour labial, rides péribuccales |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 95 Pa — derme profond/sous-cutané : sillon nasogénien, glabelle, plis d'amertume, volume malaire et mentonnier |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa ; lift 162 Pa — sous-cutané profond : région zygomatique, ligne mandibulaire, tempes |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml ; 2 300 kDa ; lift 295 Pa — plan profond/supra-périosté : pommettes, angle mandibulaire, menton |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml ; 1 000 + 2 000 kDa — sous-muqueuse labiale : volumétrie des lèvres |
Les cinq références partagent la même concentration en acide hyaluronique (25 mg/ml réticulé + 2,5 mg/ml libre). Ce qui les distingue, c'est la combinaison des poids moléculaires et le comportement rhéologique qui en résulte, lequel détermine le plan d'injection et l'indication. Au niveau des lèvres, FL travaille le contour et les lignes péribuccales tandis que LV traite le volume du corps labial : ce sont des produits complémentaires, non alternatifs.
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué pour la correction des rides superficielles et pour le travail de détail dans la région péribuccale.
- Lignes fines et rides superficielles
- Redéfinition du contour labial et de l'arc de Cupidon
- Rides péribuccales (code-barres)
- Réhydratation et rafraîchissement labial (lip refresh)
- Rides glabellaires superficielles et sillon nasogénien léger
- Cicatrices faciales déprimées peu profondes
Du fait de sa faible élasticité, FL n'est pas un produit de volumétrie : pour la restauration de volume, il faut recourir à GP, EV ou SV selon le plan.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme moyen à profond ; la profondeur finale relève de l'appréciation du praticien selon la correction recherchée.
- Aiguilles fournies : 4 × 30G × 13 mm.
- Technique : rétro-injection linéaire superficielle, technique de microdépôts ou en croisillons pour les lignes fines ; rétro-injection le long du bord vermillon pour le contour labial.
- Aspiration et rétro-injection conformément au protocole clinique habituel afin de minimiser le risque vasculaire.
- Éviter un dépôt trop superficiel, qui peut produire un effet Tyndall ou des irrégularités visibles.
- Ne jamais injecter par voie intravasculaire. Ne pas appliquer sur des zones porteuses d'implants permanents.
- Ne pas associer, au cours de la même séance, à un laser, un peeling profond ou une dermabrasion.
Fiche technique
| Fabricant | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suisse |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique réticulé 25 mg/ml + acide hyaluronique libre 2,5 mg/ml |
| Poids moléculaires | 500 kDa et 1 000 kDa |
| Agent de réticulation | BDDE — degré de réticulation < 10 %, résidu < 0,1 ppm |
| Technologie | SHYALT (acide hyaluronique ultrapur) ; Hydrolift® Action |
| Profil rhéologique | Lift 45 Pa ; flow 0,39 ; sculpt 0,23 |
| Anesthésique | Non présent |
| Présentation | 2 seringues préremplies de 1,0 ml |
| Aiguilles | 4 × 30G × 13 mm |
| Plan d'application | Derme moyen / profond |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C, au sec et à l'abri de la lumière solaire directe. Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,0 ml sous blister stérile, 4 aiguilles stériles de 30G × 13 mm, la notice et des étiquettes adhésives de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou à l'un des composants ; infection ou inflammation cutanée ou muqueuse active dans la zone de traitement, y compris un herpès labial actif ; tendance à la cicatrisation hypertrophique ou chéloïde ; maladies auto-immunes ; troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant ou antiagrégant ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire, intramusculaire ni dans les tendons. Ne pas mélanger avec d'autres produits dans la même seringue. Ne pas appliquer sur des zones préalablement traitées par des implants permanents. Évaluation individuelle chez les patients immunodéprimés ou ayant des antécédents d'allergies multiples.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle d'IBSA Derma. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.