Stylage XXL 2x1ml

• Acide hyaluronique réticulé (BDDE) : 21 mg.
• Tampon phosphate et mannitol, pH 7,2, q.s.p. 1 g de gel.
• Sans anesthésique : ne contient pas de chlorhydrate de lidocaïne. Les contre-indications liées à une hypersensibilité aux anesthésiques de type amide ou à la porphyrie ne s'appliquent donc pas. Envisager une anesthésie topique ou tronculaire selon l'appréciation du praticien.
• Mannitol (antioxydant) : intégré à la formulation comme agent antioxydant. Selon la documentation technique de VIVACY, il protège le gel d'acide hyaluronique des dommages causés par les radicaux libres (stress oxydatif) générés pendant le processus d'injection, ralentissant ainsi la dégradation de l'acide hyaluronique. C'est l'élément différenciant de la gamme STYLAGE par rapport aux produits de comblement à l'AH conventionnels.
• Technologie IPN-Like (InterPenetrated Networks) : technologie de réticulation brevetée de VIVACY. Elle préserve l'indépendance partielle des réseaux d'acide hyaluronique interpénétrés tout en augmentant la densité des nœuds chimiques. Le fabricant l'associe à l'optimisation de la rhéologie du gel — en particulier la viscosité, pour garantir l'injectabilité — ainsi qu'à la cohésion et au caractère monophasique du gel.
• Agent de réticulation : BDDE. Acide hyaluronique d'origine non animale.
• Seringue Bi-SOFT® : système d'injection breveté en bimatériau (polycarbonate et élastomère thermoplastique à surface soft-touch), à piston et ailettes de préhension surdimensionnés et centre de gravité optimisé. Il s'agit d'une propriété de la seringue, non du gel : l'objectif est de réduire la sensation de force d'injection et d'améliorer le contrôle du dépôt.
• Gel stérile et apyrogène, de pH et d'osmolarité physiologiques, conditionné en seringue préremplie et stérilisé à l'autoclave (chaleur humide). Les aiguilles sont stérilisées par irradiation ou à l'oxyde d'éthylène.

La gamme est échelonnée selon la concentration en acide hyaluronique et le degré de réticulation, ce qui détermine la consistance du gel et, avec elle, le plan d'injection et l'indication. Les concentrations proviennent des notices d'utilisation du fabricant et sont exprimées par gramme de gel (q.s.p. 1 g).

La concentration du XXL est inférieure à celle du XL : la gamme n'est pas une échelle linéaire ascendante. XL et XXL partagent l'indication volumétrique et le plan d'injection, et se distinguent par le comportement rhéologique du gel — le fabricant positionne XXL comme volumateur de haute viscosité.

Gel d'acide hyaluronique injectable indiqué pour la restauration ou l'augmentation des volumes du visage par injection dans le derme profond ou par voie sous-cutanée.

Il partage l'indication et le plan d'injection avec STYLAGE® XL. Sa concentration en acide hyaluronique est inférieure (21 contre 26 mg/g) ; le fabricant le positionne comme volumateur de haute viscosité, et l'emballage avec canule oriente son usage vers l'apport de volume sur des zones étendues.

Zones exclues par le fabricant : zones de peau fine (front, région périorbitaire avec paupières, cernes et pattes-d'oie), zones à réseau vasculaire apparent (région glabellaire) et lèvres.

• Plan d'injection : derme profond ou plan sous-cutané. Éviter l'injection superficielle.
• Aiguille ou canule : les injections de STYLAGE® XXL se réalisent à l'aiguille ou à la canule selon les habitudes du praticien. L'emballage contient 3 aiguilles stériles et 1 canule stérile à usage unique.
• Techniques recommandées : injection linéaire rétrograde, technique de multipuncture ou une combinaison des deux.
• Seules les aiguilles fournies avec le produit doivent être utilisées : l'association des deux dispositifs a été validée par le fabricant. Visser fermement l'aiguille sur l'embase Luer-Lock.
• Injecter lentement afin d'éviter la surcorrection. Si l'injection est trop profonde, l'efficacité de la correction est réduite ; si elle est trop superficielle, une décoloration cutanée, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas dépasser 2,0 ml par zone traitée et par séance, et de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Ne pas injecter dans les vaisseaux ni dans les muscles.
• Séances : selon les caractéristiques de la zone, du patient et de la profondeur d'injection, une à deux séances sont nécessaires pour un traitement optimal. Des séances de retouche régulières permettent d'entretenir la correction.
• Après l'injection : ne pas appliquer de froid et bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
• Recommander au patient d'éviter de masser ou de comprimer la zone injectée pendant les 3 premiers jours, et d'éviter sauna, hammam et sports très intenses pendant la première semaine suivant l'injection.

• Conservation : dans son emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la congélation et de la lumière. Le non-respect des conditions de stockage peut altérer les performances du produit.
• En cas de conservation au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser, même si l'implant n'a pas été injecté. Injecter immédiatement après l'ouverture.
• L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 3 aiguilles stériles et 1 canule stérile à usage unique, la notice d'utilisation et des étiquettes portant le numéro de lot — une pour la patiente et une pour le dossier médical.

Ne doit pas être utilisé :

• en association avec un peeling, un traitement laser ou une dermabrasion (le praticien décide du délai d'attente nécessaire après ces traitements)
• chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques
• chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants
• chez la femme enceinte ou allaitante, ni chez l'enfant
• dans des zones, ou à proximité de zones, présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.)
• dans les zones de peau fine (front, région périorbitaire avec paupières, cernes et pattes-d'oie), dans les zones à réseau vasculaire apparent (région glabellaire) ni dans les lèvres

Précautions d'emploi : il est vivement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient. Chez les patients ayant des antécédents d'herpès, les ponctions peuvent provoquer une nouvelle éruption. Chez les patients atteints d'une maladie auto-immune déclarée ou dans leurs antécédents, le praticien doit se prononcer au cas par cas, proposer un double test préalable et ne pas injecter si la maladie est évolutive. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines récidivantes, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un double test préalable ; en cas de rhumatisme articulaire aigu à localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée. En cas de trouble de l'hémostase ou de traitement anticoagulant, le risque d'hématomes est accru. La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C doit être évitée dans la semaine précédant l'injection.

Risque vasculaire : ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Une injection intravasculaire accidentelle peut provoquer une occlusion vasculaire avec des complications rares mais graves — troubles visuels, cécité, nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents — selon la zone injectée. Ne pas injecter dans les nerfs : une lésion nerveuse accidentelle peut provoquer une paresthésie transitoire.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.