Stylage L Lidocaïne 2x1ml

• Acide hyaluronique réticulé (BDDE) : 24 mg.
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg, destiné à réduire la douleur liée à l'injection.
• Tampon phosphate et mannitol, pH 7,2, q.s.p. 1 g de gel.
• Mannitol (antioxydant) : intégré à la formulation comme agent antioxydant. Selon la documentation technique de VIVACY, il protège le gel d'acide hyaluronique des dommages causés par les radicaux libres (stress oxydatif) générés pendant le processus d'injection, ralentissant ainsi la dégradation de l'acide hyaluronique. C'est l'élément différenciant de la gamme STYLAGE par rapport aux produits de comblement à l'AH conventionnels.
• Technologie IPN-Like (InterPenetrated Networks) : technologie de réticulation brevetée de VIVACY. Elle préserve l'indépendance partielle des réseaux d'acide hyaluronique interpénétrés tout en augmentant la densité des nœuds chimiques. Le fabricant l'associe à l'optimisation de la rhéologie du gel — en particulier la viscosité, pour garantir l'injectabilité — ainsi qu'à la cohésion et au caractère monophasique du gel.
• Agent de réticulation : BDDE. Acide hyaluronique d'origine non animale.
• Seringue Bi-SOFT® : système d'injection breveté en bimatériau (polycarbonate et élastomère thermoplastique à surface soft-touch), à piston et ailettes de préhension surdimensionnés et centre de gravité optimisé. Il s'agit d'une propriété de la seringue, non du gel : l'objectif est de réduire la sensation de force d'injection et d'améliorer le contrôle du dépôt.
• Gel stérile et apyrogène, de pH et d'osmolarité physiologiques, conditionné en seringue préremplie et stérilisé à l'autoclave (chaleur humide). Les aiguilles sont stérilisées par irradiation ou à l'oxyde d'éthylène.

La gamme est échelonnée selon la concentration en acide hyaluronique et le degré de réticulation, ce qui détermine la consistance du gel et, avec elle, le plan d'injection et l'indication. Les concentrations proviennent des notices d'utilisation du fabricant et sont exprimées par gramme de gel (q.s.p. 1 g).

La concentration du XXL est inférieure à celle du XL : la gamme n'est pas une échelle linéaire ascendante. XL et XXL partagent l'indication volumétrique et le plan d'injection, et se distinguent par le comportement rhéologique du gel — le fabricant positionne XXL comme volumateur de haute viscosité.

Gel d'acide hyaluronique injectable destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme profond. Le chlorhydrate de lidocaïne est destiné à réduire la douleur liée à l'injection.

Restrictions spécifiques de la variante L selon la notice d'utilisation — ne doit pas être utilisé :

• Pour des injections destinées à traiter les rides superficielles.
• Dans les zones de peau fine : front, région périorbitaire (paupières, cernes, pattes-d'oie).
• Dans les zones à réseau vasculaire apparent, telles que la région glabellaire.
• Dans les lèvres.

Note sur la portée de l'indication : la restauration des volumes du dos de la main figure dans la notice d'utilisation de STYLAGE® L sans lidocaïne, mais pas dans celle de la version avec lidocaïne. La restauration ou l'augmentation des volumes du visage relève des variantes XL et XXL, non de L.

• Plan d'injection : derme profond du visage.
• Techniques recommandées : injection linéaire rétrograde, technique de multipuncture ou une combinaison des deux.
• Seules les aiguilles fournies avec le produit doivent être utilisées : l'association des deux dispositifs a été validée par le fabricant. Visser fermement l'aiguille sur l'embase Luer-Lock.
• L'utilisation de canules à extrémité mousse stériles et portant le marquage CE est possible. Dans ce cas, le praticien doit choisir le calibre et la longueur appropriés et respecter scrupuleusement les conditions d'asepsie, en particulier le pré-orifice.
• Injecter lentement afin d'éviter la surcorrection. Si l'injection est trop profonde, l'efficacité de la correction est réduite ; si elle est trop superficielle, une décoloration cutanée, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an (toutes gammes confondues).
• Séances : selon les caractéristiques de la zone, du patient et de la profondeur d'injection, une à deux séances sont nécessaires pour un traitement optimal. Des séances de retouche régulières permettent d'entretenir la correction.
• Après l'injection : ne pas appliquer de froid et bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
• Ne pas injecter dans des zones préalablement corrigées avec des implants extérieurs à la gamme STYLAGE® : aucune donnée clinique n'est disponible pour ces cas. Ne pas mélanger avec un autre produit.

• Conservation : dans son emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la congélation et de la lumière. Le non-respect des conditions de stockage peut altérer les performances du produit.
• En cas de conservation au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser, même si l'implant n'a pas été injecté. Injecter immédiatement après l'ouverture.
• L'emballage contient : 2 seringues préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique, la notice d'utilisation et des étiquettes portant le numéro de lot — une pour le patient et une pour le dossier médical.

Ne doit pas être utilisé :

• en association avec un peeling, un traitement laser ou une dermabrasion (le praticien décide du délai d'attente nécessaire après ces traitements)
• chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques
• chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants
• chez la femme enceinte ou allaitante, ni chez l'enfant
• dans des zones, ou à proximité de zones, présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.)
• pour le traitement des rides superficielles
• dans les zones de peau fine (front, région périorbitaire avec paupières, cernes et pattes-d'oie), dans les zones à réseau vasculaire apparent (région glabellaire) ni dans les lèvres

De plus, en raison de sa teneur en lidocaïne, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide ni chez les patients atteints de porphyrie. L'association à certains médicaments qui diminuent ou inhibent le métabolisme hépatique est déconseillée. Le chlorhydrate de lidocaïne peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi : il est vivement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient. Chez les patients ayant des antécédents d'herpès, les ponctions peuvent provoquer une nouvelle éruption. Chez les patients atteints d'une maladie auto-immune déclarée ou dans leurs antécédents, le praticien doit se prononcer au cas par cas, proposer un double test préalable et ne pas injecter si la maladie est évolutive. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines récidivantes, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un double test préalable ; en cas de rhumatisme articulaire aigu à localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée. En cas de trouble de l'hémostase ou de traitement anticoagulant, le risque d'hématomes est accru. La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C doit être évitée dans la semaine précédant l'injection.

Risque vasculaire : ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Une injection intravasculaire accidentelle peut provoquer une occlusion vasculaire avec des complications rares mais graves — troubles visuels, cécité, nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents — selon la zone injectée. Ne pas injecter dans les nerfs : une lésion nerveuse accidentelle peut provoquer une paresthésie transitoire.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.